Évaluation de la metformine pour la restauration de l'homéostasie immunitaire dans le VIH + et le VIH-individus ayant des antécédents de consommation de drogues d'injection ((MET-IH))

Critères d'inclusion:

• Provision d'un consentement éclairé signé et daté.
• Signalé la volonté de se conformer à toutes les procédures d'étude et la disponibilité pour la durée de l'étude.
• Âgé de 18 à 64 ans.
• Poids d'au moins 110 livres.
• Indice de masse corporelle (IMC) de 18,5-40. L'inscription des personnes atteintes de l'IMC> 40, jugées en bonne santé, peut être considérée avec approbation.
• Volonté de recevoir des vaccins Jynneos (MPOX) et Capvaxvie.
• Capacité à prendre des médicaments oraux et une volonté d'adhérer au schéma de traitement de la metformine.
• Antécédents d'opioïde d'injection, d'amphétamine et / ou de cocaïne au cours des 10 dernières années (auto-évaluation).
• Utilisation d'opioïdes sans ordonnance, d'amphétamine et / ou de cocaïne au cours des 30 derniers jours (auto-évaluation).
• Écran de médicament urinaire confirmé cliniquement pour l'opioïde, l'amphétamine et / ou la cocaïne au cours des 30 derniers jours.
• CRP sérique> 3 mg / dl.
• Niveau de glucose entre 70 et 180 mg / dL (non-jet).
• Hémoglobine A1C (HbA1c) de 5,0 à 6,4%.
• Nombre CD4> 200 cellules / ml.
• Si le VIH positif, la charge virale du VIH <200 copies / ml.
• Si séropositif, sur la thérapie antirétrovirale (ART) pendant> 12 mois.

Critères d'exclusion:

• Incapacité à donner un consentement éclairé.
• Refus ou incapacité à faire prélever du sang.
• Trouble de saignement diagnostiqué par un médecin (par exemple, une carence en facteur, une coagulopathie, un trouble plaquettaire nécessitant des précautions).
• Personnes enceintes ou infirmières.
• Diabète sucré.
• Antécédents de troubles rénaux graves ou EGFR <60 ml / min / 1,73 m².
• Alimentation de la créatinine <60 ml / min.
• Antécédents de maladie du foie.
• Alt / ast> 3 × la limite supérieure de la normale.
• Bilirubine totale> 1,4 mg / dl.
• Albumine <3,5 g / dl.
• Prothrombine> 1,5 × la limite supérieure de la normale.
• Score d'audit-C ≥8.
• Hémoglobine <9,0 g / L.
• Nombre de neutrophiles absolus <1 000 / ml.
• Nombre de plaquettes <100 000 / ml.
• Antécédents d'acidose métabolique aiguë ou chronique.
• Bicarbonate de sérum <22 Meq / L.
• Écart d'anion> 10 MEQ / L.
• Lactate sérique> 2,2 mmol / L.
• Vitamine sérique B12 <250 pg / ml.
• Histoire de la diarrhée chronique.
• Utilisation actuelle de la metformine ou d'autres médicaments contre le diabète.
• Antécédents d'infarctus du myocarde, endocardite, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque, maladie pulmonaire obstructive chronique ou septicémie.
• Utilisation de médicaments tels que le furosémide, la nifédipine, la ranolazine, le vandetanib ou la cimétidine (actuel ou au cours des 30 derniers jours).
• Infection active à l'hépatite B.
• L'infection par l'hépatite C dans les 6 mois suivant l'entrée de l'étude; Les personnes atteintes d'hépatite C antérieure doivent être au moins 6 mois après le traitement avec des antiviraux à action directe.
• Réception antérieure de Jynneos ou de vaccin contre le pneumocoque au cours des deux dernières années (auto-évaluation).
• Réaction allergique sévère à la metformine, aux jynneos ou à la capvaxvie (auto-évaluation). Des dons de sang dépassant 450 ml au cours des 8 semaines précédant l'inscription, en tenant compte des prélèvements sanguins liés à l'étude.
• Toute condition sociale médicale, psychiatrique, ou responsabilité qui, dans le jugement de l'enquêteur, pourrait interférer avec les procédures d'étude.