Функциональное восстановление после общей артропластики коленного сустава
Цель этого наблюдательного исследования - узнать о восстановлении пациентов после получения полной артропластики коленного сустава (TKA). Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Улучшает ли роботизированные TKA TKA по сравнению с обычным TKA? Приводит ли роботизированные TKA к улучшению функционального восстановления по сравнению с обычным TKA?
Исследователи будут сравнивать, приводят ли роботизированные и обычные процедуры к различной скорости восстановления.
Участники отвечают на вопросники и пройдут физическую терапию до и в несколько времени после их процедуры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Выбор для выполнения роботизированных вспомогательных и ручных общих артропластиков коленного сустава (TKA) зависит от многих факторов, включая, помимо прочего, обучение хирургам, доступность ресурсов и специфичные для пациента соображения. Недавние исследования, сравнивающие результаты пациента после роботизированной и ручной общей артропластики коленного сустава, показали смешанные результаты. Эти исследования часто сосредоточены на будущих показателях осложнений, рентгенографических результатах или пациенте, сообщивших о результатах между ручным и роботизированным TKA. Следовательно, было мало внимания уделяется улучшению функциональных результатов после TKA. Комбинирование результатов функциональных испытаний, пациента, сообщивших о результатах, кинематических исследованиях и данных из носимых устройств, позволит получить всеобъемлющий график скорости восстановления после роботизированного или ручного TKA.
Общая цель этого предложенного исследования состоит в том, чтобы количественно оценить функциональные и выпускные при определенных моментах у пациентов после роботизированной или ручной артропластики коленного сустава (TKA).
Вопросы:
- Увеличили ли роботизированные ревизии TKA, улучшенные функциональные и воспринимаемые восстановление по сравнению с ручным пересмотром TKA?
- Имеют ли роботизированные первичные TKA улучшенные функциональные и воспринимаемые восстановление по сравнению с ручными первичными TKA?
- Имеют ли роботизированные ревизии TKA с одинаковым функциональным и воспринимаемым выздоровлением, как роботизированные первичные TKA?
По вопросам 1 и 2 мы предполагаем, что роботизированная ревизия или первичная TKA будут улучшены восстановлением по сравнению с ручными TKA.
На вопрос 3 мы предполагаем, что роботизированная ревизия TKA будет иметь сходное выздоровление с TKA первичной роботизированной с помощью роботизированного робота.
Пациенты, которые являются кандидатами на ревизию или первичную TKA, будут набраны в Департаменте ортопедической хирургии. Все субъекты будут участвовать в 6 сессиях оценки: в любое время до операции (базовый уровень) и 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции. Сессии тестирования будут длиться около 1 часа и пройдут в Центре клинических и трансляционных исследований физиотерапии (PT-CTRC).
Во время зачисления субъекты будут подписывать информированное согласие в присутствии исследовательского исследователя. Координатор исследования будет собирать данные о демографии, истории болезни и биомедицинской информации. Примечание: субъекты, которые не подписывают форму согласия, не могут участвовать в исследовании.
При каждой оценке пациентам будет предоставлено время для заполнения следующих анкет, сообщенных о результатах: Forgotten Soint, PROMIS 29, KOOS, SF 36. Физический терапевт затем проведет пациента через серию функциональных испытаний измерения: времена и уйти (буксир), 4M и 10 м тест на скорость ходьбы, сидячие/стойки, тест на баланс звездных экскурсий (SEBT), 2-минутная прогулка, подъем на лестнице Тест (SCT), стойка для одной ноги (SLS) и тест баланса Y (YBT). Видео могут быть сняты для записи прогресса.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Кандидат на TKA
- Поговорите по-английски / понимают инструкции по изучению-это необходимо для надежного заполнения анкет исследования и понять инструкции по изучению, которые не подтверждены на других языках
- Получите медицинское разрешение от PCP, PI или Co-Evestigator для участия в исследовании
- Готовы соблюдать все процедуры обучения и быть доступными на время исследования
Критерии исключения:
- 2+ выпадает в прошлом году
- Невозможно передвигаться на 100 футов без вспомогательного устройства или периода отдыха
- Острая болезнь
- Иметь в анамнезе сердечно -сосудистые заболевания или гипертония, не контролируемая лекарствами
- Сильные нарушения зрения
- Ампутация с более низкой экспрессией
- Неврологическое, мышечное, системное или соединительное расстройство ткани, влияющее на функцию нижних конечностей
- Беременная
- Терминальная болезнь
- Планы получить еще одну совместную замену в течение периода обучения
- Планы переехать из непосредственной области в течение периода обучения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ручная ревизия TKA
Эти пациенты перенесли пересмотр TKA вручную
|
Ревизия полная артропластика коленного сустава без роботизированной помощи
|
|
Роботизированный ревизия TKA
Эти пациенты прошли пересмотр TKA с роботизированной помощью
|
Ревизия полная артропластика колена с роботизированной помощью
|
|
Ручная первичная TKA
Эти пациенты получали первичные TKA, выполненные вручную
|
Полная артропластика колена без роботизированной помощи
|
|
Роботизированные первичные TKA
Эти пациенты получали первичные TKA с роботизированной помощью
|
Полная артропластика колена с роботизированной ассистностью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временный и уйти (буксир)
Временное ограничение: В любое время до операции (базовая линия) и 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции
|
Туг требует, чтобы пациент сидел в стуле, встать, идти до линии в 3 м, повернуться, вернуться к стулу и снова сесть
|
В любое время до операции (базовая линия) и 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции
|
|
4M и 10 м тест на скорость ходьбы
Временное ограничение: В любое время до операции (базовая линия) и 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции
|
В любое время до операции (базовая линия) и 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции
|
|
|
2-минутная прогулка
Временное ограничение: В любое время до операции (базовая линия) и 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции
|
В любое время до операции (базовая линия) и 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции
|
|
|
Тест на лестницу
Временное ограничение: В любое время до операции (базовая линия) и 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции
|
В любое время до операции (базовая линия) и 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции
|
|
|
Y тест баланса
Временное ограничение: В любое время до операции (базовая линия) и 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции
|
YBT требует, чтобы человек сбалансировал на одной ноге, одновременно достигая как можно дальше с другой ногой в трех отдельных направлениях: передние, постеролатеральные и постеромедиальные
|
В любое время до операции (базовая линия) и 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Забытый совместный счет
Временное ограничение: В любое время до операции (базовая линия) и 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции
|
Оценка забытых суставов (FJS) представляет собой меру, сообщаемые пациентом, сообщаемая пациентом, созданная для измерения осведомленности пациента об их искусственном суставе.
|
В любое время до операции (базовая линия) и 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции
|
|
Промис
Временное ограничение: В любое время до операции (базовая линия) и 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции
|
PROMIS обозначает пациенту, сообщающую о результатах Информационную систему измерения, которая представляет собой систему высоко надежных, точных показателей состояния здоровья, сообщаемого пациентом для физического, психического и социального благополучия
|
В любое время до операции (базовая линия) и 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции
|
|
SF36
Временное ограничение: В любое время до операции (базовая линия) и 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции
|
Краткая форма 36-го обзора здравоохранения (SF-36) используется для указания состояния здоровья конкретных групп населения, для помощи в планировании обслуживания и измеряет влияние клинических и социальных вмешательств.
|
В любое время до операции (базовая линия) и 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции
|
|
Кусочки
Временное ограничение: В любое время до операции (базовая линия) и 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции
|
Повреждение травмы колена и оценка исхода остеоартрита (KOO)-это анкету из 42 пунктов, которая помогает пациентам и терапевтам оценивать результаты травмы колена с течением времени
|
В любое время до операции (базовая линия) и 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kenneth Urish, MD PhD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY23060125
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .