- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06820658
Сравнение нервно -мышечного рекрутирования у обученных и неподготовленных взрослых
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Мы предлагаем провести перекрестное исследование у 20-40 людей с высоким уровнем сопротивления и сравнить с 20-40 неподготовленными людьми, соответствующими возрасту, полу и ИМТ. у взрослых.
Участник завершит 5 посещений исследования. Во время первого визита участники завершит проверку, в котором будет принята кровь, чтобы исключить критерии включения и исключения. Участники также будут иметь состав тела, измеренный с помощью DEXA, тестирования устойчивости к еде, тестирования VO2MAX на эргометре цикла и тестирование на прочность на мышцах с использованием машины для разгибания колена, динамометра ручной группы и тестирования мышечного движения.
Второе и третье визит понадобится для тестирования устойчивости к еде и будет завершена и МРТ мозга.
Во время четвертого и пятого посещений мы будем использовать транскраниальную магнитную стимуляцию (TMS) с электромиографией (EMG) для отслеживания изменений в возбудимости скелетных мышц после стимуляции коры.
В третьем посещении измерения TMS-EMG будут повторяться для доступа к воспроизводимости измерения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emmett Oldham
- Номер телефона: 507-538-7772
- Электронная почта: oldham.emmett@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic
-
Контакт:
- Emmett Oldham
- Номер телефона: 507-538-7772
- Электронная почта: oldham.emmett@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Участник должен иметь ИМТ от 18,5 до 38
- Участник будет в возрасте от 60 до 85
- Регулярно занимается упражнениями не менее 5 дней в неделю не менее 30 минут в день.
- Участвует в упражнении менее 2 дней менее 30 минут каждый день.
- Участник должен использовать онлайн -портал пациента с клиникой Майо.
- Участник должен уметь понимать английский без необходимости переводчика.
- Должен быть готов связаться для исследования
- Участник должен быть готов и способен дать согласие.
- Участники, как правило, здоровы, как считается приемлемым следователем
- Мужчины и женщины будут участниками этого исследования. Женщины не могут быть беременными во время этого исследования.
Критерии исключения:
- Хирургическая история - хирургия желудка, размещение кардиостимулятора, операция по снижению веса, метаболическая и акушерская хирургия.
- Курильщики будут исключены из исследования.
- Препараты: инсулины, общие диабетические препараты, антигипергликемические препараты, бета-блокаторы, селективные сердечные, бета-блокаторы некардиациты, пероральные стероиды, опиоиды антидепрессанты и гормоны
- Конидиации и диагноз: расстройство коронарной артерии, печеночная недостаточность, гастропарез, расстройство надпочечников, расстройства, связанные с наркотиками, злоупотребление психоактивными веществами, злокачественные неопластические заболевания, психотические расстройства, расстройство скелетных мышц, обнаружение мозга, хроническое заболевание почек, синдром почечной недостаточности, синдром недостаточности недостаточности. , расстройство легочной циркуляции, цереброваскулярные заболевания, расстройство развития нейро, расстройство иммунной функции, расстройство центральной нервной системы.
- Участники не должны иметь ненормальную ценность в рамках липидной панели в течение последних 6 месяцев.
- Участник будет исключен, если у них есть употребление наркотиков или в истории злоупотребления алкоголем
- Неспособность или нежелание отдельного или законного опекуна/представителя придать письменное информированное согласие.
- Текущее или прошлое участие в указанном периоде в другом клиническом испытании, что оправдано применением этого вмешательства.
- Участник будет исключен, если у них есть эпилепсия.
- Участник будет исключен, если у них есть имплантаты черепного металла/устройства
- Участник будет исключен, если они беременны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Высоко сопротивляемость обучена
|
Для измерения нервно -мышечной связности транскраниальная магнитная стимуляция (TMS) будет использоваться для стимуляции областей коры головного мозга, известного для контроля специфических мышц. Затем активность электромиографии (EMG) будет измерена из следующих групп мышц: Deltoid, Biceps, Extensor Digitorum Communis, Abductor pollicis Brevis, Abductor Digiti Minimi и первая дорсальная межзвучная мышца.
В тесте DEXA используется рентгеновские снимки для измерения того, сколько граммов кальция и других костяных минералов упаковано в сегмент кости.
Тест также измеряет количество без жира и жирную массу.
Кровь натощак будет собираться для глюкозы, инсулина и C-пептида.
Участникам будет предоставлен молочный коктейль с фиксированным количеством белка, углеводов и жира.
Глюкоза, инсулин и C-пептид будут измерены в несколько времени (каждые 10 минут) до четырех часов после потребления (50% жира, 30% углеводов HO, 20% белка).
Приблизительно 70 мл крови будет нарисовано в течение этого времени
Сила разгибателя колена будет протестирована путем постепенного увеличения рабочей нагрузки на пневматической машине для разгибания колена Keizer.
Тест начнется с разминки 4-5 повторений с одной ногой на 30-50 фунтов на квадратный дюйм.
Затем участник увеличит рабочую нагрузку с самостоятельными интервалами в диапазоне от 5-20 фунтов на квадратный дюйм до максимального усилия.
Если репутация не удастся, то рабочая нагрузка будет уменьшена на 5PSI до тех пор, пока не будет выполнен успешный представитель или будет достигнута рабочая нагрузка, в которой успешный представитель был ранее достигнут.
Прочность ручной группы будет протестирована с использованием портативного динамометра (BaseLine® Standard Hydraulic Hand Dynamometer).
Тест проводится с участником, сидящим с локтем, не поддерживаемым и сгибается при 90 градусах, нейтральным предплечьем, запястья, удерживаемые между 0-15 градусами локтевого отклонения (Horowitz, 1997).
Максимальная сцепление-это среднее из трех 3-5 секунд.
|
|
Не подготовлен
|
Для измерения нервно -мышечной связности транскраниальная магнитная стимуляция (TMS) будет использоваться для стимуляции областей коры головного мозга, известного для контроля специфических мышц. Затем активность электромиографии (EMG) будет измерена из следующих групп мышц: Deltoid, Biceps, Extensor Digitorum Communis, Abductor pollicis Brevis, Abductor Digiti Minimi и первая дорсальная межзвучная мышца.
В тесте DEXA используется рентгеновские снимки для измерения того, сколько граммов кальция и других костяных минералов упаковано в сегмент кости.
Тест также измеряет количество без жира и жирную массу.
Кровь натощак будет собираться для глюкозы, инсулина и C-пептида.
Участникам будет предоставлен молочный коктейль с фиксированным количеством белка, углеводов и жира.
Глюкоза, инсулин и C-пептид будут измерены в несколько времени (каждые 10 минут) до четырех часов после потребления (50% жира, 30% углеводов HO, 20% белка).
Приблизительно 70 мл крови будет нарисовано в течение этого времени
Сила разгибателя колена будет протестирована путем постепенного увеличения рабочей нагрузки на пневматической машине для разгибания колена Keizer.
Тест начнется с разминки 4-5 повторений с одной ногой на 30-50 фунтов на квадратный дюйм.
Затем участник увеличит рабочую нагрузку с самостоятельными интервалами в диапазоне от 5-20 фунтов на квадратный дюйм до максимального усилия.
Если репутация не удастся, то рабочая нагрузка будет уменьшена на 5PSI до тех пор, пока не будет выполнен успешный представитель или будет достигнута рабочая нагрузка, в которой успешный представитель был ранее достигнут.
Прочность ручной группы будет протестирована с использованием портативного динамометра (BaseLine® Standard Hydraulic Hand Dynamometer).
Тест проводится с участником, сидящим с локтем, не поддерживаемым и сгибается при 90 градусах, нейтральным предплечьем, запястья, удерживаемые между 0-15 градусами локтевого отклонения (Horowitz, 1997).
Максимальная сцепление-это среднее из трех 3-5 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция электромиографии (EMG) после транскраниальной магнитной стимуляции (TMS)
Временное ограничение: 21 день
|
Чтобы оценить связь между нервной системой и скелетной мышцей, мы будем использовать транскраниальную магнитную стимуляцию (TMS) в сочетании с электромиографией (EMG).
TMS использует магнитное поле для переноса кратковременного импульса электрического тока в мозг, где оно стимулирует нейроны, особенно в поверхностных областях коры головного мозга, и нейронная активность может быть измерена на разных уровнях вдоль моторных путей (преимущественно CST).
В сочетании с EMG этот подход позволит нам количественно оценить изменения мышечной активности после стимуляции CST и других нисходящих трактов и оценить нервно -мышечную связь.
EMG оценивает здоровье мышц и нервных клеток, которые их контролируют (моторные нейроны).
Результаты EMG могут выявить нервную дисфункцию, мышечную дисфункцию или проблемы с передачей сигнала нерва к мускулам.
Моторные нейроны передают электрические сигналы, которые вызывают сокращение мышц.
Затем электроды будут переводить сигналы в графики, звуки или численные значения.
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: K. S. Nair, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-000002
- 1R01AG062859 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .