Récupération fonctionnelle après arthroplastie totale du genou
L'objectif de cette étude observationnelle est de se renseigner sur les récupérations des patients après avoir reçu une arthroplastie totale du genou (TKA). Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
L'APT assisté par robot a-t-il amélioré la récupération perçue par rapport à la TKA conventionnelle? L'APT assisté par robotique entraîne-t-il une amélioration de la récupération fonctionnelle par rapport à la TKA conventionnelle?
Les chercheurs compareront si les procédures assistées par robot par rapport aux procédures conventionnelles conduisent à différentes vitesses de récupération.
Les participants répondront aux questionnaires et subiront des tests de physiothérapie avant et à plusieurs points de calendrier après leur procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le choix d'effectuer des arthroplasties totales de genou (TKA) assistées par robotique dépend de nombreux facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, la formation des chirurgiens, la disponibilité des ressources et les considérations spécifiques au patient. Des études récentes comparant les résultats des patients après des arthroplasties totales assistées par robot et manuelles ont montré des résultats mitigés. Ces études se concentrent souvent sur les taux de complications futurs, les résultats radiographiques ou les résultats signalés par les patients entre les APT manuelles et robotiques assistées. Par conséquent, l'accent a été mis sur l'amélioration des résultats fonctionnels après la TKA. La combinaison des résultats des tests fonctionnels, des résultats signalés par les patients, des études cinématiques et des données provenant de dispositifs portables permettront une chronologie complète de vitesse de récupération après une AGT assistée par robotique ou manuelle.
L'objectif global de cette étude proposée est de quantifier le fonctionnement et le bal à des points de calendrier spécifiques chez les patients après une arthroplastie totale du genou assistée par robotique ou manuelle (TKA).
Les questions sont:
- Les ATK de révision assistée par robot ont-ils amélioré la récupération fonctionnelle et perçue par rapport aux ATK de révision manuelle?
- Les ATK primaires assistés par robot ont-ils amélioré la récupération fonctionnelle et perçue par rapport aux ATK primaires manuels?
- Les ATK de révision assistée par robotique ont-ils une récupération fonctionnelle et perçue similaire comme des ATK primaires assistés par robotique?
Pour les questions 1 et 2, nous émettons l'hypothèse que la révision assistée par robotique ou les ATK primaires auront une récupération améliorée par rapport aux TKA manuels.
Pour la question 3, nous émettons l'hypothèse que la révision assistée par robot, la TKA aura une récupération similaire à la TKA assistée par robot primaire.
Les patients candidats à la révision ou aux ATG primaires seront recrutés au sein du département de chirurgie orthopédique. Tous les sujets participeront à 6 séances d'évaluation: à tout moment en préopératoire (ligne de base) et 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie. Les séances de test dureront environ 1 heure et auront lieu au centre de recherche clinique et translationnel de physiothérapie (PT-CTRC).
Au moment de l'inscription, les sujets signeront le consentement éclairé en présence d'un chercheur de l'étude. Le coordinateur de la recherche collectera des données sur la démographie, les antécédents médicaux et les informations biomédicales. Remarque: les sujets qui ne signent pas le formulaire de consentement ne peuvent pas participer à l'étude.
À chaque évaluation, les patients auront alors le temps de remplir les questionnaires des résultats du patient suivant: Joint oublié, Promis 29, KOOS, SF 36. Le physiothérapeute mènera ensuite le patient à travers une série de tests de mesure fonctionnelle: Test de vitesse de marche chronométrée et go (remorque Test (SCT), position à une seule jambe (SLS) et Y Balance Test (YBT). Des vidéos peuvent être prises pour enregistrer les progrès.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Candidat à TKA
- Parler anglais / comprendre les instructions de l'étude - il est nécessaire de remplir de manière fiable les questionnaires de l'étude et de comprendre les instructions de l'étude qui ne sont pas validées dans d'autres langues
- Avoir une autorisation médicale du PCP, du PI ou du co-investigateur pour participer à l'étude
- Disposé à se conformer à toutes les procédures de l'étude et à être disponible pour la durée de l'étude
Critères d'exclusion:
- 2+ chutes au cours de la dernière année
- Impossible d'ambuler 100 pieds sans dispositif d'assistance ni période de repos
- Maladie aiguë
- Ont des antécédents de maladie cardiovasculaire ou d'hypertension non contrôlée par des médicaments
- Troubles visuels graves
- Amputation à faible teneur
- Trouble neurologique, musculaire, systémique ou conjonctif affectant la fonction des membres inférieurs
- Enceinte
- Maladie terminale
- Prévoit d'avoir un autre remplacement conjoint pendant la période d'étude
- Prévoit de déménager de la zone immédiate pendant la période d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Révision manuelle TKA
Ces patients ont subi une révision TKA effectuée manuellement
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Révision de l'arthroplastie totale du genou sans assistance robotique
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Révision assistée par robot TKA
Ces patients ont subi une révision ATK avec une assistance robotique
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Révision de l'arthroplastie totale du genou avec assistance robotique
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Manuel primaire PTA
Ces patients ont reçu des TKA primaires effectués manuellement
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Arthroplastie totale du genou sans assistance robotique
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TKA primaire assisté par robot
Ces patients ont reçu des TKA primaires avec une assistance robotique
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Arthroplastie totale du genou avec une assistance robotique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chronométré et allez (remorqueur)
Délai: à tout moment en préopératoire (ligne de base) et 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie
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Le remorqueur exige que le patient s'asseyez sur une chaise, se tiendra, se dirige vers une ligne à 3 m, tournez, retournez vers la chaise et s'asseyez à nouveau
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à tout moment en préopératoire (ligne de base) et 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie
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Test de vitesse de marche de 4m et 10m
Délai: à tout moment en préopératoire (ligne de base) et 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie
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à tout moment en préopératoire (ligne de base) et 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie
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2 minutes à pied
Délai: à tout moment en préopératoire (ligne de base) et 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie
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à tout moment en préopératoire (ligne de base) et 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie
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Test d'escalier
Délai: à tout moment en préopératoire (ligne de base) et 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie
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à tout moment en préopératoire (ligne de base) et 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie
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Test d'équilibre Y
Délai: à tout moment en préopératoire (ligne de base) et 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie
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Le YBT exige que la personne s'équilibre sur une jambe tout en atteignant simultanément le plus loin possible avec l'autre jambe dans trois directions distinctes: antérieure, postéro-latérale et postéro-médial
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à tout moment en préopératoire (ligne de base) et 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score conjoint oublié
Délai: à tout moment en préopératoire (ligne de base) et 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie
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Le score d'articulation oublié (FJS) est une mesure de résultats signalée par le patient à 12 questions créées pour mesurer la conscience d'un patient de son articulation artificielle.
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à tout moment en préopératoire (ligne de base) et 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie
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Promesse
Délai: à tout moment en préopératoire (ligne de base) et 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie
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Promis signifie Système d'information sur la mesure des résultats des résultats des patients, qui est un système de mesures très fiables et précises de l'état de santé signalé par les patients pour le bien-être physique, mental et social
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à tout moment en préopératoire (ligne de base) et 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie
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SF36
Délai: à tout moment en préopératoire (ligne de base) et 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie
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Le questionnaire sur le sondage de la santé courte 36 (SF-36) est utilisé pour indiquer l'état de santé des populations particulières, pour aider à la planification des services et à mesurer l'impact des interventions cliniques et sociales.
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à tout moment en préopératoire (ligne de base) et 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie
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Koos
Délai: à tout moment en préopératoire (ligne de base) et 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie
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Le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) est un questionnaire de 42 éléments qui aide les patients et les thérapeutes à évaluer les résultats des blessures au genou au fil du temps
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à tout moment en préopératoire (ligne de base) et 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth Urish, MD PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY23060125
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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