Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání náboru neuromuskulárních a netrénovaných dospělých

29. července 2025 aktualizováno: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
Cílem studie je použít neurologické techniky k získání kvantitativního měření kontroly nervového systému aktivitě kosterního svalu u dospělých ve věku 60-85 let, kteří jsou buď dlouhodobé rezistence nebo kteří jsou netrénováni.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhujeme provést průřezovou studii u 20-40 vysoce vysoce rezistenčních lidí a porovnat se s 20-40 netrénovanými lidmi odpovídajícími věku, pohlaví a BMI. u dospělých.

Účastník dokončí 5 návštěv studie. Při první návštěvě účastníci dokončí screeningovou návštěvu, ve které bude přijata krev, aby se vyloučila kritéria pro zařazení a vyloučení. Účastníci budou také mít jejich složení těla měřeno DEXA, testováním tolerance jídla, testem VO2Max na cyklovém ergometru a testem svalové síly pomocí prodlužovacího stroje pro prodloužení kolena, dynamometru rukojeti a testování svalového pohybu.

Pro testování tolerance jídla bude nutná druhá a třetí návštěva a MRI mozku.

Při čtvrté a páté návštěvě použijeme transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) s elektromyografií (EMG) ke sledování změn v excitabilitě kosterního svalu po kortikální stimulaci.

Při třetí návštěvě se měření TMS-EMG opakují pro přístup k reprodukovatelnosti měření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem 80 účastníků bude stejně rozděleno na rezistence a netrénované skupiny. Účastníci budou porovnáni pro věk, pohlaví a BMI. Účastníci mají mít hladinu hladiny hladiny hladiny krve pod 140 mg/dl. Netrénovaní muži a ženy budou mít poměr kyčle k pasu> 0,85 u žen nebo> 80 cm a> 0,90 u mužů nebo> 94 cm. Účastníci budou z oblasti Rochester Minnesota ve věku 60-85 let s BMI 30-38.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Účastník musí mít BMI mezi 18,5 a 38
  • Účastník je ve věku mezi 60 a 85
  • Pravidelně cvičí nejméně 5 dní v týdnu minimálně 30 minut denně.
  • Zabývá se méně než 2 dny cvičení méně než 30 minut každý den.
  • Účastník musí používat online pacientský portál Mayo Clinic.
  • Účastník musí být schopen porozumět angličtině bez potřeby tlumočníka.
  • Musí být ochoten být kontaktován pro výzkum
  • Účastník musí být ochotný a schopný poskytnout souhlas.
  • Účastníci musí být obecně zdraví, jak je považován za přijatelný hlavním vyšetřovatelem
  • Účastníky této studie budou účastníci mužů a žen. Během této studie nemohou být ženy těhotné.

Kritéria pro vyloučení:

  • Chirurgická historie - žaludeční chirurgie, umístění kardiostimulátoru, chirurgie hubnutí, metabolická a porodnická chirurgie.
  • Kuřáci budou ze studie vyloučeni.
  • Léky: inzulíny, běžná diabetická léčiva, antihyperglykemická léčiva, beta blokátory srdeční selektivní, beta-blokátory nekardiální selektivní, perorální steroidy, antidepresivy opioidů a hormony
  • Konidiace a diagnóza: Porucha koronární tepny, Jaterní selhání, gastroparéza, porucha nadledvinky, poruchy související s drogami, zneužívání návykových látek, maligní neoplastické onemocnění, psychotické poruchy, kosterní svaly, nález mozku, chronické onemocnění ledvin, ledvinové selhání, syndrom ledvin, ledvinové selhání, ledvinové selhání, ledvinové selhání, ledvinové selhání, ledvinové selhání, ledvinové selhání, ledvinové selhání, ledvinové selhání, ledvinové selhání, ledvinové selhání, ledvinové selhání. , Porucha plicního oběhu, cerebrovaskulární onemocnění, neuro vývojová porucha, porucha imunitní funkce, porucha centrálního nervového systému.
  • Účastníci nemají jako součást lipidového panelu za posledních 6 měsíců abnormální hodnotu.
  • Účastník bude vyloučen, pokud bude mít rekreační užívání drog nebo anamnézu zneužívání alkoholu
  • Neschopnost nebo neochota jednotlivce nebo zákonného zástupce/zástupce poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Současná nebo minulá účast v rámci určeného časového rámce v jiném klinickém hodnocení, jak je zaručeno podáváním tohoto zásahu.
  • Účastník bude vyloučen, pokud má epilepsii.
  • Účastník bude vyloučen, pokud mají implantáty kovového kovového/zařízení
  • Účastník bude vyloučen, pokud jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysoce vyškolený odpor
Diagnostický test: Neuromuskulární test

Pro měření neuromuskulární konektivity bude transkraniální magnetická stimulace (TMS) použita ke stimulaci oblastí mozkové kůry, o nichž je známo, že kontroluje specifické svaly.

Aktivita elektromyografie (EMG) bude poté měřena z následujících svalových skupin: deltoid, biceps, extensor digitorum communis, abductor Pollicis brevis, únosce digiti minimi a první hřbetní interosseózní svaly.

