Ocena metforminy w celu przywrócenia homeostazy immunologicznej u HIV+ i HIV-osobom z historią zażywania narkotyków wtrysku ((MET-IH))

Kryteria włączenia:

• Zapewnienie podpisanej i przestarzałej świadomej zgody.
• Stwierdzono chęć przestrzegania wszystkich procedur badawczych i dostępności czasu trwania badania.
• W wieku od 18 do 64 lat.
• Waga co najmniej 110 funtów.
• Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5-40. Zapisanie osób z BMI> 40, uznane za dobre zdrowie, można uznać za zatwierdzenie.
• Chęć otrzymania szczepionek Jynneos (MPOX) i Capvaxvie.
• Zdolność do przyjmowania doustnych leków i gotowości do przestrzegania schematu leczenia metforminy.
• Historia wtrysku opioidów, amfetaminy i/lub użycia kokainy w ciągu ostatnich 10 lat (raport własny).
• Zastosowanie opioidów bez recepty, amfetaminy i/lub kokainy w ciągu ostatnich 30 dni (raport własny).
• Klinicznie potwierdzony badanie leku moczu pod kątem opioidów, amfetaminy i/lub kokainy w ciągu ostatnich 30 dni.
• Serum CRP> 3 mg/dl.
• Poziom glukozy między 70-180 mg/dl (niebłaski).
• Hemoglobina A1C (HBA1C) 5,0-6,4%.
• CD4 liczba> 200 komórek/ml.
• W przypadku HIV-dodatnim obciążenie wirusowe HIV <200 kopii/ml.
• W przypadku HIV-dodatni, na terapii przeciwretrowirusowej (ART) przez> 12 miesięcy.

Kryteria wykluczenia:

• Niemożność udzielenia świadomej zgody.
• Odmowa lub niemożność narysowania krwi.
• Zaburzenie krwawienia zdiagnozowane przez lekarza (np. Niedobór czynnika, koagulopatia, zaburzenie płytek krwi wymagające środków ostrożności).
• Osoby ciężarne lub pielęgniarskie.
• Cukrzyca.
• Historia ciężkiego zaburzenia nerek lub EGFR <60 ml/min/1,73 m².
• Prześwit kreatyniny <60 ml/min.
• Historia choroby wątroby.
• ALT/AST> 3 × Górna granica normy.
• Całkowita bilirubina> 1,4 mg/dl.
• Albumina <3,5 g/dl.
• Prothrombina> 1,5 × górna granica normy.
• Wynik audytu-C ≥8.
• Hemoglobina <9,0 g/l.
• Absolutna liczba neutrofili <1000/ml.
• Liczba płytek krwi <100 000/ml.
• Historia ostrej lub przewlekłej kwasicy metabolicznej.
• Wodorowęglan surowicy <22 meq/l.
• Anion Gap> 10 MEQ/L.
• Mleczan surowicy> 2,2 mmol/l.
• Witamina B12 w surowicy <250 pg/ml.
• Historia przewlekłej biegunki.
• Obecne stosowanie metforminy lub innych leków na cukrzycę.
• Historia zawału mięśnia sercowego, zapalenia wsierdzia, udaru mózgu, niewydolności serca, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub posocznicy.
• Zastosowanie leków, takich jak furosemid, nifeedipina, ranolazyna, wandetanib lub cimetydyna (prąd lub w ciągu ostatnich 30 dni).
• Aktywne zakażenie wirusowym zapaleniem wątroby typu B.
• Zakażenie zapalenia wątroby typu C w ciągu 6 miesięcy od wejścia do badania; Osoby z wcześniejszym zapaleniem wątroby typu C muszą wynosić co najmniej 6 miesięcy po leczeniu z bezpośrednim działaniem przeciwwirusowym.
• Wcześniejsze otrzymanie Jynneos lub szczepionki pneumokokowej w ciągu ostatnich dwóch lat (raport własny).
• Ciężka reakcja alergiczna na metforminę, jynneos lub capvaxvie (raport własny). Darowizny krwi przekraczające 450 ml w ciągu 8 tygodni przed zapisaniem się, uwzględniając remisy krwi związane z badaniami.
• Każdy stan medyczny, psychiatryczny, społeczny lub odpowiedzialność, która w wyniku wyroku badacza mogłaby zakłócać procedury badań.