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Duboustset Teste funcional: uma investigação de sua validade e confiabilidade em crianças com GMFCS I-II Spastic Cerebral Paralsy

21 de agosto de 2025 atualizado por: Betul Ergun, Inonu University
Os investigadores levantam a hipótese de que, com o tempo, pode levar à perda de capacidade funcional em crianças com PC. Nesse contexto, nosso estudo tem como objetivo examinar a validade e a confiabilidade do teste funcional de quatro componentes dubousset (DFT), que é usado para medir objetivamente a capacidade funcional de crianças com PC espástica, em crianças com paralisia cerebral espástica na função do motor bruto Sistema de Classificação (GMFCS) I-II Nível.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A paralisia cerebral (CP) é um grupo de distúrbios permanentes no desenvolvimento de movimento e postura devido a danos ao cérebro fetal ou infantil que não é progressivo, mas leva a limitações de atividade e participação ao longo do tempo (Rosenbaum et al, 2007). Embora a lesão na PC não seja progressiva, a participação das crianças nas atividades da vida cotidiana e nos papéis sociais é limitada devido a problemas secundários. Nesse sentido, a CP é o problema da infância que ocorre na infância e limita mais a mobilidade (McIntyre et al, 2022).

De acordo com a classificação mais recente, a CP é dividida em quatro categorias: espástica, atáxica, discinatética e não classificável (latas, C. (2000). Embora o tipo espástico PC seja caracterizado com espasticidade e hipertonus, vários distúrbios, como fraqueza na força muscular, perda seletiva de motores, falha de coordenação bilateral, problemas sensoriais, movimentos espelhados e inadequação no controle de tronco podem ser observados (Cans et al., 2007) . A cp espástica hemiplégica é um tipo em que a metade direita ou esquerda do corpo é afetada e as extremidades superiores são afetadas mais do que as extremidades inferiores (Kitai et al, 2016). É relatado que existem 18 milhões de crianças com CP em todo o mundo e 200 mil crianças com PC na Turquia e aproximadamente 75% -85% deles têm PC espásticos (Guia de Paralisia Cerebral, 2024). Nesse sentido, o Spastic CP é o tipo mais comum.

Em crianças com PC espástica, geralmente é observada espasticidade nos músculos das extremidades e hipotonia nos músculos do tronco. Os músculos em que a espasticidade é mais comumente observada incluem extensor do ombro, músculos do adutor do ombro e do rotador interno do ombro, músculos flexores do cotovelo, músculos do pronador do antebraço, músculos flexores do punho e do dedo, flexor do quadril, músculos adutor e rotador interno, músculos flexores do joelho e plantas de tornozelo e plantar músculos flexores (Davids et al.).

Em crianças com PC espástica, a co-contração dos músculos antagonistas e agonistas é preservada em vez do relaxamento recíproco normal (Aloraini et al, 2020). Embora a espasticidade seja a característica proeminente, muitos problemas como padrões de movimento estereotipado, aumento dos reflexos profundos do tendão, hiperreflexia e clonus, inadequação em equilíbrio e reações protetoras, reações combinadas, comprometimento seletivo do controle motor e diminuição da faixa normal ativa e passiva está associada . Increased muscle tone also causes secondary joint deformities, muscle contractures, posture and gait disorders. The most common types in children with spastic CP are as follows; 30-40% diparetic, 20-30% hemiparetic and 10-15% quadriparetic type CP (Vova, J. 2022).

1. Teste funcional de dubouset (DFT): um teste de avaliação funcional global de quatro componentes conceituais - teste funcional de dubouset (DFT) - será aplicado para medir objetivamente a capacidade funcional de crianças com paralisia cerebral espástica (Diebo et al, 2019). Esses quatro componentes são os seguintes.

  1. Suba e caminhe: crianças com paralisia cerebral espástica se levantarão sem assistência de uma posição sentada em uma cadeira sem braços, a 500 cm, virar, voltar, voltar 5 metros e sentar -se novamente sem assistência.
  2. Teste de etapa: Crianças com paralisia cerebral espástica subirão três degraus de escada de uma posição inicial a 50 cm de distância, viram -se no terceiro degrau e descem.
  3. Sente -se e Stand Teste: Crianças com paralisia cerebral espástica ficarão no chão de uma posição em pé com assistência, se necessário, e se levantará novamente com a assistência, se necessário.
  4. Teste de tarefa dupla: Crianças com paralisia cerebral espástica caminharão a 5 metros de frente, se virarão e caminharão 5 metros para trás enquanto fazem um exercício de memória (contando de 50 em 2 intervalos).

Os pacientes descansarão por 1 hora e o teste funcional de Dubouset será realizado novamente.

2. Sistema bruto de classificação da função do motor (GMFCS) Sistema de classificação da função do motor bruto. Desenvolvido em 1997 por Palisano et al. Verificou -se válido e confiável em indivíduos com paralisia cerebral (Palisano, 1997). Günel et al. Traduziu a versão turca e o formulário de avaliação está disponível no site online (Palisano, 2007).

