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Test funzionale Dubousset: un'indagine sulla sua validità e affidabilità nei bambini con GMFCS I-II Spastic Cerebrale Paralce

21 agosto 2025 aggiornato da: Betul Ergun, Inonu University
Gli investigatori ipotizzano che nel tempo ciò possa portare alla perdita della capacità funzionale nei bambini con CP. In questo contesto, il nostro studio mira a esaminare la validità e l'affidabilità del test funzionale Dubousset a quattro componenti (DFT), che viene utilizzato per misurare obiettivamente la capacità funzionale dei bambini con CP spastico, nei bambini con callalsy cerebrale spastico a funzionalità motoria lorda Sistema di classificazione (GMFCS) I-II.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale (CP) è un gruppo di disturbi permanenti nello sviluppo del movimento e della postura a causa del danno al cervello fetale o infantile che non è progressivo ma porta a limiti di attività e partecipazione nel tempo (Rosenbaum et al, 2007). Sebbene la lesione in CP non sia progressiva, la partecipazione dei bambini alle attività della vita quotidiana e ai ruoli sociali è limitata a causa di problemi secondari. In questo senso, CP è il problema dell'infanzia che si verifica nell'infanzia e limita maggiormente la mobilità (McIntyre et al, 2022).

Secondo la classificazione più recente, il CP è diviso in quattro categorie: spastico, atassico, disknetico e non classificabile (Cans, C. (2000). Sebbene la CP di tipo spastico sia caratterizzato da spasticità e ipertonus, si possono osservare vari disturbi come debolezza della resistenza muscolare, perdita motoria selettiva, fallimento del coordinamento bilaterale, problemi sensoriali, movimenti specchi e inadeguatezza nel controllo del tronco (Cans et al., 2007) . La CP spastica emiplegica è un tipo in cui è influenzata la metà destra o sinistra del corpo e le estremità superiori sono influenzate più delle estremità inferiori (Kitai et al, 2016). È stato riferito che ci sono 18 milioni di bambini con CP in tutto il mondo e 200 mila bambini con CP in Turchia e circa il 75% -85% di essi hanno CP spastico (Cerebral Paralsy Guide, 2024). In questo senso, il CP spastico è il tipo più comune.

Nei bambini con CP spastico, la spasticità si osserva generalmente nei muscoli delle estremità e l'ipotonia è generalmente osservata nei muscoli del tronco. I muscoli in cui è più comunemente osservata la spasticità includono estensore della spalla, adduttore alla spalla e muscoli del rotatore interno della spalla, muscoli del flessore del gomito, muscoli del pronatrice dell'avambraccio, muscoli del polso e di dita, flessore dell'anca, adduttore e muscoli del rotazione interno Muscoli flessori (Davids et al.).

Nei bambini con CP spastico, è preservata la co-contrazione dei muscoli antagonisti e agonisti al posto del normale rilassamento reciproco (Aloraini et al, 2020). Sebbene la spasticità sia la caratteristica di spicco, molti problemi come i modelli di movimento stereotipico, l'aumento dei riflessi dei tendini profondi, l'iperreflessia e il clono, l'inadeguatezza in equilibrio e le reazioni protettive, sono associate reazioni combinate, compromissione del controllo motorio selettivo e riduzione della normale intervallo di movimento attivo e passivo . L'aumento del tono muscolare provoca anche deformità articolari secondarie, contratture muscolari, postura e disturbi dell'andatura. I tipi più comuni nei bambini con CP spastico sono i seguenti; 30-40% di diparetico, 20-30% emiparetico e 10-15% di tipo quadriparetico CP (Vova, J. 2022).

1. Questi quattro componenti sono i seguenti.

  1. Alzati e walk Test: i bambini con paralisi cerebrale spastica si alzano senza assistenza da una posizione seduta su una sedia senza armi, cammina per 500 metri (500 cm), si girano, camminano indietro per 5 metri e si siedono di nuovo senza assistenza.
  2. PASSO: i bambini con paralisi cerebrale spastica saliranno a tre gradini di scale da una posizione di partenza a 50 cm di distanza, girano il terzo passo e tornano indietro.
  3. Siedersi e stare in piedi: i bambini con paralisi cerebrale spastica si siederanno sul pavimento da una posizione eretta con assistenza, se necessario, se necessario, si rialzano con assistenza.
  4. Dual Task Test: i bambini con paralisi cerebrale spastica cammineranno per 5 metri in avanti, si girano e camminano all'indietro 5 metri mentre fanno un esercizio di memoria (contando da 50 in 2 intervalli).

I pazienti riposereranno per 1 ora e il test funzionale Dubousset verrà nuovamente eseguito.

2. Sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde (GMFCS) Sistema di classificazione del motore lordo. Sviluppato nel 1997 da Palisano et al. È stato trovato valido e affidabile negli individui con paralisi cerebrale (Palisano, 1997). Günel et al. Tradotto la versione turca e il modulo di valutazione è disponibile sul sito Web online (Palisano, 2007).

I GMFC utilizzati per CP si basano sul movimento autoiniziato del bambino, concentrandosi su seduti, spostamenti e mobilità. Nel sistema a cinque livelli, il significato delle differenze osservate nella vita quotidiana è il criterio principale. Le differenze si basano su limitazioni funzionali, la necessità di aiuti di mobilità portatili (camminatore, stampelle o canna) o una sedia a rotelle e in parte sulla qualità del movimento. Espanso nel 2007, il GMFCS copre la fascia di età 12-18 anni e sottolinea i concetti di classificazione internazionale di classificazione della funzione, disabilità e salute (Palisano, 2007).

