TransScleral Selective Laser Trabeculoplasty Project (TSLT project)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18 jaar of ouder met OAG of OHT die klinische kandidaten zijn voor routine SLT.
• Milde tot matige OAG (gedefinieerd als een gemiddelde afwijking op de Humhprey Field Analyzer [HFA]> -12,0 dB), als gevolg van primair open hoekglaucoom (POAG) of pseudoexfoliative glaucoom
• OHT met open hoeken die de IOP-verlagende behandeling garanderen
• IOP ≥ 22 mmHg of ≤ 35 mmHg (na uitspoeling van IOP-verlagende medicijnen)
• Gonioscopisch zichtbare sclerale aansporing voor 360 graden zonder inspringing
• Mogelijkheid om de peri-limbal sclera te visualiseren gedurende 360 ​​graden (met behulp van een handmatige hoogte van het deksel)
• Bereid en in staat om deel te nemen aan het onderzoek van 60 dagen +/- 5 dagen om te voldoen aan de onderzoeksprocedures en zich te houden aan het vervolgschema.
• Deelnemer kan geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

• Contra -indicaties voor conventionele SLT (b.v. hoornvliesafwijkingen etc.))
• Hoekafsluiting glaucoom
• Aangeboren of ontwikkelingsglaucoom
• Secundair glaucoom omvatte pigmentglaucoom
• Onvermogen om een ​​betrouwbaar gezichtsveld uit te voeren (gedefinieerd als fixatieverliezen, valse positieven of valse negatieven groter dan 33%)
• Aanwezigheid van elke perifere voorste Synechiae (PAS) in het onderzoeksoog

• Elk van de volgende bevindingen van het gezichtsveld met behulp van de Humphrey Visual Field Analyzer:

  • Een HFA MD van slechter dan -12db
  • Groter dan of gelijk aan 75% van de punten die onder het niveau van 5% worden ingedrukt en groter dan of gelijk aan 50% van de punten die onder het 1% niveau op de PD -plot worden ingedrukt
  • Ten minste 50% van de punten (d.w.z. 2 of meer) binnen de centrale 5 graden met een gevoeligheid ≤0dB op de decibelplot
  • Punten binnen de centrale 5 graden van fixatie met een gevoeligheid <15 dB in beide hemifields op de decibelplot
  • Een gezichtsveld md van slechter dan -12db in het collega -oog
• Cup: schijfverhouding meer dan 0,8
• Meer dan twee vereiste hypotensieve medicijnen (combinatiedruppels worden beschouwd als 2 medicijnen)
• Eerdere incisie- of laserglaucoomchirurgie (inclusief eerdere SLT) in het onderzoeksoog
• Eerdere cornea -brekingsoperatie
• Gecompliceerde staarchirurgie ≤ 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving
• Aanwezigheid van visueel significante cataract in de mening van de onderzoeker
• Klinisch significante ziekte in beide ogen zoals bepaald door de onderzoeker
• Klinisch significante amblyopie in beide ogen
• Dichte pigmentatie of bloeding in de peri-limbal conjunctiva of voorste sclera, gepigmenteerde pinguecula en pterigium
• Vrouwen die zwanger zijn of zwanger kunnen worden tijdens de studie
• Naar de mening van de onderzoeker kan de deelnemer binnen de 12 maanden andere oculaire chirurgie nodig hebben, tenzij voor verdere vermindering van hun IOP.
• Gelijktijdige behandeling met actuele, nasale, ingeademde of systemische steroïden.
• Ongecontroleerde systemische ziekte die van invloed kan zijn op het vermogen van de deelnemer om follow -upbezoeken bij te wonen volgens de discretie van de onderzoeker
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek
• Beschermde of kwetsbare onderwerpen (inclusief maar niet beperkt tot mensen met een verminderd intellectueel functioneren of psychische aandoeningen, gevangenen, terminaal zieke onderwerpen, immuungecompromiseerd ...)
• Mensen kunnen de geïnformeerde toestemming niet lezen en begrijpen
• Mensen kunnen de Engelse taal niet lezen en begrijpen