Avaliação da metformina para restauração da homeostase imune no HIV+ e HIV-Indivíduos com histórico de uso de drogas de injeção ((MET-IH))

Critérios de inclusão:

• Fornecimento de consentimento informado assinado e datado.
• Disposição declarada de cumprir todos os procedimentos de estudo e disponibilidade para a duração do estudo.
• Com 18 a 64 anos de idade.
• Peso de pelo menos 110 libras.
• Índice de massa corporal (IMC) de 18.5-40. A inscrição de indivíduos com IMC> 40, considerada em boa saúde, pode ser considerada com aprovação.
• Disposição de receber vacinas Jynneos (MPOX) e Capvaxvie.
• Capacidade de tomar medicação oral e vontade de aderir ao regime de tratamento de metformina.
• História do uso de opióides de injeção, anfetamina e/ou cocaína nos últimos 10 anos (auto-relato).
• Uso de opióides não prescritos, anfetamina e/ou cocaína nos últimos 30 dias (auto-relato).
• Criação de drogas de urina clinicamente confirmada para opióides, anfetamina e/ou cocaína nos últimos 30 dias.
• CRP sérica> 3 mg/dl.
• Nível de glicose entre 70-180 mg/dL (não propenso).
• Hemoglobina A1C (HbA1c) de 5,0-6,4%.
• Contagem de CD4> 200 células/ml.
• Se hIV positivo, carga viral do HIV <200 cópias/ml.
• Se hIV positivo, na terapia anti-retroviral (TARV) por> 12 meses.

Critérios de exclusão:

• Incapacidade de dar consentimento informado.
• Recusa ou incapacidade de tirar o sangue.
• Transtorno de sangramento diagnosticado por um médico (por exemplo, deficiência de fator, coagulopatia, distúrbio plaquetário que requer precauções).
• Indivíduos grávidas ou de enfermagem.
• Diabetes mellitus.
• História de comprometimento renal grave ou EGFR <60 ml/min/1,73m².
• Apuração da creatinina <60 ml/min.
• História da doença hepática.
• ALT/AST> 3 × o limite superior do normal.
• Bilirrubina total> 1,4 mg/dL.
• Albumina <3,5 g/dl.
• Protrombina> 1,5 × o limite superior do normal.
• Pontuação Audit-C ≥8.
• Hemoglobina <9,0 g/l.
• Contagem absoluta de neutrófilos <1.000/ml.
• Contagem de plaquetas <100.000/ml.
• História de acidose metabólica aguda ou crônica.
• Bicarbonato sérico <22 mEq/l.
• Gap ânion> 10 mEq/l.
• Lactato sérico> 2,2 mmol/L.
• Vitamina B12 sérica <250 pg/ml.
• História da diarréia crônica.
• Uso atual de metformina ou outros medicamentos para diabetes.
• História do infarto do miocárdio, endocardite, derrame, insuficiência cardíaca, doença pulmonar obstrutiva crônica ou sepse.
• Uso de medicamentos como furosemida, nifedipina, ranolazina, vndetanibe ou cimetidina (atual ou nos últimos 30 dias).
• Infecção ativa da hepatite B.
• Infecção por hepatite C dentro de 6 meses após a entrada do estudo; Indivíduos com hepatite C anteriores devem ter pelo menos 6 meses após o tratamento com antivirais de ação direta.
• Recebimento anterior de Jynneos ou vacina pneumocócica nos últimos dois anos (auto-relato).
• Reação alérgica grave à metformina, jynneos ou capváxvie (autorrelato). Doações de sangue superiores a 450 ml nas 8 semanas anteriores à inscrição, representando o sangue relacionado ao estudo.
• Qualquer condição médica, psiquiátrica, social ou responsabilidade que, no julgamento do investigador, possa interferir nos procedimentos de estudo.