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Incidence et facteurs de risque de titrage de morphine post-anesthésique dans la salle de recouvrement après les arthroplasties de la hanche et du genou (PAMTA)

17 février 2025 mis à jour par: Hôpital Privé Sévigné

Incidence et facteurs de risque de titrage de morphine post-anesthésique dans la salle de recouvre

Malgré l'utilisation de l'analgésie multimodale combinant un bloc nerveux (NB) et une analgésie systémique, une titrage de morphine intraveineuse (IV) dans l'unité de soins post-anesthésiques (PACU) après une arthroplastie totale de la hanche (THA) et du genou (TKA) -Pain à la sévère. L'occurrence de la sédation pendant la titration et un score VAS supérieur à 60/100 mm sont deux facteurs de risque indépendants de douleur postopératoire pendant l'hospitalisation.

L'association de la NB et de l'analgésie multimodale constitue la référence dans les recommandations fondées sur des preuves. Un adducteur ou un bloc de triangle fémoral, seul ou associé à une infiltration périarticulaire, est recommandé pendant la TKA. Au cours de la THA, la NB associée à une infiltration périarticulaire chirurgicale améliore l'analgésie et la réhabilitation, cette étude vise à identifier l'incidence et les facteurs de risque de titrage de morphine dans le PACU après une arthroplastie inférieure du membre réalisée par 5 chirurgiens expérimentés et en utilisant une procédure analgésisique multimodale

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cesson-Sévigné, France, 35051
        • Hôpital privé Sévigné

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chaque patient qui a subi un genou unilatéral, un genou total et une arthroplastie totale de la hanche à l'hôpital privé de Sévigne entre le 1er janvier 2023 et le 31 décembre 2023.

La description

Critères d'inclusion:

  • Arthroplastie totale de la hanche
  • Arthroplastie totale du genou
  • Arthroplastie des genoux uni-compartimentée (UKA)

Critères d'exclusion:

  • Chirurgie bilatérale Révision chirurgicale Chirurgie de fracture de la hanche Autre procédure d'ostéoarticulaire associée au refus de l'arthroplastie de la hanche / du genou d'utiliser les données contre-indication du paracétamol, du kétoprofène et de la dexaméthasone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe T: Morphine IV administrée pendant le séjour du PACU
IV Morphine administrée pendant le séjour du PACU
Groupe NT: Aucune titration requise dans PACU

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
titrage de morphine
Délai: Après la chirurgie, dans l'unité de soins post-anesthésiques
Après la chirurgie, dans l'unité de soins post-anesthésiques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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