- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06832995
Incidentie en risicofactoren voor post-anesthetische morfinetitratie in de herstelruimte na heup- en knieartroplasties (PAMTA)
Incidentie en risicofactoren voor post-anesthetische morfinetitratie in de herstelruimte na heup- en knieartroplasties: een retrospectieve studie met één centrum
Ondanks het gebruik van multimodale analgesie die zenuwblok (NB) en systemische analgesie combineert, is intraveneuze (IV) morfinetitratie in de post-anesthetische zorgeenheid (PACU) nadat de tredroplastiek van de heup (THA) en knie (TKA) vereist is -to-severe pijn. Sedatie -optreden tijdens titratie en een VAS -score hoger dan 60/100 mm zijn twee onafhankelijke risicofactoren voor postoperatieve pijn tijdens ziekenhuisopname.
De associatie van NB en multimodale analgesie vormt de referentie in evidence-based aanbevelingen. Een adductor- of femorale driehoekblok, alleen of geassocieerd met periarticulaire infiltratie, wordt aanbevolen tijdens TKA. Tijdens THA verbetert NB geassocieerd met chirurgische periarticulaire infiltratie de analgesie en revalidatie. Deze studie heeft als doel de incidentie en risicofactoren van morfinetitratie in PACU te identificeren nadat artroplastiek met een onderste ledematen werd uitgevoerd door 5 ervaren chirurgen en met behulp van een multimodale analgeture
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cesson-Sévigné, Frankrijk, 35051
- Hôpital privé Sévigné
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Totale heupartroplastiek
- Totale knieartroplastiek
- Uni-compartimentale knieartroplastiek (uka)
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale chirurgie chirurgische revisie heup fractuurchirurgie andere osteoarticulaire procedure (s) geassocieerd met heup/knieartroplastiek weigering om gegevens te gebruiken contra-indicatie van paracetamol, ketoprofen en dexamethason
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep T: IV morfine toegediend tijdens het PACU -verblijf
|
IV Morfine toegediend tijdens het PACU -verblijf
|
|
Groep NT: geen titratie vereist in PACU
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
morfinetitratie
Tijdsspanne: Na de operatie, in de post-anesthetische zorgeenheid
|
Na de operatie, in de post-anesthetische zorgeenheid
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-HPS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .