O valor da ressonância magnética par-paramétrica combinada com a biópsia de saturação regional em pacientes com suspeita de câncer de próstata

Experimental: Ressonância magnética sem biópsia

Se uma lesão com uma pontuação de Pi-Rads de 3 ou superior foi identificada durante o exame inicial, foi realizada uma biópsia de saturação regional da próstata, pois foi levantada suspeita clínica de câncer de próstata. Se a biópsia inicial da próstata produzir resultados negativos, o paciente será colocado na coorte de acompanhamento. A biópsia direcionada em conjunto com uma biópsia sistemática de 12 agulhas seria realizada apenas nos casos em que houve alta suspeita de persistência de ressonância magnética (uma pontuação PI-RADS v2.1 de 4 ou 5) ou se a lesão mostrou sinais de progressão. Se nenhuma lesão com uma pontuação PI-RADS v2.1 de 3 ou superior fosse detectada durante o exame inicial, os pacientes serão inseridos na coorte de acompanhamento. A biópsia de saturação reginal seria realizada quando a ressonância magnética mostrasse progressão. Se a biópsia inicial da próstata fosse negativa, o paciente será novamente inserido na coorte de acompanhamento.

Procedimento: Acompanhar se a ressonância é negativa

Entre na coorte de acompanhamento sem biópsia sistemática quando o câncer de próstata é suspeito clinicamente e sem escore PIRADS v2.1 ≥3 lesões são detectadas no exame inicial. O MR Plus biópsia de saturação regional foi realizado quando a ressonância magnética progrediu.

Comparador Ativo: Ressonância magnética com biópsia sistêmica

A biópsia de saturação focal da próstata foi realizada se uma lesão PI-RADS v2.1 ≥3 foi detectada durante o exame inicial. Se não foram identificadas lesões pirads v2.1 ≥3 lesões, foi realizada uma biópsia sistemática de 12 agulha. Se a biópsia inicial da próstata foi negativa para o câncer de próstata, ela foi inserida na coorte de acompanhamento. Quando as seguintes indicações clínicas para a biópsia repetida foram atendidas ① A patologia inicial da biópsia não mostrou evidência de malignidade, mas foi encontrada uma pequena hiperplasia folicular atípica, ou neoplasia epitelial de alto grau em mais de 3 agulhas, com glândulas atípicas visíveis na área circundante presente; ② Revisão da elevação persistente do PSA sérico ou anormalidades no acompanhamento da imagem; e ③ Revisão do PSA sérico 4 ~ 10 ng/ml em conjunto com F/T PSA, PSAD, PSAV e PHI, exame digital retal anormal ou outros achados de imagem, foi realizada biópsia alvo combinada com biópsia sistêmica de 12 agudos.

Procedimento: Biópsia sistemática se a ressonância magnética for negativa

A biópsia sistemática foi realizada se houvesse suspeita clínica de câncer de próstata e sem escore pirads v2.1 ≥3 lesões foram detectadas no exame inicial. Se a biópsia foi negativa, entre na coorte de acompanhamento.

A taxa de detecção de câncer de próstata clinicamente significativo (csPCa)

csPCa foi definido como PCa com grupo de notas > 2 ou GS ≥ 7. O padrão de referência foi o resultado patológico.

O escore de Gleason (GS) da amostra de biópsia

O escore de Gleason (GS) foi relatado por uropatologistas seniores de acordo com os critérios Standards of Reporting for MRI Targeted Biopsy Studies (START) e interpretado de acordo com as recomendações do Grupo de Grau da Sociedade Internacional de Patologia Urológica (ISUP). O mínimo e o máximo de GS são 3 e 5. Quanto maior GS significa maior grau patológico.

A taxa de detecção de PCA