La valeur de la résonance magnétique à double paramétrique combinée à une biopsie de saturation régionale chez les patients suspectés de cancer de la prostate

Expérimental: IRM négative sans biopsie

Si une lésion avec un score PI-RADS de 3 ou plus a été identifiée pendant l'examen initial, une biopsie de saturation régionale de la prostate a été menée, car des soupçons cliniques de cancer de la prostate avaient été soulevés. Si la biopsie initiale de la prostate donne des résultats négatifs, le patient serait placé dans la cohorte de suivi. La biopsie ciblée en conjonction avec une biopsie systématique à 12 aiguilles ne serait effectuée que dans les cas où il y avait des soupçons élevés de persistance IRM (un score PI-RADS V2.1 de 4 ou 5) ou si la lésion montrait des signes de progression. Si aucune lésion avec un score PI-RADS V2.1 de 3 ou plus n'a été détectée pendant l'examen initial, les patients seraient entrés dans la cohorte de suivi. La biopsie de la saturation régale serait réalisée lorsque l'IRM a montré une progression. Si la biopsie initiale de la prostate était négative, le patient serait à nouveau entré dans la cohorte de suivi.

Procédure: Suivi si l'IRM est négative

Entrez la cohorte de suivi sans biopsie systématique lorsque le cancer de la prostate est cliniquement suspecté et qu'aucun score Pirads V2.1 ≥3 lésions n'est détecté lors de l'examen initial. La biopsie de la saturation régionale de MR Plus a été réalisée lorsque l'IRM a progressé.

Comparateur actif: IRM négative avec biopsie systémique

La biopsie de saturation focale de la prostate a été réalisée si un score PI-RADS V2.1 ≥3 lésion a été détecté pendant l'examen initial. Si aucun score Pirads V2.1 ≥3 lésions n'a été identifié, une biopsie systématique à 12 aiguilles a été réalisée. Si la biopsie initiale de la prostate était négative pour le cancer de la prostate, elle a été entrée dans la cohorte de suivi. Lorsque les indications cliniques suivantes pour la biopsie répétée ont été atteints ① La pathologie de biopsie initiale n'a montré aucune preuve de malignité, mais une petite hyperplasie folliculaire atypique a été trouvée, ou une néoplasie épithéliale de haute qualité dans plus de 3 aiguilles, avec des glandes atypiques visibles dans la zone environnante présente; ② Revue de l'élévation persistante du PSA sérique ou anomalies dans le suivi de l'imagerie; et ③ Examen du PSA sérique 4 ~ 10 ng / ml en conjonction avec F / T PSA, PSAD, PSAV et PHI, un examen numérique rectal anormal ou d'autres résultats d'imagerie, puis une biopsie cible combinée à une biopsie systémique à 12 aiguilles a été effectuée.

Procédure: Biopsie systématique si l'IRM est négative

Une biopsie systématique a été réalisée s'il y avait des soupçons cliniques de cancer de la prostate et qu'aucun score PIRAD V2.1 ≥3 lésions n'a été détecté lors de l'examen initial. Si la biopsie était négative, entrez la cohorte de suivi.

Le taux de détection du cancer de la prostate cliniquement significatif (csPCa)

La csPCa était définie comme une PCa avec un groupe de grade > 2 ou GS ≥ 7. La norme de référence était le résultat pathologique.

Le score de Gleason (GS) de l'échantillon de biopsie

Le score de Gleason (GS) a été rapporté par des uropathologistes seniors selon les critères des Standards of Reporting for MRI Targeted Biopsy Studies (START) et interprété selon les recommandations du groupe de grades de la Société internationale de pathologie urologique (ISUP). Le minimum et le maximum de GS sont 3 et 5. Plus le GS est élevé, plus le grade pathologique est élevé.

Le taux de détection PCA