Projeto de trabeculoplastia laser seletiva transcleral (TSLT project)

Critérios de inclusão:

• Idade 18 anos ou mais com OAG ou OHT que são candidatos clínicos para a rotina SLT.
• OAG leve a moderado (definido como um desvio médio no analisador de campo Humhprey [HFA]> -12,0 dB), resultante do glaucoma de ângulo aberto primário (Poag) ou pseudoexfoliativo glaucoma
• OHT com ângulos abertos que justificam o tratamento para baixar a PIO
• PIO ≥ 22mmHg ou ≤ 35 mmHg (após lavagem de qualquer medicamento para baixar a PIO)
• Espur escleral goniososcopicamente visível por 360 graus sem recuo
• Capacidade de visualizar a esclera peri-limpa por 360 graus (usando uma elevação manual da tampa)
• Disposto e capaz de participar do estudo de 60 dias +/- 5 dias, cumprir os procedimentos do estudo e aderir ao cronograma de acompanhamento.
• Participante capaz de dar consentimento informado

Critérios de exclusão:

• Contra -indicações para o SLT convencional (p. Anormalidades da córnea etc.)
• Glaucoma de fechamento do ângulo
• Glaucoma congênito ou de desenvolvimento
• Glaucoma secundário incluiu glaucoma pigmentar
• Incapacidade de conduzir um campo visual confiável (definido como perdas de fixação, falsos positivos ou falsos negativos superiores a 33%)
• Presença de qualquer sinechiae anterior periférico (PAS) no olho de estudo

• Qualquer uma das seguintes descobertas de campo visual usando o Humphrey Visual Field Analyzer:

  • Um HFA MD de pior que -12db
  • Maior ou igual a 75% dos pontos deprimidos abaixo do nível de 5% e maiores ou iguais a 50% dos pontos deprimidos abaixo do nível de 1% no gráfico de PD
  • Pelo menos 50% dos pontos (ou seja, 2 ou mais) dentro dos 5 graus centrais com sensibilidade ≤0dB no gráfico de decibel
  • Pontos dentro dos 5 graus centrais de fixação com uma sensibilidade <15 dB em ambos os hemifields na parcela de decibel
  • Um campo visual md de pior que -12db no olho do sujeito
• Copo: proporção de disco mais de 0,8
• Mais de dois medicamentos hipotensos necessários (gotas combinadas são consideradas 2 medicamentos)
• Cirurgia anterior de glaucoma incisional ou laser (incluindo SLT anterior) no olho de estudo
• Cirurgia refrativa prévia da córnea
• Cirurgia complicada de catarata ≤ 6 meses antes da inscrição
• Presença de catarata visualmente significativa na opinião do investigador
• Doença clinicamente significativa em qualquer olho, conforme determinado pelo investigador
• Ambliopia clinicamente significativa em qualquer olho
• Pigmentação densa ou hemorragia na conjuntiva peri-limpa ou esclera anterior, pinguecula pigmentada e pterigium
• Mulheres que estão grávidas ou podem engravidar durante o curso do estudo
• Na opinião do investigador, o participante pode exigir outras cirurgias oculares nos 12 meses, a menos que a redução adicional de sua PIO.
• Tratamento concorrente com esteróides tópicos, nasais, inalados ou sistêmicos.
• Doença sistêmica não controlada que poderia afetar a capacidade do participante de participar de visitas de acompanhamento conforme a discrição do investigador
• Participação em outro estudo clínico
• Assuntos protegidos ou vulneráveis ​​(incluindo, entre outros, pessoas com funcionamento intelectual ou doenças mentais prejudicadas, prisioneiros, sujeitos terminais, imunocomprometidos…)
• Pessoas que não conseguem ler e entender o consentimento informado
• Pessoas que não conseguem ler e entender o idioma inglês