- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06820658
Una comparación del reclutamiento neuromuscular en adultos entrenados y no entrenados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Proponemos realizar un estudio transversal en 20-40 personas altamente capacitadas en resistencia y compararnos con 20-40 personas no entrenadas coincidentes para la edad, el sexo y el IMC. en adultos.
El participante completará 5 visitas de estudio. En la primera visita, los participantes completarán una visita de detección en la que se tomará sangre para descartar criterios de inclusión y exclusión. Los participantes también tendrán su composición corporal medida por DEXA, pruebas de tolerancia a la comida, una prueba VO2Max en un ciclo de ergómetro y una prueba de fuerza muscular utilizando una máquina de extensión de rodilla, dinamómetro de empuje de mano y pruebas de movimiento muscular.
Se necesitará una segunda y tercera visita para las pruebas de tolerancia a la comida y se completará y la resonancia magnética del cerebro.
En la cuarta y quinta visitas, utilizaremos la estimulación magnética transcraneal (TMS) con electromiografía (EMG) para rastrear los cambios en la excitabilidad del músculo esquelético después de la estimulación cortical.
En la tercera visita, las mediciones de TMS-EMG se repetirán para acceder a la reproducibilidad de la medición.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emmett Oldham
- Número de teléfono: 507-538-7772
- Correo electrónico: oldham.emmett@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic
-
Contacto:
- Emmett Oldham
- Número de teléfono: 507-538-7772
- Correo electrónico: oldham.emmett@mayo.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- El participante debe tener un IMC entre 18.5 y 38
- El participante debe entre 60 y 85 años
- Ejerce regularmente al menos 5 días a la semana un mínimo de 30 minutos por día.
- Se involucra en menos de 2 días de ejercicio menos de 30 minutos cada día.
- El participante debe usar el portal en línea del paciente de Mayo Clinic.
- El participante debe poder comprender el inglés sin la necesidad de un intérprete.
- Debe estar dispuesto a ser contactado para la investigación
- El participante debe estar dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento.
- Los participantes serán generalmente saludables según lo consideren aceptable por el investigador principal
- Hombres y mujeres participarán en este estudio. Las mujeres no pueden estar embarazadas durante este estudio.
Criterios de exclusión:
- Historial quirúrgico: cirugía gástrica, colocación de marcapasos, cirugía de pérdida de peso, cirugía metabólica y obstétrica.
- Los fumadores serán excluidos del estudio.
- Medicamentos: insulinas, medicamentos diabéticos comunes, medicamentos anti-hiperglucémicos, betabloqueantes selectivos cardíacos, betabloqueantes selectivos no cardíacos, esteroides orales, opioides antidepresivos y hormonas
- Conidiaciones y diagnóstico: Trastorno de la arteria coronaria, insuficiencia hepática, gastroparesia, trastorno de la glándula suprarrenal, trastornos relacionados con las drogas, abuso de sustancias, enfermedad neoplásica maligna, trastornos psicóticos, trastorno del músculo esquelético, hallazgo del cerebro, enfermedad riñosa crónica, síndrome de insuficiencia renal , Trastorno de la circulación pulmonar, enfermedad cerebrovascular, trastorno neurovelante, trastorno de la función inmune, trastorno del sistema nervioso central.
- Los participantes no deben tener un valor anormal como parte de un panel de lípidos en los últimos 6 meses.
- Los participantes serán excluidos si tienen el uso de drogas recreativas o un historial de abuso de alcohol.
- Incapacidad o falta de voluntad de tutor/representante individual o legal para dar su consentimiento informado por escrito.
- Participación actual o pasada dentro de un plazo específico en otro ensayo clínico, según lo justificado por la administración de esta intervención.
- Los participantes serán excluidos si tienen epilepsia.
- Los participantes serán excluidos si tienen implantes de metal/dispositivo craneal
- Los participantes serán excluidos si están embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Altamente entrenado en resistencia
|
Para medir la conectividad neuromuscular, la estimulación magnética transcraneal (TMS) se utilizará para estimular las regiones de la corteza cerebral que se sabe que controlan los músculos específicos. La actividad de la electromiografía (EMG) se medirá a partir de los siguientes grupos musculares: deltoides, bíceps, extensor de digitorum comunis, abductor policis brevis, abductor digiti minimi y primer músculo interóseo dorsal.
La prueba DexA utiliza rayos X para medir cuántos gramos de calcio y otros minerales óseos se empaquetan en un segmento de hueso.
La prueba también mide la cantidad de masa sin grasa y masa de grasa.
La sangre en ayunas se recolectará para glucosa, insulina y péptido C.
Los participantes recibirán un batido con una cantidad fija de proteínas, carbohidratos y grasas.
