- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06832995
Incidence et facteurs de risque de titrage de morphine post-anesthésique dans la salle de recouvrement après les arthroplasties de la hanche et du genou (PAMTA)
Incidence et facteurs de risque de titrage de morphine post-anesthésique dans la salle de recouvre
Malgré l'utilisation de l'analgésie multimodale combinant un bloc nerveux (NB) et une analgésie systémique, une titrage de morphine intraveineuse (IV) dans l'unité de soins post-anesthésiques (PACU) après une arthroplastie totale de la hanche (THA) et du genou (TKA) -Pain à la sévère. L'occurrence de la sédation pendant la titration et un score VAS supérieur à 60/100 mm sont deux facteurs de risque indépendants de douleur postopératoire pendant l'hospitalisation.
L'association de la NB et de l'analgésie multimodale constitue la référence dans les recommandations fondées sur des preuves. Un adducteur ou un bloc de triangle fémoral, seul ou associé à une infiltration périarticulaire, est recommandé pendant la TKA. Au cours de la THA, la NB associée à une infiltration périarticulaire chirurgicale améliore l'analgésie et la réhabilitation, cette étude vise à identifier l'incidence et les facteurs de risque de titrage de morphine dans le PACU après une arthroplastie inférieure du membre réalisée par 5 chirurgiens expérimentés et en utilisant une procédure analgésisique multimodale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cesson-Sévigné, France, 35051
- Hôpital privé Sévigné
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Arthroplastie totale de la hanche
- Arthroplastie totale du genou
- Arthroplastie des genoux uni-compartimentée (UKA)
Critères d'exclusion:
- Chirurgie bilatérale Révision chirurgicale Chirurgie de fracture de la hanche Autre procédure d'ostéoarticulaire associée au refus de l'arthroplastie de la hanche / du genou d'utiliser les données contre-indication du paracétamol, du kétoprofène et de la dexaméthasone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe T: Morphine IV administrée pendant le séjour du PACU
|
IV Morphine administrée pendant le séjour du PACU
|
|
Groupe NT: Aucune titration requise dans PACU
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
titrage de morphine
Délai: Après la chirurgie, dans l'unité de soins post-anesthésiques
|
Après la chirurgie, dans l'unité de soins post-anesthésiques
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-HPS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .