Evaluación de la metformina para la restauración de la homeostasis inmune en VIH+ y VIH-individuos con antecedentes de uso de drogas inyectadas ((MET-IH))

Criterios de inclusión:

• Provisión de consentimiento informado firmado y fechado.
• La disposición declarada para cumplir con todos los procedimientos de estudio y disponibilidad para la duración del estudio.
• De 18 a 64 años de edad.
• Peso de al menos 110 lbs.
• Índice de masa corporal (IMC) de 18.5-40. La inscripción de individuos con IMC> 40, considerado con buena salud, puede considerarse con aprobación.
• La voluntad de recibir las vacunas Jynneos (MPOX) y Capvaxvie.
• Capacidad para tomar medicamentos orales y disposición para adherirse al régimen de tratamiento de metformina.
• Historia de inyección opioides, anfetamina y/o uso de cocaína en los últimos 10 años (autoinforme).
• Uso de opioides sin receta, anfetamina y/o cocaína en los últimos 30 días (autoinforme).
• Pantalla de drogas de orina clínicamente confirmada para opioides, anfetamina y/o cocaína en los últimos 30 días.
• CRP en suero> 3 mg/dl.
• Nivel de glucosa entre 70-180 mg/dL (no aceleración).
• Hemoglobina A1C (HBA1C) de 5.0-6.4%.
• Conteo CD4> 200 células/ml.
• Si VIH positivo, la carga viral del VIH <200 copias/ml.
• Si VIH positivo, en la terapia antirretroviral (ART) durante> 12 meses.

Criterios de exclusión:

• Incapacidad para dar su consentimiento informado.
• Rechazo o incapacidad para extraer sangre.
• Trastorno de hemorragia diagnosticado por un médico (por ejemplo, deficiencia de factores, coagulopatía, trastorno de plaquetas que requiere precauciones).
• Individuos embarazadas o de enfermería.
• Diabetes mellitus.
• Historia de deterioro renal severo o EGFR <60 ml/min/1.73m².
• Liquidación de creatinina <60 ml/min.
• Historia de la enfermedad hepática.
• Alt/AST> 3 × El límite superior de lo normal.
• Bilirrubina total> 1.4 mg/dl.
• Albúmina <3.5 g/dl.
• Protrombina> 1.5 × El límite superior de lo normal.
• Puntuación de auditoría-C ≥8.
• Hemoglobina <9.0 g/l.
• Conteo absoluto de neutrófilos <1,000/ml.
• Conteo de plaquetas <100,000/ml.
• Historia de acidosis metabólica aguda o crónica.
• Bicarbonato sérico <22 mEq/L.
• Anión Gap> 10 mEq/L.
• Lactato sérico> 2.2 mmol/l.
• Sero Vitamina B12 <250 pg/ml.
• Historia de diarrea crónica.
• Uso actual de metformina u otros medicamentos para la diabetes.
• Historia de infarto de miocardio, endocarditis, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o sepsis.
• Uso de medicamentos como furosemida, nifedipina, ranolazina, vandetanib o cimetidina (actual o en los últimos 30 días).
• Infección activa de hepatitis B.
• Infección por hepatitis C dentro de los 6 meses posteriores al ingreso al estudio; Las personas con hepatitis C previa deben tener al menos 6 meses después del tratamiento con antivirales de acción directa.
• Recepción previa de Jynneos o vacuna neumocócica en los últimos dos años (autoinforme).
• Reacción alérgica severa a la metformina, Jynneos o Capvaxvie (autoinforme). Donaciones de sangre superiores a 450 ml en las 8 semanas anteriores a la inscripción, contabilizando los sorteos de sangre relacionados con el estudio.
• Cualquier condición médica, psiquiátrica, social o responsabilidad que, a juicio del investigador, pueda interferir con los procedimientos de estudio.