La glucosa, la insulina y el péptido C se medirán en múltiples puntos de tiempo (cada 10 minutos) hasta cuatro horas después del consumo (50% de grasa, 30% de carbohidratos HO, 20% de proteína).
Se dibujarán aproximadamente 70 mls de sangre durante este tiempo
La resistencia al extensor de la rodilla se probará aumentando gradualmente la carga de trabajo en una máquina de extensión de rodilla neumática Keizer.
La prueba comenzará con un calentamiento de 4-5 repeticiones con una pierna a 30-50 psi.
Luego, el participante aumentará la carga de trabajo a intervalos autoseleccionados que van desde 5-20psi hasta que se logre un esfuerzo máximo.
Si se fallan un representante, la carga de trabajo se reducirá en 5PSI hasta que se realice un representante exitoso o se alcanza una carga de trabajo en la que se logró previamente un representante exitoso.
La resistencia a la empuñadura se probará utilizando un dinamómetro de mano (dinamómetro de mano hidráulico estándar de línea de base®).
La prueba se realiza con el participante sentado con el codo sin apoyo y se flexiona a 90 grados, la muñeca neutral en antepasado, mantenida entre 0 y 15 grados de desviación cubital (Horowitz, 1997).
El agarre máximo es el promedio de tres pruebas de 3-5 segundos.
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Inexperto
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Para medir la conectividad neuromuscular, la estimulación magnética transcraneal (TMS) se utilizará para estimular las regiones de la corteza cerebral que se sabe que controlan los músculos específicos. La actividad de la electromiografía (EMG) se medirá a partir de los siguientes grupos musculares: deltoides, bíceps, extensor de digitorum comunis, abductor policis brevis, abductor digiti minimi y primer músculo interóseo dorsal.
La prueba DexA utiliza rayos X para medir cuántos gramos de calcio y otros minerales óseos se empaquetan en un segmento de hueso.
La prueba también mide la cantidad de masa sin grasa y masa de grasa.
La sangre en ayunas se recolectará para glucosa, insulina y péptido C.
Los participantes recibirán un batido con una cantidad fija de proteínas, carbohidratos y grasas.
La glucosa, la insulina y el péptido C se medirán en múltiples puntos de tiempo (cada 10 minutos) hasta cuatro horas después del consumo (50% de grasa, 30% de carbohidratos HO, 20% de proteína).
Se dibujarán aproximadamente 70 mls de sangre durante este tiempo
La resistencia al extensor de la rodilla se probará aumentando gradualmente la carga de trabajo en una máquina de extensión de rodilla neumática Keizer.
La prueba comenzará con un calentamiento de 4-5 repeticiones con una pierna a 30-50 psi.
Luego, el participante aumentará la carga de trabajo a intervalos autoseleccionados que van desde 5-20psi hasta que se logre un esfuerzo máximo.
Si se fallan un representante, la carga de trabajo se reducirá en 5PSI hasta que se realice un representante exitoso o se alcanza una carga de trabajo en la que se logró previamente un representante exitoso.
La resistencia a la empuñadura se probará utilizando un dinamómetro de mano (dinamómetro de mano hidráulico estándar de línea de base®).
La prueba se realiza con el participante sentado con el codo sin apoyo y se flexiona a 90 grados, la muñeca neutral en antepasado, mantenida entre 0 y 15 grados de desviación cubital (Horowitz, 1997).
El agarre máximo es el promedio de tres pruebas de 3-5 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de electromiografía (EMG) después de la estimulación magnética transcraneal (TMS)
Periodo de tiempo: 21 días
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Para evaluar la conectividad entre el sistema nervioso y el músculo esquelético, utilizaremos la estimulación magnética transcraneal (TMS) junto con la electromiografía (EMG).
TMS utiliza un campo magnético para transportar un pulso de corriente eléctrica de corta duración en el cerebro donde estimula las neuronas, particularmente en regiones superficiales de la corteza cerebral, y las actividades neuronales se pueden medir en diferentes niveles a lo largo de las vías motoras (predominantemente el CST).
Cuando se combina con EMG, este enfoque nos permitirá cuantificar los cambios en la actividad muscular después de estimular el CST y otros tractos descendentes y evaluar la conectividad neuromuscular.
EMG evalúa la salud de los músculos y las células nerviosas que los controlan (neuronas motoras).
Los resultados de EMG pueden revelar disfunción nerviosa, disfunción muscular o problemas con la transmisión de la señal nerviosa a músculo.
Las neuronas motoras transmiten señales eléctricas que hacen que los músculos se contraigan.
Los electrodos traducirán señales en gráficos, sonidos o valores numéricos.
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21 días
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: K. S. Nair, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-000002
- 1R01AG062859 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .