Progetto di trabeculoplastica selettiva transcleral (TSLT project)

Criteri di inclusione:

• Età di 18 anni o più con OAG o OHT che sono candidati clinici per SLT di routine.
• OAG da lieve a moderato (definito come una deviazione media sull'analizzatore di campo Humhprey [HFA]> -12,0 dB), risultante dal glaucoma ad angolo aperto primario (POAG) o dal glaucoma pseudoexfoliativo
• OHT con angoli aperti che garantiscono un trattamento per abbassare
• IOP ≥ 22 mmHg o ≤ 35 mmHg (dopo il lavaggio di eventuali farmaci per abbassare la IOP)
• Spur sclerale gonioscopicamente visibile per 360 gradi senza rientranza
• Capacità di visualizzare la sclera peri-limbal per 360 gradi (usando un elevazione manuale del coperchio)
• Disposto e in grado di partecipare allo studio di 60 giorni +/- 5 giorni, per conformarsi alle procedure di studio e ad aderire al programma di follow-up.
• Partecipante in grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

• Controindicazioni alla SLT convenzionale (ad es. anomalie corneali ecc.)
• Glaucoma di chiusura angolare
• Glaucoma congenito o evolutivo
• Il glaucoma secondario includeva glaucoma pigmentario
• Incapacità di condurre un campo visivo affidabile (definito come perdite di fissazione, falsi positivi o falsi negativi superiori al 33%)
• Presenza di qualsiasi sintetica anteriore periferica (PAS) nell'occhio dello studio

• Uno dei seguenti risultati del campo visivo che utilizza l'analizzatore di campo visivo Humphrey:

  • Un MD HFA di peggio di -12db
  • Maggiore o uguale al 75% dei punti depressi al di sotto del livello del 5% e maggiore o uguale al 50% dei punti depressi al di sotto del livello dell'1% sul diagramma PD
  • Almeno il 50% dei punti (cioè 2 o più) entro i 5 gradi centrali con una sensibilità ≤0db sul diagramma di decibel
  • Punti entro i 5 gradi centrali di fissazione con una sensibilità <15 dB in entrambi gli emifield sul diagramma di decibel
  • Un MD di campo visivo di peggio di -12db nell'occhio
• Coppa: rapporto disc più di 0,8
• Sono necessari più di due farmaci ipotensivi (le gocce di combinazione sono considerate 2 farmaci)
• Precedente chirurgia incisionale o laser glaucoma (compresa la SLT precedente) nell'occhio dello studio
• Precedente chirurgia di rifrazione corneale
• Chirurgia della cataratta complicata ≤ 6 mesi prima dell'iscrizione
• Presenza di cataratta visivamente significativa nell'opinione dell'investigatore
• Malattia clinicamente significativa in entrambi gli occhi determinati dall'investigatore
• Ambliopia clinicamente significativa in entrambi gli occhi
• Pigmentazione densa o emorragia nella congiuntiva peri-limbal o sclera anteriore, pinguecula pigmentata e pterigio
• Donne incinte o possono rimanere incinte nel corso dello studio
• Secondo l'opinione dell'investigatore, il partecipante potrebbe richiedere altri chirurgia oculare all'interno dei 12 mesi, a meno che per un'ulteriore riduzione del loro IOP.
• Trattamento concomitante con steroidi topici, nasali, inalati o sistemici.
• Malattia sistemica incontrollata che potrebbe influire sulla capacità del partecipante di partecipare alle visite di follow -up secondo la discrezione dell'investigatore
• Partecipazione a un altro studio clinico
• Soggetti protetti o vulnerabili (inclusi ma non limitati a persone con funzionamento intellettuale compromesso o malattia mentale, prigionieri, soggetti malati terminali, immunocompromessi ...)
• Le persone non sono in grado di leggere e comprendere il consenso informato
• Le persone non sono in grado di leggere e comprendere la lingua inglese