- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06820658
Porównanie rekrutacji nerwowo -mięśniowej u przeszkolonych i nieprzeszkolonych dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Proponujemy przeprowadzić badanie przekrojowe u osób w 20-40 wysoce wyszkolonych opornością i porównać z 20-40 osób nieprzeszkolonych dla wieku, płci i BMI. u dorosłych.
Uczestnik zakończy 5 wizyt w badaniu. Podczas pierwszej wizyty uczestnicy zakończą wizytę badań przesiewowych, w której zostanie zabrana krew, aby wykluczyć kryteria włączenia i wykluczenia. Uczestnicy będą mieli również skład ciała mierzony za pomocą DEXA, testowania tolerancji posiłków, testu VO2max na ergometrze cyklu oraz test siły mięśni przy użyciu maszyny przedłużenia kolan, dynamometru ręcznego i ruchu mięśni.
Druga i trzecia wizyta będzie potrzebna do testowania tolerancji posiłków, a MRI mózgu.
Podczas czwartej i piątej wizyty wykorzystamy przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) z elektromiografią (EMG) do śledzenia zmian wzbudzania mięśni szkieletowych po stymulacji korowej.
Podczas trzeciej wizyty pomiary TMS-EMG zostaną powtórzone w celu uzyskania dostępu do odtwarzalności pomiaru.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emmett Oldham
- Numer telefonu: 507-538-7772
- E-mail: oldham.emmett@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Emmett Oldham
- Numer telefonu: 507-538-7772
- E-mail: oldham.emmett@mayo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia
- Uczestnik musi mieć BMI między 18,5 a 38
- Uczestnik w wieku od 60 do 85
- Regularnie ćwiczy co najmniej 5 dni w tygodniu co najmniej 30 minut dziennie.
- Angażuje się w mniej niż 2 dni ćwiczeń mniej niż 30 minut dziennie.
- Uczestnik musi korzystać z portalu online Mayo Clinic Patient.
- Uczestnik musi być w stanie zrozumieć angielski bez potrzeby tłumacza.
- Należy się skontaktować z badaniami
- Uczestnik musi być chętny i zdolny do wyrażania zgody.
- Uczestnicy będą ogólnie zdrowi, jak uznani za akceptowalne przez głównego badacza
- Mężczyźni i kobiety będą uczestnikiem tego badania. Kobiety nie mogą być w ciąży podczas tego badania.
Kryteria wykluczenia:
- Historia chirurgiczna - chirurgia żołądka, rozruszność rozrusznika, operacja odchudzania, operacja metaboliczna i położnicza.
- Palacze zostaną wykluczeni z badania.
- Leki: insuliny, wspólne leki cukrzycowe, leki przeciw hyperglikemiczne, beta-blokery selektywne sercowe, beta-blokery niekardiowe selektywne, doustne sterydy, opioidy przeciwdepresyjne i hormony i hormony
- Konidiacje i diagnoza: zaburzenie tętnicy wieńcowej, niewydolność wątroby, gastropareza, zaburzenie nadnercza, zaburzenia związane z narkotykami, nadużywanie substancji, złośliwe choroby nowotworowe, zaburzenia psychotyczne, zaburzenie mięśni szkieletowych, znalezienie mózgu, przewlekłej choroby nerek, syndromie nerki nena , Zaburzenie krążenia płucnego, choroby mózgowo -naczyniowe, zaburzenie rozwojowe neuro, zaburzenie funkcji immunologicznej, zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego.
- Uczestnicy nie mają nienormalnej wartości w ramach panelu lipidowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Uczestnik zostanie wykluczony, jeśli będą miały rekreacyjne zażywanie narkotyków lub historia nadużywania alkoholu
- Niezdolność lub niechęć indywidualnego lub prawnego opiekuna/przedstawiciela do wydania pisemnej świadomej zgody.
- Bieżący lub przeszły udział w określonych ramach czasowych w innym badaniu klinicznym, jak uzasadniono podanie niniejszej interwencji.
- Uczestnik zostanie wykluczony, jeśli będzie miał padaczkę.
- Uczestnik zostanie wykluczony, jeśli będą mieli implanty metalowe/urządzenia
- Uczestnik zostanie wykluczony, jeśli będzie w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wysoce wyszkolona oporność
|
Aby zmierzyć łączność nerwowo -mięśniową, przezczółkową stymulację magnetyczną (TMS) zostanie zastosowana do stymulowania obszarów kory mózgowej, o których wiadomo, że kontrolują specyficzne mięśnie. Aktywność elektromiografii (EMG) będzie następnie mierzona z następujących grup mięśni: deltoid, biceps, prostownik digitorum communis, porywacza pollicis brevis, porywacza digiti minimi i pierwszego mięśnia międzykręgowego grzbietowego.
Test DEXA wykorzystuje promieniowanie rentgenowskie do pomiaru liczby gramów wapnia i innych minerałów kości jest pakowanych w segment kości.
Test mierzy również ilość masy bez tłuszczu i masy tłuszczu.
Krew na czczo zostanie zebrana dla glukozy, insuliny i peptydu C.
Uczestnicy otrzymają koktajl mleczny ze stałą ilością białka, węglowodanów i tłuszczu.