Os GMFCs usados ​​para CP são baseados no movimento auto-iniciado da criança, concentrando-se em sentar, mudar e mobilidade. No sistema de cinco níveis, o significado das diferenças observadas na vida cotidiana é o principal critério. As diferenças são baseadas em limitações funcionais, a necessidade de auxílios à mão em mobilidade por mão (Walker, Crekes ou Cane) ou em cadeira de rodas e em parte na qualidade do movimento. Expandida em 2007, o GMFCS cobre a faixa etária de 12 a 18 anos e enfatiza os conceitos internacionais de classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS) de função, deficiência e saúde (Palisano, 2007).

Características gerais dos níveis

  • Nível 1: pode andar sem limitação.
  • Nível 2: experimenta algumas limitações durante a caminhada.
  • Nível 3: Ande com auxílios portáteis de mobilidade portátil.
  • Nível 4: o movimento sozinho é limitado; pode precisar de um dispositivo de mobilidade motorizado.
  • Nível 5: move-se com assistência em uma cadeira de rodas manual.

Método estatístico IBM SPSS 24.0 (versão MAC) será usada para análise estatística. A média e o desvio padrão serão usados ​​para dados e porcentagens quantitativos descritivos serão usados ​​para dados qualitativos. A adequação dos dados para distribuição normal será determinada pelo teste de Kolmogrov-Smirnov. ANOVA de medições repetidas, os testes de ANOVA e Tukey HSD serão usados ​​para comparações múltiplas. O teste do qui-quadrado será usado na avaliação estatística de variáveis ​​categóricas (frequência, cálculo percentual). O nível de significância será aceito como p <0,05.

A confiabilidade teste-reteste dos subcomponentes do teste de função do duboustset será testada com o coeficiente de correlação intraclasse de efeito aleatório de duas vias (ICC) com intervalo de confiança de 95%. Os resultados da ICC serão expressos conforme sugerido por Bland e Altman (≤0,20 pobre, 0,21-0,40 justo, 0,41-0,60 Moderado, 0,61-0,80 bom e 0,81-1,00 excelente). Para determinar os níveis padrão de erro de medição (MEV) e a precisão das medições, o valor SEM será calculado usando a fórmula SEM = sd x.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kayseri, Turquia (Türkiye), 38000
        • Kayseri City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O programa G-Power 3.1.9.2 foi usado para estimar o tamanho da amostra necessário e observou-se que o efeito obtido no estudo de referência estava em um nível forte (d = 0,731) (Lexell JE, Downham DY, 2005). Como resultado da análise de energia realizada com a suposição de que esse tamanho de efeito poderia ser obtido novamente, foi calculado que 95% de poder estatístico seria obtido no nível de confiança de 95% se pelo menos 33 pessoas fossem incluídas no estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 12-18 anos,
  • Diagnosticado com paralisia cerebral espástica,
  • GMFCS Nível I-II,
  • No nível cognitivo apropriado para se adaptar aos testes a serem realizados no estudo,
  • Nível de escola primária concluída,
  • Os indivíduos que concordam em participar do estudo serão recrutados.

Critérios de exclusão:

  • Cirurgia de ossos e/ou tecidos moles nas extremidades inferiores nos últimos 1 ano,
  • Incapacidade de executar uma tarefa devido a problemas sensoriais, cognitivos ou outros,
  • A PC atáxica, CP discinética, CP hipotônica, grupos de PC do tipo misto não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
GMFCS 1-2
Foi conduzido em indivíduos diagnosticados com PC espástica no GMFCS Nível I-II.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste funcional de dubousset
Prazo: 1 dia
Investigação da validade e confiabilidade do teste funcional de Dubousset em crianças com paralisia cerebral espástica GMFCS I-II. É um teste usado para medir objetivamente a capacidade funcional de crianças com PC espástica. O DFT inclui 4 componentes de teste diferentes. Depois que os pacientes receberem a DFT, eles descansarão por 1 hora e, em seguida, a DFT será administrada novamente. O tempo para concluir os testes será registrado em segundos e avaliado antes e depois.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tug de tarefa dupla (tarefa cognitiva adicional)
Prazo: Dia 1
Durante o teste de rebocador, a contagem para trás por dois de 50 será usada como uma tarefa cognitiva adicional. Quando o teste teve que ser repetido, os indivíduos continuaram contando com o número que pararam. Erros de contagem serão ignorados.
Dia 1
TUG (TIMED UP AND GO) Teste
Prazo: Dia 1
O teste de rebocador é uma ferramenta projetada para avaliar o equilíbrio dinâmico, a velocidade de caminhada e a mobilidade. Para concluir o teste, os participantes são obrigados a se levantar de uma cadeira com apoios de braços, caminhar 3 m, virar, voltar e sentar na cadeira. O horário de conclusão do teste é registrado com um cronômetro
Dia 1
Teste de caminhada para trás de três metros (3MBWT)
Prazo: Dia 1
O participante anda para trás ao longo de uma linha de 3 metros marcada com fita o mais rápido possível, mantendo os saltos alinhados com a linha. O tempo de conclusão é medido.
Dia 1
Teste de alcance funcional
Prazo: Dia 1
De pé com um braço flexionado a 90 °, o participante alcança o máximo possível, sem mover os pés. A distância entre as posições iniciais e mais distantes da ponta dos dedos é registrada. O teste é repetido três vezes e a média é usada.
Dia 1
Escala de Equilíbrio Pediátrico
Prazo: Dia 1
O desempenho do equilíbrio é avaliado usando a escala de equilíbrio pediátrico, que consiste em 14 itens pontuados de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Dobousset

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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