Vurdering av metformin for restaurering av immunhomeostase i HIV+ og HIV-individer med en historie med injeksjonsmedisinbruk ((MET-IH))

Inkluderingskriterier:

• Levering av signert og datert informert samtykke.
• Uttalte vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet for studiens varighet.
• I alderen 18 til 64 år.
• Vekt på minst 110 kg.
• Body Mass Index (BMI) på 18,5-40. Påmelding av personer med BMI> 40, ansett som god helse, kan vurderes med godkjenning.
• Vilje til å motta Jynneos (MPOX) og Capvaxvie -vaksiner.
• Evne til å ta orale medisiner og vilje til å følge metforminbehandlingsregimet.
• Historie om injeksjon opioid, amfetamin og/eller kokainbruk i løpet av de siste 10 årene (egenrapport).
• Bruk av reseptfrie opioid, amfetamin og/eller kokain i løpet av de siste 30 dagene (egenrapport).
• Klinisk bekreftet urinmedisinsk skjerm for opioid, amfetamin og/eller kokain i løpet av de siste 30 dagene.
• Serum CRP> 3 mg/dl.
• Glukosenivå mellom 70-180 mg/dL (ikke-fasting).
• Hemoglobin A1C (HbA1c) på 5,0-6,4%.
• CD4 teller> 200 celler/ml.
• Hvis HIV-positiv, HIV viral belastning <200 kopier/ml.
• Hvis HIV-positiv, på antiretroviral terapi (ART) i> 12 måneder.

Eksklusjonskriterier:

• Manglende evne til å gi informert samtykke.
• Avslag eller manglende evne til å ha blod trukket.
• Blødningsforstyrrelse diagnostisert av en lege (f.eks. Faktormangel, koagulopati, blodplateforstyrrelse som krever forholdsregler).
• Gravide eller sykepleierindivider.
• Diabetes mellitus.
• Historie med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller EGFR <60 ml/min/1,73 m².
• Kreatinin -clearance <60 ml/min.
• Historie om leversykdom.
• Alt/ast> 3 × den øvre normalgrensen.
• Totalt bilirubin> 1,4 mg/dl.
• Albumin <3,5 g/dl.
• Protrombin> 1,5 × den øvre normalgrensen.
• Audit-C score ≥8.
• Hemoglobin <9,0 g/l.
• Absolutt neutrofiltelling <1000/ml.
• Blodplateantall <100 000/ml.
• Historie med akutt eller kronisk metabolsk acidose.
• Serumbikarbonat <22 mEq/l.
• Anion Gap> 10 mEq/L.
• Serumlaktat> 2,2 mmol/l.
• Serum -vitamin B12 <250 pg/ml.
• Historie med kronisk diaré.
• Nåværende bruk av metformin eller andre medisiner for diabetes.
• Historie om hjerteinfarkt, endokarditt, hjerneslag, hjertesvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom eller sepsis.
• Bruk av medisiner som furosemid, nifedipin, ranolazin, vandetanib eller cimetidin (strøm eller i løpet av de siste 30 dagene).
• Aktiv hepatitt B -infeksjon.
• Hepatitt C -infeksjon innen 6 måneder etter studieinngang; Personer med tidligere hepatitt C må være minst 6 måneder etter behandling med direktevirkende antivirale midler.
• Tidligere mottak av jynneos eller pneumokokkvaksine i løpet av de siste to årene (egenrapport).
• Alvorlig allergisk reaksjon på metformin, jynneos eller capvaxvie (egenrapport). Bloddonasjoner som overstiger 450 ml i løpet av de 8 ukene før påmelding, og står for studierelaterte blodtrekker.
• Enhver medisinsk, psykiatrisk, sosial tilstand eller ansvar som etter etterforskerens dom kan forstyrre studieprosedyrer.