Caratteristiche generali dei livelli

  • Livello-1: può camminare senza limitazione.
  • Livello 2: sperimenta alcuni limiti durante la camminata.
  • Livello-3: passeggiate con aiuti di mobilità portatili.
  • Livello-4: il solo movimento è limitato; Potrebbe essere necessario un dispositivo di mobilità motorizzato.
  • Livello 5: si muove con assistenza in una sedia a rotelle manuale.

Metodo statistico IBM SPSS 24.0 (versione MAC) verrà utilizzato per l'analisi statistica. La deviazione media e standard verrà utilizzata per dati quantitativi descrittivi e i numeri e le percentuali verranno utilizzati per i dati qualitativi. L'idoneità dei dati per la distribuzione normale sarà determinata dal test Kolmogrov-Smirnov. Misurazioni ripetute ANOVA, un modo ANOVA e test tukey HSD verranno utilizzati per confronti multipli. Il test chi-quadro verrà utilizzato nella valutazione statistica delle variabili categoriali (frequenza, calcolo percentuale). Il livello di significatività sarà accettato come p <0,05.

L'affidabilità test-retest dei sottocomponenti del test della funzione Dubousset verrà testata con il coefficiente di correlazione intraclasse a 2 vie Effect Random Effect (ICC) con un intervallo di confidenza al 95%. I risultati dell'ICC saranno espressi come suggerito da Bland e Altman (≤0,20 scarso, 0,21-0,40 Fair, 0,41-0,60 Moderato, 0,61-0,80 Buono e 0,81-1,00 eccellente). Per determinare l'errore standard dei livelli di misurazione (SEM) e la precisione delle misurazioni, il valore SEM verrà calcolato utilizzando la formula SEM = SD X.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kayseri, Turchia (Türkiye), 38000
        • Kayseri City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il programma G-Power 3.1.9.2 è stato utilizzato per stimare la dimensione del campione richiesta ed è stato osservato che l'effetto ottenuto nello studio di riferimento era a un livello forte (d = 0,731) (Lexell JE, Downham Dy, 2005). Come risultato dell'analisi di potenza eseguita con il presupposto che questa dimensione dell'effetto potesse essere nuovamente ottenuta, è stato calcolato che lo studio sarebbe stato ottenuto al 95% di potere statistico a livello di confidenza al 95% se almeno 33 persone fossero incluse.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 12-18 anni,
  • Diagnosticato con paralisi cerebrale spastica,
  • GMFCS Level I-II,
  • A livello cognitivo appropriato per adattarsi ai test da eseguire nello studio,
  • Completato a livello di scuola elementare,
  • Le persone che accettano di partecipare allo studio saranno reclutate.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia dei tessuti ossei e/o molli agli arti inferiori nell'ultimo anno,
  • Incapacità di svolgere un compito a causa di problemi sensoriali, cognitivi o di altro tipo
  • CP atassico, CP dischikinetico, CP ipotonico, gruppi CP di tipo misto non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
GMFCS 1-2
È stato condotto su individui con diagnosi di CP spastico a livello I-II GMFCS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test funzionale Dubousset
Lasso di tempo: 1 giorno
Studio della validità e dell'affidabilità del test funzionale Dubousset nei bambini con paralisi cerebrale spastica I-II GMFCS. È un test utilizzato per misurare obiettivamente la capacità funzionale dei bambini con CP spastico. Il DFT include 4 diversi componenti di prova. Dopo che i pazienti saranno somministrati il ​​DFT, riposerebbero per 1 ora e quindi la DFT verrà nuovamente somministrata. Il tempo per completare i test verrà registrato in pochi secondi e valutato prima e dopo.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tug a doppio compito (attività cognitiva aggiuntiva)
Lasso di tempo: Giorno 1
Durante il test del rimorchiatore, il conteggio all'indietro di due da 50 verrà utilizzato come attività cognitiva aggiuntiva. Quando il test doveva essere ripetuto, gli individui continuavano a contare dal numero che avevano interrotto. Gli errori di conteggio verranno ignorati.
Giorno 1
Test di rimorchiatore (time -up and go)
Lasso di tempo: Giorno 1
Il test TUG è uno strumento progettato per valutare l'equilibrio dinamico, la velocità di camminata e la mobilità. Per completare il test, i partecipanti sono tenuti ad alzarsi da una sedia con braccioli, camminare per 3 m, girare, camminare indietro e sedersi sulla sedia. Il tempo di completamento del test è registrato con un cronometro
Giorno 1
Test di camminata all'indietro di tre metri (3MBWT)
Lasso di tempo: Giorno 1
Il partecipante cammina all'indietro lungo una linea di 3 metri contrassegnata con il nastro più rapidamente possibile, mantenendo i tacchi allineati con la linea. Il tempo di completamento viene misurato.
Giorno 1
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: Giorno 1
In piedi con un braccio flesso a 90 °, il partecipante raggiunge il più possibile senza muovere i piedi. Viene registrata la distanza tra le posizioni di avvio e di punta più lontana. Il test viene ripetuto tre volte e viene utilizzata la media.
Giorno 1
Scala di equilibrio pediatrico
Lasso di tempo: Giorno 1
Le prestazioni del bilanciamento vengono valutate utilizzando la scala di bilanciamento pediatrico, che consiste in 14 elementi segnati da 0 a 4. I punteggi più alti indicano un migliore equilibrio.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dobousset

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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