Bewertung von Metformin zur Wiederherstellung der Immunhomöostase bei HIV+ und HIV-Personen mit Injektionsdrogenkonsum ((MET-IH))

Einschlusskriterien:

• Bereitstellung von unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung.
• Erklärte Bereitschaft, alle Studienverfahren und Verfügbarkeit für die Studiendauer einzuhalten.
• 18 bis 64 Jahre alt.
• Gewicht von mindestens 110 lbs.
• Body Mass Index (BMI) von 18,5-40. Die Einschreibung von Personen mit BMI> 40, die als gesundheitsschädlich eingestuft werden, kann mit Zustimmung berücksichtigt werden.
• Bereitschaft, Jynneos (MPOX) und Capvaxvie -Impfstoffe zu erhalten.
• Fähigkeit, orale Medikamente und Bereitschaft zu nehmen, sich an das Metformin -Behandlungsschema zu halten.
• Vorgeschichte von Injektions-Opioid-, Amphetamin- und/oder Kokainverbrauch in den letzten 10 Jahren (Selbstbericht).
• Verwendung von nicht verschreibungspflichtigen Opioid, Amphetamin und/oder Kokain innerhalb der letzten 30 Tage (Selbstbericht).
• Klinisch bestätigter Urin -Arzneimittel -Screen für Opioid, Amphetamin und/oder Kokain innerhalb der letzten 30 Tage.
• Serum crp> 3 mg/dl.
• Glukosespiegel zwischen 70-180 mg/dl (nicht fastend).
• Hämoglobin A1c (Hba1c) von 5,0-6,4%.
• CD4 -Graf> 200 Zellen/ml.
• Wenn HIV-positiv, HIV-Viruslast <200 Kopien/ml.
• Wenn HIV-positiv, bei einer antiretroviralen Therapie (ART) für> 12 Monate.

Ausschlusskriterien:

• Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu erteilen.
• Ablehnung oder Unfähigkeit, Blut gezogen zu haben.
• Blutungsstörung diagnostiziert von einem Arzt (z. B. Faktormangel, Koagulopathie, Thrombozytenstörung, die Vorsichtsmaßnahmen erfordert).
• Schwangere oder stillende Personen.
• Diabetes mellitus.
• Vorgeschichte schwerer Nierenbeeinträchtigungen oder EGFR <60 ml/min/1,73 m².
• Kreatinin -Clearance <60 ml/min.
• Anamnese der Lebererkrankung.
• ALT/AST> 3 × Die Obergrenze des Normalen.
• Gesamtbilirubin> 1,4 mg/dl.
• Albumin <3,5 g/dl.
• Prothrombin> 1,5 × die Obergrenze der Normalen.
• Audit-C-Punktzahl ≥8.
• Hämoglobin <9,0 g/l.
• Absolute Neutrophilenzahl <1.000/ml.
• Thrombozytenzahl <100.000/ml.
• Vorgeschichte der akuten oder chronischen metabolischen Azidose.
• Serumbicarbonat <22 meq/l.
• Anionenlücke> 10 meq/l.
• Serumlaktat> 2,2 mmol/l.
• Serum Vitamin B12 <250 pg/ml.
• Geschichte des chronischen Durchfalles.
• Aktuelle Verwendung von Metformin oder anderen Diabetes -Medikamenten.
• Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Endokarditis, Schlaganfall, Herzinsuffizienz, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder Sepsis.
• Verwendung von Medikamenten wie Furosemid, Nifedipin, Ranolazin, Vandetanib oder Cimetidin (Strom oder innerhalb der letzten 30 Tage).
• Aktive Hepatitis B -Infektion.
• Hepatitis -C -Infektion innerhalb von 6 Monaten nach dem Studieneintritt; Personen mit früherer Hepatitis C müssen mindestens 6 Monate nach der Behandlung mit direkt wirksamen antiviralen Bestimmungen sein.
• Vorheriger Erhalt von Jynneos oder Pneumokokken-Impfstoff innerhalb der letzten zwei Jahre (Selbstbericht).
• Schwere allergische Reaktion auf Metformin, Jynneos oder Capvaxvie (Selbstbericht). Blutspenden von mehr als 450 ml in den 8 Wochen vor der Einschreibung, was die Blutstudien für Studien betrifft.
• Jeder medizinische, psychiatrische, soziale Zustand oder Verantwortung, die nach dem Urteil des Ermittlers die Studienverfahren beeinträchtigen könnten.