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Test fonctionnel de Dubousset: une étude de sa validité et de sa fiabilité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique GMFCS I-II

21 août 2025 mis à jour par: Betul Ergun, Inonu University
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'au fil du temps, cela peut entraîner une perte de capacité fonctionnelle chez les enfants atteints de CP. Dans ce contexte, notre étude vise à examiner la validité et la fiabilité du test fonctionnel (DFT) à quatre composants (DFT), qui est utilisé pour mesurer objectivement la capacité fonctionnelle des enfants atteints de CP spastique, chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique à la fonction motrice brute Système de classification (GMFCS) Niveau I-II.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La paralysie cérébrale (CP) est un groupe de troubles permanents dans le développement du mouvement et de la posture en raison de dommages au cerveau fœtal ou nourrisson qui n'est pas progressif mais conduit à des limites d'activité et de participation au fil du temps (Rosenbaum et al, 2007). Bien que la lésion en CP ne soit pas progressive, la participation des enfants aux activités de la vie quotidienne et aux rôles sociaux est limitée en raison de problèmes secondaires. En ce sens, le CP est le problème de l'enfance qui se produit dans l'enfance et limite le plus la mobilité (McIntyre et al, 2022).

Selon la classification la plus récente, le CP est divisé en quatre catégories: spastique, ataxique, dyskinétique et non classable (CANS, C. (2000). Bien que le CP de type spastique soit caractérisé par la spasticité et l'hypertonus, divers troubles tels que la faiblesse de la force musculaire, la perte de moteur sélective, la défaillance de la coordination bilatérale, les problèmes sensoriels, les mouvements miroirs et l'insuffisance dans le contrôle du tronc peuvent être observés (Cans et al., 2007) . Le CP spastique hémiplégique est un type dans lequel la moitié droite ou gauche du corps est affectée et les membres supérieurs sont affectés plus que les membres inférieurs (Kitai et al, 2016). Il est rapporté qu'il y a 18 millions d'enfants atteints de CP dans le monde et 200 000 enfants atteints de CP en Turquie et environ 75% à 85% d'entre eux ont un CP spastique (Guide de paralysie cérébrale, 2024). En ce sens, le CP spastique est le type le plus courant.

Chez les enfants atteints de CP spastique, la spasticité est généralement observée dans les muscles des extrémités et l'hypotonie est généralement observée dans les muscles du tronc. Les muscles dans lesquels la spasticité est le plus souvent observée comprennent l'extenseur de l'épaule, l'adducteur d'épaule et les muscles internes des rotateurs internes, les muscles du fléchisseur du coude, les muscles du pronat de l'avant-bras, les muscles du poignet et le fléchisseur du doigt, les muscles du fléchisseur de la hanche, l'adducteur et les rotateurs internes, les muscles des fléchisseurs de genou et la plantaire de la cheville Muscles fléchisseurs (Davids et al.).

Chez les enfants atteints de CP spastique, la co-contraction des muscles antagonistes et agonistes est préservée au lieu de la relaxation réciproque normale (Aloraini et al, 2020). Bien que la spasticité soit la caractéristique proéminente, de nombreux problèmes tels que les modèles de mouvement stéréotypés, une augmentation des réflexes des tendons profonds, une hyperréflexie et un clonus, une insuffisance dans l'équilibre et les réactions de protection, les réactions combinées, les troubles du contrôle moteur sélectif et la diminution de l'amplitude normale active et passive sont associées sont associées . L'augmentation du tonus musculaire provoque également des déformations articulaires secondaires, des contractures musculaires, une posture et des troubles de la marche. Les types les plus courants chez les enfants atteints de CP spastique sont les suivants; 30 à 40% diparetique, hémiparétique diparetique 20 à 30% et CP de type quadriparétique 10-15% (VOVA, J. 2022).

1. Test fonctionnel du duboUSET (DFT): un test d'évaluation fonctionnelle globale à quatre composants conceptuel - DuboSset Functional Test (DFT) - sera appliqué pour mesurer objectivement la capacité fonctionnelle des enfants atteints de paralysie cérébrale spastique (Diebo et al, 2019). Ces quatre composants sont les suivants.

  1. Test de levez-vous et de la marche: les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique se lèveront sans assisté d'une position assise sur une chaise sans bras, marchent à 5 mètres (500 cm), se retournent, reculez à 5 mètres et asseyez-vous sans aide.
  2. Test de pas: les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique grimperont à trois pas des escaliers d'une position de départ à 50 cm de distance, se retourneront sur la troisième étape et redescendent.
  3. Test de repos et de stand: les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique s'asseoiront sur le sol à partir d'une position debout avec aide si nécessaire et se tiennent à nouveau avec l'aide si nécessaire.
  4. Test à double tâche: les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique marcheront 5 mètres vers l'avant, se retourneront et marchent à 5 mètres en arrière tout en faisant un exercice de mémoire (en comptant à partir de 50 dans 2 intervalles).

Les patients reposeront pendant 1 heure et le test fonctionnel duboUSSET sera à nouveau effectué.

2. Système de classification de la fonction du moteur brut (GMFCS) Système de classification de la fonction moteur brut. Développé en 1997 par Palisano et al. Il s'est avéré valide et fiable chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale (Palisano, 1997). Günel et al. Traduit de la version turque et le formulaire d'évaluation est disponible sur le site Web en ligne (Palisano, 2007).

Les GMFC utilisés pour le CP sont basés sur le mouvement auto-initié de l'enfant, en se concentrant sur la séance, le changement et la mobilité. Dans le système à cinq niveaux, la signification des différences observées dans la vie quotidienne est le principal critère. Les différences sont basées sur les limitations fonctionnelles, la nécessité de facilités de mobilité portable (Walker, Crichses ou Cane) ou un fauteuil roulant, et en partie sur la qualité du mouvement. Élargi en 2007, le GMFCS couvre la tranche d'âge de 12 à 18 ans et met l'accent sur les concepts de classification internationale de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de fonction, d'invalidité et de santé (Palisano, 2007).

Caractéristiques générales des niveaux

  • Niveau 1: Peut marcher sans limitation.
  • Niveau 2: Expérimente certaines limites en marchant.
  • Niveau 3: Promenade avec des aides à la mobilité portable.
  • Niveau 4: Le mouvement seul est limité; Peut avoir besoin d'un dispositif de mobilité motorisé.
  • Niveau 5: Déplace avec l'aide dans un fauteuil roulant manuel.

Méthode statistique IBM SPSS 24.0 (version Mac) sera utilisée pour l'analyse statistique. La moyenne et l'écart type seront utilisés pour les données quantitatives descriptives et les nombres et les pourcentages seront utilisés pour les données qualitatives. L'adéquation des données pour la distribution normale sera déterminée par le test de Kolmogrov-Smirnov. Des mesures répétées ANOVA, des tests ANOVA et Tukey HSD à sens unique seront utilisées pour des comparaisons multiples. Le test du chi carré sera utilisé dans l'évaluation statistique des variables catégorielles (fréquence, calcul en pourcentage). Le niveau de signification sera accepté comme P <0,05.

La fiabilité test-retest des sous-composants du test de fonction duboUSET sera testée avec le coefficient de corrélation intraclasse à effet aléatoire à 2 voies (ICC) à un intervalle de confiance à 95%. Les résultats ICC seront exprimés comme suggéré par Bland et Altman (≤0,20 pauvre, 0,21-0,40 Fair, 0,41-0,60 modéré, 0,61-0,80 bon et 0,81-1,00 excellent). Pour déterminer l'erreur standard des niveaux de mesure (SEM) et la précision des mesures, la valeur SEM sera calculée à l'aide de la formule SEM = SD x.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kayseri, Turquie (Türkiye), 38000
        • Kayseri City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le programme G-Power 3.1.9.2 a été utilisé pour estimer la taille de l'échantillon requise et il a été observé que l'effet obtenu dans l'étude de référence était à un niveau fort (d = 0,731) (Lexell JE, Downham Dy, 2005). En raison de l'analyse de puissance effectuée en supposant que cette taille d'effet pourrait être obtenue à nouveau, il a été calculé que la puissance statistique à 95% serait obtenue à 95% de niveau de confiance si au moins 33 personnes étaient incluses dans l'étude.

La description

Critères d'inclusion:

  • 12-18 ans,
  • Diagnostiqué avec une paralysie cérébrale spastique,
  • GMFCS Niveau I-II,
  • Au niveau cognitif approprié pour s'adapter aux tests à effectuer dans l'étude,
  • Terminé le niveau de l'école primaire,
  • Les personnes qui acceptent de participer à l'étude seront recrutées.

Critères d'exclusion:

  • Chirurgie des os et / ou des tissus mous sur les membres inférieurs au cours de la dernière année,
  • Incapacité à effectuer une tâche en raison de problèmes sensoriels, cognitifs ou autres,
  • Le CP ataxique, le CP dyskinétique, le CP hypotonique, les groupes CP de type mixte ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
GMFCS 1-2
Il a été mené sur des individus diagnostiqués avec un CP spastique au niveau GMFCS I-II.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test fonctionnel duboUSET
Délai: 1 jours
Étude de la validité et de la fiabilité du test fonctionnel dubousset chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique GMFCS I-II. Il s'agit d'un test utilisé pour mesurer objectivement la capacité fonctionnelle des enfants atteints de CP spastique. Le DFT comprend 4 composants de test différents. Une fois les patients administrés le DFT, ils se reposeront pendant 1 heure, puis le DFT sera à nouveau administré. Le délai pour terminer les tests sera enregistré en secondes et évalué avant et après.
1 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Double tâche (tâche cognitive supplémentaire)
Délai: Jour 1
Pendant le test de remorqueur, le comptage vers l'arrière par deux à partir de 50 sera utilisé comme tâche cognitive supplémentaire. Lorsque le test a dû être répété, les individus ont continué à compter à partir du nombre qu'ils avaient arrêté. Les erreurs de comptage seront ignorées.
Jour 1
Test de remorqueur (chronométré)
Délai: Jour 1
Le test de remorqueur est un outil conçu pour évaluer l'équilibre dynamique, la vitesse de marche et la mobilité. Pour terminer le test, les participants doivent se lever d'une chaise avec des accoudoirs, marcher 3 m, tourner, revenir en arrière et s'asseoir sur la chaise. Le temps d'achèvement du test est enregistré avec un chronomètre
Jour 1
Test de marche arrière de trois mètres (3MBWT)
Délai: Jour 1
Le participant marche en arrière le long d'une ligne de 3 mètres marquée de bande le plus rapidement possible, en gardant les talons alignés sur la ligne. Le temps d'achèvement est mesuré.
Jour 1
Test de portée fonctionnelle
Délai: Jour 1
Debout avec un bras fléchi à 90 °, le participant atteint le plus loin possible en avant sans déplacer les pieds. La distance entre les positions du bout des doigts de départ et les plus éloignées est enregistrée. Le test est répété trois fois et la moyenne est utilisée.
Jour 1
Échelle d'équilibre pédiatrique
Délai: Jour 1
Les performances de l'équilibre sont évaluées à l'aide de l'échelle d'équilibre pédiatrique, qui se compose de 14 éléments notés de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2025

Première publication (Réel)

18 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dobousset

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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