Diagnostický test: Dexa
Test DEXA používá rentgenové paprsky k měření, kolik gramů vápníku a dalších kostních minerálů je zabaleno do segmentu kosti. Test také měří množství hmoty bez tuku a hmotnost tuku.
Diagnostický test: Test tolerance smíšeného jídla
Krev nalačno bude odebrána pro glukózu, inzulín a C-peptid. Účastníkům bude zajištěno koktejl s pevným množstvím bílkovin, uhlohydrátů a tuku. Glukóza, inzulín a C-peptid se měří ve více časových bodech (každých 10 minut) až do čtyř hodin po konzumaci (50% tuku, 30% uhlohydrát HO, 20% protein). Během této doby bude nakresleno přibližně 70 ml krve
Diagnostický test: Test síly
Síla extenzoru kolena bude testována postupným zvyšováním pracovní zátěže na prodlužovacím stroji na pneumatickém keizer. Test začne zahříváním 4-5 opakování s jednou nohou při 30-50 psi. Poté účastník zvýší pracovní zátěž v samoobslužných intervalech v rozmezí 5-20 psi, dokud nebude dosaženo maximální úsilí. Pokud se zástupce nezdaří, bude pracovní vytížení sníženo o 5psi, dokud nebude provedeno úspěšné opakování nebo není dosaženo pracovní zátěže, při které bylo dříve dosaženo úspěšného opakování. Síla držadla bude testována pomocí kapesního dynamometru (standardní hydraulický dynamometr Hydraulic Hydraulic). Test se provádí s účastníkem sedícím s loktem nepodporovaným a ohýbaným při 90 stupních, neutrální předloktí, zápěstí drženou mezi 0-15 stupňů ulnarské odchylky (Horowitz, 1997). Maximální přilnavost je průměr tři 3-5 sekundové pokusy.
Netrénovaný
Diagnostický test: Neuromuskulární test

Pro měření neuromuskulární konektivity bude transkraniální magnetická stimulace (TMS) použita ke stimulaci oblastí mozkové kůry, o nichž je známo, že kontroluje specifické svaly.

Aktivita elektromyografie (EMG) bude poté měřena z následujících svalových skupin: deltoid, biceps, extensor digitorum communis, abductor Pollicis brevis, únosce digiti minimi a první hřbetní interosseózní svaly.

Diagnostický test: Dexa
Test DEXA používá rentgenové paprsky k měření, kolik gramů vápníku a dalších kostních minerálů je zabaleno do segmentu kosti. Test také měří množství hmoty bez tuku a hmotnost tuku.
Diagnostický test: Test tolerance smíšeného jídla
Krev nalačno bude odebrána pro glukózu, inzulín a C-peptid. Účastníkům bude zajištěno koktejl s pevným množstvím bílkovin, uhlohydrátů a tuku. Glukóza, inzulín a C-peptid se měří ve více časových bodech (každých 10 minut) až do čtyř hodin po konzumaci (50% tuku, 30% uhlohydrát HO, 20% protein). Během této doby bude nakresleno přibližně 70 ml krve
Diagnostický test: Test síly
Síla extenzoru kolena bude testována postupným zvyšováním pracovní zátěže na prodlužovacím stroji na pneumatickém keizer. Test začne zahříváním 4-5 opakování s jednou nohou při 30-50 psi. Poté účastník zvýší pracovní zátěž v samoobslužných intervalech v rozmezí 5-20 psi, dokud nebude dosaženo maximální úsilí. Pokud se zástupce nezdaří, bude pracovní vytížení sníženo o 5psi, dokud nebude provedeno úspěšné opakování nebo není dosaženo pracovní zátěže, při které bylo dříve dosaženo úspěšného opakování. Síla držadla bude testována pomocí kapesního dynamometru (standardní hydraulický dynamometr Hydraulic Hydraulic). Test se provádí s účastníkem sedícím s loktem nepodporovaným a ohýbaným při 90 stupních, neutrální předloktí, zápěstí drženou mezi 0-15 stupňů ulnarské odchylky (Horowitz, 1997). Maximální přilnavost je průměr tři 3-5 sekundové pokusy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektromyografie (EMG) odezva po transkraniální magnetické stimulaci (TMS)
Časové okno: 21 dní
K posouzení konektivity mezi nervovým systémem a kosterním svalem použijeme transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) spojenou s elektromyografií (EMG). TMS používá magnetické pole k přepravě krátkodobého elektrického proudu do mozku, kde stimuluje neurony, zejména v povrchových oblastech mozkové kůry, a nervové aktivity lze měřit na různých úrovních podél motorových drah (převážně CST). V kombinaci s EMG nám tento přístup umožní kvantifikovat změny svalové aktivity po stimulaci CST a dalších sestupných traktů a posoudit neuromuskulární konektivitu. EMG hodnotí zdraví svalů a nervových buněk, které je řídí (motorické neurony). Výsledky EMG mohou odhalit nervovou dysfunkci, svalovou dysfunkci nebo problémy s přenosem signálu nervů-svalu. Motorické neurony přenášejí elektrické signály, které způsobují stahování svalů. Elektrody poté převede signály do grafů, zvuků nebo číselných hodnot.
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: K. S. Nair, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-000002
  • 1R01AG062859 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Neuromuskulární test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit