Beoordeling van metformine voor herstel van immuunhomeostase bij HIV+ en hiv-individuen met een geschiedenis van injectiedrugsgebruik ((MET-IH))

Inclusiecriteria:

• Bepaling van ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming.
• Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de onderzoeksduur.
• 18 tot 64 jaar oud.
• Gewicht van minimaal 110 pond.
• Body Mass Index (BMI) van 18.5-40. Inschrijving van personen met BMI> 40, die in goede gezondheid wordt beschouwd, kan met goedkeuring worden beschouwd.
• Bereidheid om Jynneos (MPOX) en Capvaxvie -vaccins te ontvangen.
• Vermogen om mondelinge medicatie en bereidheid te nemen om zich te houden aan het metformine -behandelingsregime.
• Geschiedenis van injectie opioïde, amfetamine en/of cocaïne-gebruik in de afgelopen 10 jaar (zelfrapportage).
• Gebruik van niet-recept opioïde, amfetamine en/of cocaïne in de afgelopen 30 dagen (zelfrapportage).
• Klinisch bevestigd urinedrugscherm voor opioïde, amfetamine en/of cocaïne in de afgelopen 30 dagen.
• Serum CRP> 3 mg/dl.
• Glucosegehalte tussen 70-180 mg/dl (niet-fasting).
• Hemoglobine A1C (HbA1c) van 5,0-6,4%.
• CD4 -telling> 200 cellen/ml.
• Als HIV-positief, HIV-virale belasting <200 kopieën/ml.
• Indien hiv-positief, op anti-retrovirale therapie (ART) gedurende> 12 maanden.

Uitsluitingscriteria:

• Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
• Weigering of onvermogen om bloed te laten tekenen.
• Bloedstoornis gediagnosticeerd door een arts (bijv. Factoreficiëntie, coagulopathie, bloedplaatjesaandoeningen die voorzorgsmaatregelen vereisen).
• Zwangere of verpleegkundige personen.
• Diabetes mellitus.
• Geschiedenis van ernstige nierstoornissen of EGFR <60 ml/min/1.73m².
• Creatinine -klaring <60 ml/min.
• Geschiedenis van leverziekte.
• ALT/AST> 3 × de bovengrens van normaal.
• Totaal bilirubine> 1,4 mg/dl.
• Albumin <3,5 g/dl.
• Protrombine> 1,5 × de bovengrens van normaal.
• Audit-C-score ≥8.
• Hemoglobin <9,0 g/l.
• Absolute neutrofielentelling <1.000/ml.
• Ploedplaatjestelling <100.000/ml.
• Geschiedenis van acute of chronische metabole acidose.
• Serum bicarbonaat <22 meq/l.
• Anion gap> 10 mEq/l.
• Serum lactaat> 2,2 mmol/l.
• Serum vitamine B12 <250 pg/ml.
• Geschiedenis van chronische diarree.
• Huidig ​​gebruik van metformine of andere diabetesmedicijnen.
• Geschiedenis van myocardinfarct, endocarditis, beroerte, hartfalen, chronische obstructieve longziekte of sepsis.
• Gebruik van medicijnen zoals furosemide, nifedipine, ranolazine, vandetanib of cimetidine (stroom of binnen de afgelopen 30 dagen).
• Actieve hepatitis B -infectie.
• Hepatitis C -infectie binnen 6 maanden na het binnendringen van de studie; Personen met eerdere hepatitis C moeten ten minste 6 maanden na de behandeling zijn met direct werkende antivirale middelen.
• Eerdere ontvangst van jynneos of pneumokokkenvaccin in de afgelopen twee jaar (zelfrapportage).
• Ernstige allergische reactie op metformine, jynneos of capvaxvie (zelfrapportage). Bloeddonaties van meer dan 450 ml in de 8 weken voorafgaand aan de inschrijving, rekening houdend met onderzoeksgerelateerde bloedafnames.
• Elke medische, psychiatrische, sociale toestand of verantwoordelijkheid die naar het oordeel van de onderzoeker de studieprocedures zou kunnen verstoren.