Оценка метформина для восстановления иммунного гомеостаза у ВИЧ+ и ВИЧ-лиц с употреблением инъекционных лекарств в анамнезе ((MET-IH))

Критерии включения:

• Предоставление подписанного и датированного информированного согласия.
• Заявленная готовность соблюдать все процедуры изучения и доступность для продолжительности исследования.
• В возрасте от 18 до 64 лет.
• Вес не менее 110 фунтов.
• Индекс массы тела (ИМТ) 18,5-40. Зачисление лиц с ИМТ> 40, которые считаются в хорошем здоровье, можно рассмотреть с утверждением.
• Готовность получать вакцины Jynneos (MPOX) и Capvaxvie.
• Способность принимать пероральные лекарства и готовность придерживаться режима лечения метформином.
• История инъекционного опиоида, амфетамина и/или употребления кокаина в течение последних 10 лет (самоотчет).
• Использование опиоидов, амфетамина и/или кокаина в течение последних 30 дней (самоотчет).
• Клинически подтвержденный скрининг лекарственного средства для мочи для опиоида, амфетамина и/или кокаина в течение последних 30 дней.
• Сыворотка CRP> 3 мг/дл.
• Уровень глюкозы между 70-180 мг/дл (неправомерная).
• Гемоглобин A1C (HBA1C) 5,0-6,4%.
• CD4 COUNT> 200 ячеек/мл.
• Если ВИЧ-позитивная, вирусная нагрузка ВИЧ <200 копий/мл.
• Если ВИЧ-положительный, на антиретровирусную терапию (АРТ) в течение> 12 месяцев.

Критерии исключения:

• Неспособность дать информированное согласие.
• Отказ или неспособность получить кровь.
• Расстройство кровотечения, диагностированное врачом (например, дефицит фактора, коагулопатия, расстройство тромбоцитов, требующее мер предосторожности).
• Беременные или медсестринские люди.
• Сахарный диабет.
• История тяжелых почечных нарушений или EGFR <60 мл/мин/1,73 м².
• Креатининовый клиренс <60 мл/мин.
• История болезней печени.
• Alt/ast> 3 × верхний предел нормального.
• Всего билирубин> 1,4 мг/дл.
• Альбумин <3,5 г/дл.
• Протромбин> 1,5 × верхний предел нормального.
• Оценка аудита-C ≥8.
• Гемоглобин <9,0 г/л.
• Абсолютное количество нейтрофилов <1000/мл.
• Количество тромбоцитов <100 000/мл.
• История острого или хронического метаболического ацидоза.
• Сывороточный бикарбонат <22 мг -экв/л.
• Анионный разрыв> 10 мг -экв/л.
• Сывороточный лактат> 2,2 ммоль/л.
• Сывороточный витамин B12 <250 пг/мл.
• История хронической диареи.
• Текущее использование метформина или других лекарств от диабета.
• История инфаркта миокарда, эндокардит, инсульт, сердечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких или сепсис.
• Использование таких лекарств, как фуросемид, нифедипин, ранолазин, вандетаниб или циметидин (ток или в течение последних 30 дней).
• Активная инфекция гепатита В.
• Инфекция гепатита С в течение 6 месяцев после прохождения исследования; Люди с предыдущим гепатитом С должны быть не менее чем через 6 месяцев после лечения антивирусными препаратами прямого действия.
• Предыдущее получение Jynneos или пневмококковой вакцины в течение последних двух лет (самоотчет).
• Тяжелая аллергическая реакция на метформин, Jynneos или Capvaxvie (самоотчет). Пожертвования крови превышают 450 мл за 8 недель до зачисления, учитывая привлечение крови, связанных с исследованиями.
• Любое медицинское, психиатрическое, социальное состояние или ответственность, которая, по суждению следователя, может мешать процедурам обучения.