El valor de la resonancia magnética dual paramétrica combinada con biopsia de saturación regional en pacientes con sospecha de cáncer de próstata

Experimental: Resonancia magnética negativa sin biopsia

Si se identificó una lesión con una puntuación PI-RADS de 3 o más durante el examen inicial, se realizó una biopsia de saturación regional de la próstata, ya que se había planteado la sospecha clínica de cáncer de próstata. Si la biopsia de próstata inicial produce resultados negativos, el paciente se colocaría en la cohorte de seguimiento. La biopsia dirigida junto con una biopsia sistemática de 12 agujas solo se realizaría en los casos en que hubo una alta sospecha de persistencia de resonancia magnética (una puntuación PI-RADS v2.1 de 4 o 5) o si la lesión mostró signos de progresión. Si no se detectaron lesiones con una puntuación PI-RADS V2.1 de 3 o más durante el examen inicial, los pacientes se ingresarían en la cohorte de seguimiento. La biopsia de saturación reginal se realizaría cuando la resonancia magnética mostrara progresión. Si la biopsia de próstata inicial fuera negativa, el paciente nuevamente se ingresaría en la cohorte de seguimiento.

Procedimiento: Seguimiento si la resonancia magnética es negativa

Ingrese la cohorte de seguimiento sin biopsia sistemática cuando el cáncer de próstata se sospeche clínicamente y no se detectan las lesiones PIRADS v2.1 ≥3 en el examen inicial. MR más la biopsia de saturación regional se realizó cuando progresó la resonancia magnética.

Comparador activo: MRI negativa con biopsia sistémica

La biopsia de saturación focal de la próstata se realizó si se detectó una puntuación PI-RADS v2.1 ≥3 lesión durante el examen inicial. Si no se identificaron las lesiones PIRADS v2.1 ≥3, se realizó una biopsia sistemática de 12 agujas. Si la biopsia de próstata inicial fue negativa para el cáncer de próstata, se ingresó en la cohorte de seguimiento. Cuando se cumplieron las siguientes indicaciones clínicas para la biopsia repetida ① La patología inicial de la biopsia no mostró evidencia de malignidad, pero se encontró una hiperplasia folicular pequeña atípica o una neoplasia epitelial de alto grado en más de 3 agujas, con glándulas atípicas visibles en el área circundante presente; ② Revisión de la elevación persistente de PSA sérica o anomalías en el seguimiento de imágenes; y ③ Revisión del sero PSA 4 ~ 10 ng/ml en conjunto con F/T PSA, PSAD, PSAV y PHI, se realizó un examen digital rectal anormal u otros hallazgos de imágenes, luego se realizó una biopsia objetivo combinada con biopsia sistémica de 12 aves.

Procedimiento: Biopsia sistemática si la resonancia magnética es negativa

La biopsia sistemática se realizó si hubo sospecha clínica de cáncer de próstata y no se detectaron puntaje PIRADS v2.1 ≥3 lesiones en el examen inicial. Si la biopsia fue negativa, ingrese a la cohorte de seguimiento.

La tasa de detección de cáncer de próstata clínicamente significativo (csPCa)

csPCa se definió como CaP con un grupo de grado > 2 o GS ≥ 7. El estándar de referencia fue el resultado patológico.

La puntuación de Gleason (GS) de la muestra de biopsia.

La puntuación de Gleason (GS) fue informada por uropatólogos experimentados de acuerdo con los criterios de los Estándares de informes para estudios de biopsia dirigida por resonancia magnética (START) y se interpretó de acuerdo con las recomendaciones del grupo de grados de la Sociedad Internacional de Patología Urológica (ISUP). El mínimo y máximo de GS son 3 y 5. Cuanto mayor GS significa mayor grado patológico.

La tasa de detección de PCA