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Effet de la finerénone chez les patients atteints de glomérulonéphrite non diabétique

26 mai 2026 mis à jour par: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Effet de la finerénone sur la protéinurie et la progression du GFR chez les patients atteints de glomérulonéphrite non diabétique: un essai clinique randomisé

Cette étude vise à évaluer l'effet de la finerénone sur la protéinurie et la progression du DFG chez les patients atteints de glomérulonéphrite non diabétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les patients atteints de diabète de type 2 et de l'IRC avancée, la finerénone a entraîné des risques plus faibles de progression des CKD et d'événements cardiovasculaires. Le récepteur des minéralocorticoïdes sur l'activation dans le rein entraîne une inflammation et une fibrose avec une maladie rénale progressive ultérieure. La finerénone, un antagoniste des récepteurs minéralocorticoïdes non stéroïdiens, a eu des effets fibrotiques anti-inflammatoires et ANT plus puissants que les antagonistes des récepteurs stéroïdiens du minéralocorticoïde. Il a été démontré que la finerénone réduit le rapport albumine / créatinine urinaire chez les patients atteints de CKD traités avec un bloqueur RAS, tout en ayant des effets plus petits sur les taux sériques de potassium que la spironolactone.

La glomérulonéphrite (GN) est une inflammation affectant les glomérules rénales et est considérée comme une cause importante de l'IRC. La réduction de la protéinurie est l'une des principales cibles thérapeutiques chez les patients atteints de GN.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21526
        • Faculty of Medicine, Aexandria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Patients GN sur des doses maximales tolérées d'un ACEI ou ARBS avec leur protocole d'immunosuppression (si nécessaire) pendant au moins 4 semaines.
  2. Excrétion des protéines urinaires> 500 mg / g.
  3. Patients adultes avec un âge supérieur à 18 ans.
  4. EGFR ≥ 25 ml / min / 1,73 m2.
  5. Niveau de potassium sérique de base <5 Meq / L.

Critères d'exclusion:

  1. Patients atteints de diabète sucré (type 1 ou 2).
  2. Autres maladies rénales non glomérulaires.
  3. Insuffisance cardiaque.
  4. L'allaitement ou la grossesse.
  5. Les patients qui ont reçu des médicaments pour traiter l'hyperkaliémie 4 semaines avant l'étude.
  6. Hypertension non contrôlée (BP> 160/100).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: interventional
50 patients with biopsy proven glomerulonephritis who will receive 10 - 20 mg finerenone once daily orally in addition to their regular treatment protocol (RAAS blockers ± immunosuppression) for 9 months.
Médicament: Finerenone
50 patients with biopsy proven glomerulonephritis who will receive 10 - 20 mg finerenone once daily orally in addition to their regular treatment protocol (RAAS blockers ± immunosuppression) for 9 months.
Comparateur placebo: placebo
50 patients with biopsy proven glomerulonephritis who will receive placebo once daily in addition to their regular treatment protocol (RAAS blockers ± immunosuppression) for 9 months.
Médicament: Placebo
50 patients with biopsy proven glomerulonephritis who will receive placebo once daily in addition to their regular treatment protocol (RAAS blockers ± immunosuppression) for 9 months.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
- Change in kidney function
Délai: 9 months
By assessing change in eGFR
9 months
- Change in proteinuria
Délai: 9 months
By assessing change in protein to creatinine ratio
9 months
Change in kidney function
Délai: 9 months
By assessing change in serum creatinine
9 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
- Occurrence of hyperkalemia (potassium level >5 mEq/L)
Délai: 9 months
By assessing serum K at baseline, then monthly
9 months
- Need for hospitalization
Délai: 9 months
By assessing the need for hospital admission
9 months
- Serious adverse events
Délai: 9 months
By reporting any serious adverse events during and after study for 2 weeks.
9 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Associate professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2025

Première publication (Réel)

19 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Finerenone and GN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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