Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

DubousSet Functional Test: Eine Untersuchung seiner Gültigkeit und Zuverlässigkeit bei Kindern mit GMFCS I-II Spastic Cerebral Palsy

21. August 2025 aktualisiert von: Betul Ergun, Inonu University
Die Ermittler nehmen an, dass dies im Laufe der Zeit zu einer Verlust der Funktionskapazität bei Kindern mit CP führen kann. In diesem Zusammenhang zielt unsere Studie darauf ab, die Validität und Zuverlässigkeit des Vierkomponenten-Dubous-Set-Funktionstests (DFT), der verwendet wird, um die Funktionskapazität von Kindern mit spastischer CP bei Kindern mit spastischer Gehirnlähmung bei Bruttomotorfunktion zu messen Klassifizierungssystem (GMFCS) I-II-Ebene.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Cerebralparese (CP) ist eine Gruppe dauerhafter Erkrankungen bei der Entwicklung von Bewegung und Haltung aufgrund der Schädigung des fetalen oder des Kinderhirns, das nicht progressiv ist, sondern zu Einschränkungen in der Aktivität und Teilnahme im Laufe der Zeit führt (Rosenbaum et al., 2007). Obwohl die Läsion in CP nicht fortschrittlich ist, ist die Teilnahme von Kindern an täglichen Aktivitäten und sozialen Rollen aufgrund von Sekundärproblemen begrenzt. In diesem Sinne ist CP das Problem der Kindheit, das in der Kindheit auftritt und die Mobilität am meisten einschränkt (McIntyre et al., 2022).

Nach der jüngsten Klassifizierung ist CP in vier Kategorien unterteilt: spastisch, ataxisch, dyskinetisch und nicht klassifizierbar (Cans, C. (2000). Obwohl Spastic Typ CP mit Spastik und Hypertonus charakterisiert ist, können verschiedene Störungen wie Schwäche der Muskelfestigkeit, selektiver motorischer Verlust, bilaterales Koordinationsversagen, sensorische Probleme, Spiegelbewegungen und Unzulänglichkeit bei der Rumpfkontrolle beobachtet werden (Cans et al., 2007) . Hemiplegischer spastischer CP ist ein Typ, bei dem die rechte oder linke Hälfte des Körpers betroffen ist und die oberen Extremitäten mehr betroffen sind als die unteren Extremitäten (Kitai et al., 2016). Es wird berichtet, dass es 18 Millionen Kinder mit CP weltweit und 200.000 Kinder mit CP in der Türkei gibt und ungefähr 75% -85% von ihnen spastische CP (Cerebral Palsy Guide, 2024). In diesem Sinne ist spastischer CP der häufigste Typ.

Bei Kindern mit spastischer CP wird Spastik in den Muskeln der Extremitäten im Allgemeinen beobachtet, und Hypotonie wird im Allgemeinen in den Rumpfmuskeln beobachtet. Die Muskeln, in denen Spastik am häufigsten beobachtet wird Flexormuskeln (Davids et al.).

Bei Kindern mit spastischer CP wird die Co-Kontraktion von Antagonisten und Agonistenmuskeln anstelle einer normalen gegenseitigen Relaxation erhalten (Aloraini et al., 2020). Obwohl Spastizität das herausragende Merkmal ist, sind viele Probleme wie stereotypische Bewegungsmuster, erhöhte tiefe Sehnenreflexe, Hyperreflexie und Clonus, Unzulänglichkeit des Gleichgewichts und Schutzreaktionen, kombinierte Reaktionen, selektive Motorkontrollstörungen und verminderte aktive und passive normale Bewegungsbereiche zugeordnet . Erhöhter Muskeltonus verursacht auch sekundäre gemeinsame Deformitäten, Muskelverträge, Haltung und Gangstörungen. Die häufigsten Typen bei Kindern mit spastischer CP sind wie folgt; 30-40% diparetisch, 20-30% Hemiparetischer und 10-15% quadriparetischer CP (Vova, J. 2022).

1. DubousSet Functional Test (DFT): Ein konzeptioneller Global Functional Assessment -Test mit vier Komponenten - DUSSET -Funktionstest (DFT) - wird angewendet, um die Funktionskapazität von Kindern mit spastischer Cerebralparese objektiv zu messen (Diebo et al., 2019). Diese vier Komponenten sind wie folgt.

  1. Steigen Sie auf und gehen Sie auf einen Spaziergang: Kinder mit spastischer Cerebralparese werden ohne Unterstützung von einer sitzenden Position in einem Stuhl ohne Arme aufstehen, 500 m (500 cm) gehen, sich umdrehen, 5 Meter zurückgehen und sich wieder nicht hilfsbereit hinsetzen.
  2. Schritttest: Kinder mit spastischer Cerebralparese steigen drei Stufen Treppen aus einer Startposition von 50 cm entfernt, drehen Sie sich um den dritten Schritt um und gehen Sie wieder nach unten.
  3. Setzen Sie sich und Standtest: Kinder mit spastischer Cerebralparese sitzen von einer stehenden Position mit Hilfe bei Bedarf und stehen bei Bedarf erneut mit Hilfe.
  4. Dual Task -Test: Kinder mit spastischer Cerebralparese gehen 5 Meter nach vorne, drehen sich um und gehen 5 Meter nach hinten, während sie eine Speicherübung durchführen (ab 50 in 2 Intervallen).

Die Patienten werden 1 Stunde ruhen und DubousSet -Funktionstest werden erneut durchgeführt.

2. GMFCS (Brutto Motor Function Classification System) Brutto Motor Function Classification System. Entwickelt 1997 von Palisano et al. Es wurde festgestellt, dass es bei Personen mit Zerebralparese gültig und zuverlässig ist (Palisano, 1997). Gürnel et al. Übersetzt die türkische Version und das Bewertungsformular ist auf der Online -Website (Palisano, 2007) verfügbar.

Die für CP verwendeten GMFCs basieren auf der selbst initiierten Bewegung des Kindes und konzentrieren sich auf das Sitzen, die Verschiebung und die Mobilität. Im fünfstufigen System ist die Bedeutung der beobachteten Unterschiede im täglichen Leben das Hauptkriterium. Die Unterschiede basieren auf funktionalen Einschränkungen, der Notwendigkeit von Mobilitätshilfen von Hand (Walker, Krücken oder Stock) oder einem Rollstuhl und teilweise auf der Qualität der Bewegung. Das 2007 erweiterte GMFCS deckt die Altersspanne von 12 bis 18 Jahren ab und betont die internationalen Klassifizierungskonzepte der Weltgesundheitsorganisation (WHO) Funktionen, Behinderungen und Gesundheit (Palisano, 2007).

Allgemeine Merkmale der Ebenen

  • Level-1: Kann ohne Einschränkung laufen.
  • Level-2: Erlebt einige Einschränkungen beim Gehen.
  • Level-3: Spaziergänge mit handgehaltenen Mobilitätshilfen.
  • Stufe 4: Bewegung allein ist begrenzt; Möglicherweise benötigt ein motorisiertes Mobilitätsgerät.
  • Level-5: Bewegt sich mit Unterstützung in einem manuellen Rollstuhl.

Die statistische Methode IBM SPSS 24.0 (MAC -Version) wird für die statistische Analyse verwendet. Mittelwert und Standardabweichung werden für beschreibende quantitative Daten verwendet, und Zahlen und Prozentsätze werden für qualitative Daten verwendet. Die Eignung der Daten für die Normalverteilung wird durch Kolmogrov-Smirnov-Test bestimmt. Wiederholte Messungen ANOVA, Einweg -ANOVA- und Tukey -HSD -Tests werden für mehrere Vergleiche verwendet. Der Chi-Quadrat-Test wird bei der statistischen Bewertung kategorieller Variablen (Häufigkeit, prozentuale Berechnung) verwendet. Das Signifikanzniveau wird als p <0,05 akzeptiert.

Die Test-Retest-Zuverlässigkeit der Unterkomponenten des DubousSet-Funktionstests wird mit dem 2-Wege-Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC) mit einem Konfidenzintervall von 95% getestet. Die ICC-Ergebnisse werden wie von Bland und Altman vorgeschlagen (≤ 0,20 schlecht, 0,21-0,40 Fair, 0,41-0,60 Mittel, 0,61-0,80 Gut und 0,81-1,00 exzellent). Um den Standardfehler der Messwerte (SEM) und die Genauigkeit der Messungen zu bestimmen, wird der SEM -Wert unter Verwendung der Formel SEM = SD x berechnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kayseri, Türkei (türkiye), 38000
        • Kayseri City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das G-Power 3.1.9.2-Programm wurde verwendet, um die erforderliche Stichprobengröße abzuschätzen, und es wurde beobachtet, dass der in der Referenzstudie erhaltene Effekt auf einem starken Niveau (d = 0,731) (Lexell JE, Downham Dy, 2005) lag. Infolge der Leistungsanalyse unter der Annahme, dass diese Effektgröße erneut erhalten werden könnte, wurde berechnet, dass eine statistische Leistung von 95% bei 95% Konfidenzniveau erhalten würde, wenn mindestens 33 Personen in die Studie einbezogen würden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 12-18 Jahre alt,
  • Diagnostiziert mit einer spastischen Gehirnlähmung,
  • GMFCS Level I-II,
  • Auf der entsprechenden kognitiven Ebene, um sich an die in der Studie durchgeführten Tests anzupassen,
  • Abgeschlossene Grundschulebene,
  • Personen, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, werden rekrutiert.

Ausschlusskriterien:

  • Knochen- und/oder Weichgewebeoperation an den unteren Extremitäten innerhalb der letzten 1 Jahr,
  • Unfähigkeit, eine Aufgabe aufgrund sensorischer, kognitiver oder anderer Probleme auszuführen,
  • Ataxisches CP, dyskinetische CP, hypotonische CP, gemischte CP -Gruppen werden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
GMFCS 1-2
Es wurde an Personen durchgeführt, bei denen spastisches CP auf GMFCS-Stufe I-II diagnostiziert wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DubousSet -Funktionstest
Zeitfenster: 1 Tage
Untersuchung der Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Dubousset-Funktionstests bei Kindern mit GMFCS I-II Spastic Cerebral Palsy. Es handelt sich um einen Test, mit dem die Funktionskapazität von Kindern mit spastischer CP objektiv gemessen wird. Das DFT enthält 4 verschiedene Testkomponenten. Nachdem die Patienten die DFT verabreicht wurden, ruhen sie sich 1 Stunde lang aus und dann wird die DFT erneut verabreicht. Die Zeit, um die Tests abzuschließen, wird in Sekunden und danach bewertet.
1 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dual Task Tug (zusätzliche kognitive Aufgabe)
Zeitfenster: Tag 1
Während des Tug -Tests wird das Abzählen rückwärts nach zwei von 50 als zusätzliche kognitive Aufgabe verwendet. Als der Test wiederholt werden musste, zählten Einzelpersonen weiter von der Anzahl, die sie aufgehört hatten. Zählfehler werden ignoriert.
Tag 1
TUG (TOMED UND GO) -Test
Zeitfenster: Tag 1
Der TUG -Test ist ein Tool, das die dynamische Balance, die Fußgeschwindigkeit und die Mobilität bewerten soll. Um den Test abzuschließen, müssen die Teilnehmer mit Armlehnen von einem Stuhl aufstehen, 3 m gehen, zurückbiegen, zurückgehen und auf dem Stuhl sitzen. Die Abschlusszeit des Tests wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet
Tag 1
Drei-Meter-Rückwärtsbewegungstest (3 MBWT)
Zeitfenster: Tag 1
Der Teilnehmer geht nach hinten entlang einer 3-Meter-Linie, die so schnell wie möglich mit Klebeband gekennzeichnet ist und die Absätze mit der Linie ausrichten. Die Abschlusszeit wird gemessen.
Tag 1
Funktionaler Reichweite
Zeitfenster: Tag 1
Mit einem Arm, der auf 90 ° gebiegt ist, greift der Teilnehmer so weit wie möglich nach vorne, ohne die Füße zu bewegen. Der Abstand zwischen den Start- und der am weitesten verbreiteten Fingerspitzenpositionen wird aufgezeichnet. Der Test wird dreimal wiederholt und der Durchschnitt wird verwendet.
Tag 1
Pädiatrische Gleichgewichtskala
Zeitfenster: Tag 1
Die Gleichgewichtsleistung wird anhand der pädiatrischen Gleichgewichtsskala bewertet, die aus 14 von 0 bis 4 bewerteten Elementen besteht. Höhere Punktzahlen weisen auf ein besseres Gleichgewicht hin.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren