Projet transscléral de trabéculoplastie au laser sélectif (TSLT project)

Critères d'inclusion:

• 18 ans ou plus avec OAG ou OHT qui sont des candidats cliniques pour le SLT de routine.
• OAG léger à modéré (défini comme un écart moyen sur l'analyseur de champ Humhprey [HFA]> -12,0 dB), résultant d'un glaucome à angle ouvert primaire (POAG), ou glaucome pseudoexfoliatif
• OHT avec des angles ouverts garantissant un traitement hypothéquent
• IOP ≥ 22 mmhg ou ≤ 35 mmhg (après le lavage de tout médicament anti-IOP)
• Éperon scléral gonioscopiquement visible pour 360 degrés sans indentation
• Capacité à visualiser la sclère péri-limbale pour 360 degrés (en utilisant une élévation manuelle du couvercle)
• Volis et capables de participer à l'étude de 60 jours +/- 5 jours, pour se conformer aux procédures d'étude et adhérer au calendrier de suivi.
• Participant capable de donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion:

• Contre-indications au SLT conventionnel (par ex. Anomalies cornéennes, etc.)
• Glaucome de fermeture d'angle
• Glaucome congénital ou développemental
• Glaucome secondaire comprenait un glaucome pigmentaire
• Incapacité à mener un champ visuel fiable (défini comme des pertes de fixation, de faux positifs ou de faux négatifs supérieurs à 33%)
• Présence de tout synechiae antérieur périphérique (PAS) dans l'œil de l'étude

• L'une des résultats des champs visuels suivants utilisant l'analyseur de champ visuel Humphrey:

  • Un HFA MD de pire que -12 dB
  • Supérieur ou égal à 75% des points déprimés en dessous du niveau de 5% et supérieur ou égal à 50% des points déprimés en dessous du niveau de 1% sur le tracé PD
  • Au moins 50% des points (c'est-à-dire 2 ou plus) dans les 5 degrés centraux avec une sensibilité ≤0 dB sur le tracé Decibel
  • Points dans les 5 degrés de fixation centraux avec une sensibilité <15 dB dans les deux hémifields sur le tracé Decibel
  • Un champ visuel MD de pire que -12 dB dans l'œil
• Coupe: rapport disque supérieur à 0,8
• Plus de deux médicaments hypotensifs requis (les gouttes combinées sont considérées comme 2 médicaments)
• Chirurgie antérieure de glaucome incision ou laser (y compris le SLT précédent) dans l'œil de l'étude
• Chirurgie de réfraction cornéenne antérieure
• Chirurgie compliquée de la cataracte ≤ 6 mois avant l'inscription
• Présence d'une cataracte visuellement significative dans l'avis de l'enquêteur
• Maladie cliniquement significative dans l'un ou l'autre œil déterminé par l'investigateur
• Une amblyopie cliniquement significative dans l'un ou l'autre œil
• Pigmentation dense ou hémorragie dans la conjonctive péri-limbale ou la sclérote antérieure, les pinguecula pigmentés et le ptérigum
• Les femmes qui sont enceintes ou peuvent devenir enceintes au cours de l'étude
• De l'avis de l'enquêteur, le participant pourrait nécessiter une autre chirurgie oculaire dans les 12 mois, sauf pour une réduction supplémentaire de leur PIO.
• Traitement simultané avec des stéroïdes topiques, nasaux, inhalés ou systémiques.
• Maladie systémique non contrôlée qui pourrait avoir un impact sur la capacité du participant à assister à des visites de suivi conformément à la discrétion de l'enquêteur
• Participation à une autre étude clinique
• Sujets protégés ou vulnérables (y compris, mais sans s'y limiter, les personnes ayant une altération du fonctionnement intellectuel ou de la maladie mentale, des prisonniers, des sujets en phase terminale, immunodéprimés…)
• Les personnes incapables de lire et de comprendre le consentement éclairé
• Les gens incapables de lire et de comprendre la langue anglaise