Значение двойного параметрического магнитно-резонанса в сочетании с региональной биопсией насыщения у пациентов с подозрением на рак простаты

Экспериментальный: МРТ отрицательный без биопсии

Если во время первоначального обследования было выявлено поражение с баллом PI-Rads 3 или выше, была проведена региональная биопсия простаты простаты, поскольку было повышено клиническое подозрение на рак простаты. Если начальная биопсия простаты дает отрицательные результаты, пациент будет помещен в последующую когорту. Целевая биопсия в сочетании с систематической биопсией 12-й лидли будет выполнена только в тех случаях, когда было высокое подозрение на стойкость МРТ (оценка PI-Rads V2.1 4 или 5) или если поражение показало признаки прогрессирования. Если во время первоначального обследования не было обнаружено никаких поражений с оценкой PI-Rads v2.1 3 или выше, пациенты будут введены в последующую когорту. Биопсия насыщения Реджинала будет выполнена, когда МРТ показала прогрессирование. Если бы начальная биопсия простаты была отрицательной, пациент снова будет введен в последующую когорту.

Процедура: Посмотрите, если МРТ негативно

Введите последующую когорту без систематической биопсии, когда рак предстательной железы клинически подозревается, и при первоначальном обследовании не обнаруживается балл Pirads v2.1 ≥3. МР Плюс региональная биопсия насыщения была выполнена при прогрессировании МРТ.

Активный компаратор: МРТ отрицательный при системной биопсии

Биопсия фокальной насыщения простаты была выполнена, если во время первоначального обследования было обнаружено, что показатель PI-Rads v2.1 был обнаружен. Если не было идентифицировано никакого балла Pirads v2.1 ≥3, была выполнена систематическая биопсия с 12 антродами. Если первоначальная биопсия простаты была отрицательной для рака простаты, она была введена в последующую когорту. Когда были соблюдены следующие клинические показания для повторной биопсии ① Первоначальная патология биопсии не показала доказательств злокачественности, но была обнаружена атипичная небольшая гиперплазия фолликулярной гиперплазии, или высокая эпителиальная неоплазия в более чем 3 иглах, с атипичными железами, видимыми в окружающей области; ② Обзор постоянного возвышения сывороточного PSA или аномалий при последующем обращении; и ③ Обзор сывороточного PSA 4 ~ 10 нг/мл в сочетании с F/T PSA, PSAD, PSAV и PHI, аномальным цифровым исследованием ректального цифрового управления или другими результатами визуализации, а затем была выполнена нацеленная биопсия с 12-м разбитой системной биопсией.

Процедура: Систематическая биопсия, если МРТ является отрицательной

Систематическая биопсия была выполнена, если было клиническое подозрение на рак предстательной железы, и при первоначальном обследовании не было обнаружено никакого балла Pirads v2.1 ≥3. Если биопсия была отрицательной, введите последующую когорту.

Частота выявления клинически значимого рака простаты (крПЖа)

csPCa определялся как РПЖ с группой степени > 2 или GS ≥ 7. Эталонным стандартом был патологический результат.

Оценка Глисона (GS) образца биопсии

Оценка Глисона (GS) сообщалась старшими уропатологами в соответствии с критериями Стандартов отчетности для исследований прицельной биопсии МРТ (START) и интерпретировалась в соответствии с рекомендациями группы оценки Международного общества урологической патологии (ISUP). Минимальный и максимальный баллы GS — 3 и 5. Более высокий GS означает более высокую степень патологии.

Скорость обнаружения PCA