Glukoza, insulina i peptyd C będą mierzone w wielu punktach czasowych (co 10 minut) do czterech godzin po spożyciu (50% tłuszczu, 30% węglowodanów HO, 20% białka).
W tym czasie będzie rysowane około 70 ml krwi
Wytrzymałość prostownika kolana zostanie przetestowana, stopniowo zwiększając obciążenie pracą na pneumatycznym maszynie przedłużającym Keizer Keizer.
Test rozpocznie się od rozgrzewki 4-5 powtórzeń z jedną nogą przy 30-50 psi.
Następnie uczestnik zwiększy obciążenie pracą w samodzielnych odstępach od 5-20 psi do momentu osiągnięcia maksymalnego wysiłku.
Jeśli powtórka zostanie powiodła, obciążenie pracą zostanie zmniejszone o 5Psi, dopóki nie zostanie wykonane udane powtórzenie lub osiągnięto obciążenie, w którym wcześniej osiągnięto udany przedstawiciel.
Wytrzymałość ręcznego rąk zostanie przetestowana za pomocą dynamometru ręcznego (Baseline® Standard hydrauliczny dynamometr dłoni).
Test jest wykonywany z uczestnikiem siedzącym z nieobsługiwanym i zgiętym łokciem w 90 stopniach, neutralnym przedramieniem, nadgarstek od 0-15 stopni odchylenia łokciowego (Horowitz, 1997).
Maksymalny uchwyt to średnio trzy 3-5 sekund.
|
|
Niedoświadczony
|
Aby zmierzyć łączność nerwowo -mięśniową, przezczółkową stymulację magnetyczną (TMS) zostanie zastosowana do stymulowania obszarów kory mózgowej, o których wiadomo, że kontrolują specyficzne mięśnie. Aktywność elektromiografii (EMG) będzie następnie mierzona z następujących grup mięśni: deltoid, biceps, prostownik digitorum communis, porywacza pollicis brevis, porywacza digiti minimi i pierwszego mięśnia międzykręgowego grzbietowego.
Test DEXA wykorzystuje promieniowanie rentgenowskie do pomiaru liczby gramów wapnia i innych minerałów kości jest pakowanych w segment kości.
Test mierzy również ilość masy bez tłuszczu i masy tłuszczu.
Krew na czczo zostanie zebrana dla glukozy, insuliny i peptydu C.
Uczestnicy otrzymają koktajl mleczny ze stałą ilością białka, węglowodanów i tłuszczu.
Glukoza, insulina i peptyd C będą mierzone w wielu punktach czasowych (co 10 minut) do czterech godzin po spożyciu (50% tłuszczu, 30% węglowodanów HO, 20% białka).
W tym czasie będzie rysowane około 70 ml krwi
Wytrzymałość prostownika kolana zostanie przetestowana, stopniowo zwiększając obciążenie pracą na pneumatycznym maszynie przedłużającym Keizer Keizer.
Test rozpocznie się od rozgrzewki 4-5 powtórzeń z jedną nogą przy 30-50 psi.
Następnie uczestnik zwiększy obciążenie pracą w samodzielnych odstępach od 5-20 psi do momentu osiągnięcia maksymalnego wysiłku.
Jeśli powtórka zostanie powiodła, obciążenie pracą zostanie zmniejszone o 5Psi, dopóki nie zostanie wykonane udane powtórzenie lub osiągnięto obciążenie, w którym wcześniej osiągnięto udany przedstawiciel.
Wytrzymałość ręcznego rąk zostanie przetestowana za pomocą dynamometru ręcznego (Baseline® Standard hydrauliczny dynamometr dłoni).
Test jest wykonywany z uczestnikiem siedzącym z nieobsługiwanym i zgiętym łokciem w 90 stopniach, neutralnym przedramieniem, nadgarstek od 0-15 stopni odchylenia łokciowego (Horowitz, 1997).
Maksymalny uchwyt to średnio trzy 3-5 sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź elektromiograficzna (EMG) po przezczółkową stymulację magnetyczną (TMS)
Ramy czasowe: 21 dni
|
Aby ocenić łączność między układem nerwowym a mięśniami szkieletowymi, zastosujemy przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) w połączeniu z elektromiografią (EMG).
TMS wykorzystuje pole magnetyczne do przenoszenia krótkiego impulsu prądu elektrycznego do mózgu, w którym stymuluje neurony, szczególnie w powierzchownych obszarach kory mózgowej, a aktywność nerwową można mierzyć na różnych poziomach wzdłuż szlaków motorycznych (głównie CST).
W połączeniu z EMG takie podejście pozwoli nam kwantyfikować zmiany aktywności mięśni po stymulowaniu CST i innych zstępujących dróg oraz oceny łączności nerwowo -mięśniowej.
EMG ocenia zdrowie mięśni i komórek nerwowych, które je kontrolują (neurony ruchowe).
Wyniki EMG mogą ujawnić dysfunkcję nerwów, dysfunkcję mięśni lub problemy z transmisją sygnału nerwu do mięśnia.
Neurony ruchowe przenoszą sygnały elektryczne, które powodują kurczenie się mięśni.
Następnie elektrody przetłumaczą sygnały na wykresy, dźwięki lub wartości numeryczne.
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: K. S. Nair, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-000002
- 1R01AG062859 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .