- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06820658
En sammenligning af neuromuskulær rekruttering hos uddannede og utrente voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi foreslår at udføre en tværsnitsundersøgelse hos 20-40 stærkt modstandstrænede mennesker og sammenligne med 20-40 utrente mennesker matchet for alder, køn og BMI. hos voksne.
Deltager gennemfører 5 undersøgelsesbesøg. I det første besøg vil deltagerne gennemføre et screeningsbesøg, hvor blod vil blive taget for at udelukke inkluderings- og ekskluderingskriterier. Deltagerne vil også få deres kropssammensætning målt ved Dexa, måltidstolerance -test, en VO2max -test på et cyklus ergometer og en muskelstyrke -test ved hjælp af en knæforlængelsesmaskine, håndtagsdynamometer og muskelbevægelsestest.
Et andet og tredje besøg er nødvendigt til måltidstolerance -test vil blive afsluttet og MR af hjernen.
I det fjerde og femte besøg bruger vi transkranial magnetisk stimulering (TMS) med elektromyografi (EMG) til at spore ændringer i skeletmuskel excitabilitet efter kortikal stimulering.
I det tredje besøg gentages TMS-EMG-målinger for at få adgang til reproducerbarhed for måling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Devanshi Gupta
- Telefonnummer: 507-255-6752
- E-mail: Gupta.Devanshi@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Devanshi Gupta
- Telefonnummer: 507-255-2966
- E-mail: Gupta.Devanshi@mayo.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Deltager skal have en BMI mellem 18,5 og 38
- Deltager er i alderen 60 og 85
- Øvelser regelmæssigt mindst 5 dage om ugen mindst 30 minutter om dagen.
- Indtager sig i mindre end 2 dages træning mindre end 30 minutter hver dag.
- Deltager skal bruge Mayo Clinic Patient Online Portal.
- Deltager skal være i stand til at forstå engelsk uden behov for en tolk.
- Skal være villig til at blive kontaktet til forskning
- Deltager skal være villig og i stand til at give samtykke.
- Deltagerne skal generelt være sunde som betragtes som acceptabelt af den vigtigste efterforsker
- Mænd og kvinder deltager i denne undersøgelse. Kvinder kan ikke være gravide under denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgisk historie - Gastrisk kirurgi, pacemaker -placering, vægttabskirurgi, metabolisk og obstetrisk kirurgi.
- Rygere vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Medicin: insuliner, almindelige diabetiske lægemidler, anti-hyperglykæmiske lægemidler, betablokkere hjerte-selektive, betablokkere ikke-hjerteselektive, orale steroider, opioider antidepressiva og hormoner
- Conidiations og diagnose: Forstyrrelse af koronar arterie, leversvigt, gastroparese, forstyrrelse af binyrerne, stofrelaterede lidelser, stofmisbrug, ondartet neoplastisk sygdom, psykotiske lidelser, forstyrrelse af skeletmuskel, fundet af hjerne, kronisk nyresygdom, nyresvigt syndrom , forstyrrelse af lungecirkulation, cerebrovaskulær sygdom, neuro -udviklingsforstyrrelse, forstyrrelse af immunfunktion, forstyrrelse i centralnervesystemet.
- Deltagerne skal ikke have en unormal værdi som en del af et lipidpanel inden for de sidste 6 måneder.
- Deltager vil blive udelukket, hvis de har rekreativt stofbrug eller en historie med alkoholmisbrug
- Manglende evne eller uvillighed hos individuelle eller juridiske værge/repræsentant for at give skriftligt informeret samtykke.
- Nuværende eller tidligere deltagelse inden for en specificeret tidsramme i et andet klinisk forsøg, som berettiget af administrationen af denne intervention.
- Deltager vil blive udelukket, hvis de har epilepsi.
- Deltager vil blive udelukket, hvis de har kraniale metal/enhedsimplantater
- Deltager vil blive udelukket, hvis de er gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Meget modstandstrænet
|
For at måle neuromuskulær forbindelse vil transkranial magnetisk stimulering (TMS) blive brugt til at stimulere regioner i den cerebrale cortex, der er kendt for at kontrollere specifikke muskler. Elektromyografi (EMG) -aktivitet måles derefter fra følgende muskelgrupper: deltoid, biceps, extensor digitorum communis, abductor pollicis brevis, bortførende digiti minimi og første dorsal interosseous muskel.
DEXA-testen bruger røntgenstråler til at måle, hvor mange gram calcium- og andre knoglemineraler der er pakket i et knoglesegment.
Testen måler også mængden af fedtfri masse og fedtmasse.
Fastende blod opsamles til glukose, insulin og c-peptid.
Deltagerne får en milkshake med en fast mængde protein, kulhydrater og fedt.
Glukose, insulin og C-peptid måles på flere tidspunkter (hvert 10. minut) indtil fire timer efter forbrug (50% fedt, 30% kulhydrat HO, 20% protein).
Cirka 70 ml blod vil blive trukket i løbet af denne periode
Knæ ekstensorstyrke testes ved gradvist at øge arbejdsbyrden på en pneumatisk Keizer knæforlængelsesmaskine.
Testen begynder med en opvarmning af 4-5 reps med det ene ben ved 30-50 psi.
Derefter øger deltageren arbejdsbyrden med selvudvalgte intervaller, der spænder fra 5-20psi, indtil der opnås en maksimal indsats.
Hvis en rep mislykkes, reduceres arbejdsbyrden med 5psi, indtil der udføres en vellykket rep, eller en arbejdsbyrde nås, hvor der tidligere var opnået en vellykket rep.
Håndgribestyrke testes ved hjælp af et håndholdt dynamometer (Baseline® Standard Hydraulic Hand Dynamometer).
Testen udføres med deltageren, der sidder med albuen, der ikke understøttes og bøjes ved 90 grader, underarmsneutral, håndled, der blev holdt mellem 0-15 grader af ulnarafvigelse (Horowitz, 1997).
Maksimalt greb er gennemsnittet af tre 3-5 sekunders forsøg.
|
|
Utrænet
|
For at måle neuromuskulær forbindelse vil transkranial magnetisk stimulering (TMS) blive brugt til at stimulere regioner i den cerebrale cortex, der er kendt for at kontrollere specifikke muskler. Elektromyografi (EMG) -aktivitet måles derefter fra følgende muskelgrupper: deltoid, biceps, extensor digitorum communis, abductor pollicis brevis, bortførende digiti minimi og første dorsal interosseous muskel.
DEXA-testen bruger røntgenstråler til at måle, hvor mange gram calcium- og andre knoglemineraler der er pakket i et knoglesegment.
Testen måler også mængden af fedtfri masse og fedtmasse.
Fastende blod opsamles til glukose, insulin og c-peptid.
Deltagerne får en milkshake med en fast mængde protein, kulhydrater og fedt.
Glukose, insulin og C-peptid måles på flere tidspunkter (hvert 10. minut) indtil fire timer efter forbrug (50% fedt, 30% kulhydrat HO, 20% protein).
Cirka 70 ml blod vil blive trukket i løbet af denne periode
Knæ ekstensorstyrke testes ved gradvist at øge arbejdsbyrden på en pneumatisk Keizer knæforlængelsesmaskine.
Testen begynder med en opvarmning af 4-5 reps med det ene ben ved 30-50 psi.
Derefter øger deltageren arbejdsbyrden med selvudvalgte intervaller, der spænder fra 5-20psi, indtil der opnås en maksimal indsats.
Hvis en rep mislykkes, reduceres arbejdsbyrden med 5psi, indtil der udføres en vellykket rep, eller en arbejdsbyrde nås, hvor der tidligere var opnået en vellykket rep.
Håndgribestyrke testes ved hjælp af et håndholdt dynamometer (Baseline® Standard Hydraulic Hand Dynamometer).
Testen udføres med deltageren, der sidder med albuen, der ikke understøttes og bøjes ved 90 grader, underarmsneutral, håndled, der blev holdt mellem 0-15 grader af ulnarafvigelse (Horowitz, 1997).
Maksimalt greb er gennemsnittet af tre 3-5 sekunders forsøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografi (EMG) -respons efter transkranial magnetisk stimulering (TMS)
Tidsramme: 21 dage
|
For at vurdere forbindelse mellem nervesystemet og knoglemusklerne bruger vi transkranial magnetisk stimulering (TMS) kombineret med elektromyografi (EMG).
TMS bruger et magnetfelt til at bære en kortvarig elektrisk strømpuls ind i hjernen, hvor den stimulerer neuroner, især i overfladiske regioner i cerebral cortex, og neurale aktiviteter kan måles på forskellige niveauer langs de motoriske veje (overvejende CST).
Når den kombineres med EMG, vil denne tilgang give os mulighed for at kvantificere ændringer i muskelaktivitet efter stimulering af CST og andre faldende kanaler og vurdere den neuromuskulære forbindelse.
EMG vurderer musklernes helbred og de nerveceller, der kontrollerer dem (motoriske neuroner).
EMG-resultater kan afsløre nervedysfunktion, muskeldysfunktion eller problemer med nervesignaloverførsel.
Motoriske neuroner overfører elektriske signaler, der får musklerne til at sammentrække.
Elektroder oversætter derefter signaler til grafer, lyde eller numeriske værdier.
|
21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: K. S. Nair, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-000002
- 1R01AG062859 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuromuskulær test
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstilling | Scapular dyskinesis | Sagittal cervikal misdannelse | Afrundet skulderCypern
-
Imperial College LondonAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtPrimiparous kvinder med singleton baby ved terminKina
-
Finger ReliefAfsluttetKarpaltunnelsyndromForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuKritisk sygdom | Sarkopeni | ICU erhvervet svaghedForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreAktiv, ikke rekrutterendeKritisk sygdom | Muskelsvaghed | SarkopeniForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Wolfgang Fitz, M.D.CyMedica Orthopedics, IncAfsluttetTotal knæarthroplastikForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig