Proyecto de trabeculoplastia láser selectivo transscleral (TSLT project)

Criterios de inclusión:

• Edad 18 años o más con OAG o OHT que son candidatos clínicos para SLT de rutina.
• OAG leve a moderado (definido como una desviación media en el analizador de campo Humhprey [HFA]> -12.0 dB), resultante del glaucoma primario de ángulo abierto (POAG) o glaucoma pseudoexfoliativo
• OHT con ángulos abiertos que garantizan un tratamiento para reducir la PIO
• PIO ≥ 22 mmhg o ≤ 35 mmhg (después del lavado de cualquier medicamento para reducir la PIO)
• Espolón escleral gonioscópicamente visible durante 360 ​​grados sin sangría
• Capacidad para visualizar la esclera peri-limbal durante 360 ​​grados (usando una elevación manual de la tapa)
• Dispuesto y capaz de participar en el estudio de 60 días +/- 5 días, para cumplir con los procedimientos de estudio y adherirse al horario de seguimiento.
• Participante capaz de dar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

• Contraindicaciones al SLT convencional (p. Ej. anormalidades corneales, etc.)
• Glaucoma de cierre de ángulo
• Glaucoma congénito o del desarrollo
• El glaucoma secundario incluyó glaucoma pigmentario
• Incapacidad para llevar a cabo un campo visual confiable (definido como pérdidas de fijación, falsos positivos o falsos negativos superiores al 33%)
• Presencia de cualquier sinecia anterior periférica (PAS) en el ojo de estudio

• Cualquiera de los siguientes hallazgos del campo visual utilizando el analizador de campo visual de Humphrey:

  • Un HFA MD de peor que -12db
  • Mayor o igual al 75% de los puntos deprimidos por debajo del nivel del 5% y mayor o igual al 50% de los puntos deprimidos por debajo del nivel del 1% en la gráfica de PD
  • Al menos el 50% de los puntos (es decir, 2 o más) dentro de los 5 grados centrales con una sensibilidad ≤0dB en la gráfica de decibelios
  • Puntos dentro de los 5 grados centrales de fijación con una sensibilidad <15 dB en ambos hemifields en la gráfica de decibelios
  • Un MD de campo visual de peor que -12dB en el ojo de los compañeros
• Copa: relación de disco más de 0.8
• Se requieren más de dos medicamentos hipotensos (las caídas de combinación se consideran 2 medicamentos)
• Cirugía de glaucoma incisional o láser previa (incluido SLT anterior) en el ojo de estudio
• Cirugía de refracción corneal previa
• Cirugía de cataratas complicada ≤ 6 meses antes de la inscripción
• Presencia de catarata visualmente significativa en opinión del investigador
• Enfermedad clínicamente significativa en cualquier ojo según lo determine el investigador
• Ambliopía clínicamente significativa en cualquier ojo
• Pigmentación o hemorragia densa en la conjuntiva peri-limbal o esclera anterior, pingingula pigmentada y pterigio
• Mujeres embarazadas o pueden quedar embarazadas durante el curso del estudio
• En opinión del investigador, el participante podría requerir otra cirugía ocular dentro de los 12 meses, a menos que una mayor reducción de su PIO.
• Tratamiento concurrente con esteroides tópicos, nasales, inhalados o sistémicos.
• Enfermedad sistémica no controlada que podría afectar la capacidad del participante para asistir a visitas de seguimiento según la discreción del investigador
• Participación en otro estudio clínico
• Sujetos protegidos o vulnerables (incluidos, entre otras, personas con enfermedad intelectual deteriorada o enfermedad mental, prisioneros, sujetos con enfermedades terminales, inmunocomprometidas ...)
• Las personas que no pueden leer y comprender el consentimiento informado
• La gente que no puede leer y comprender el idioma inglés