Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ finerenonu u pacjentów z niecakrzyńskim kłębuszkiem nokrogowym

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Wpływ finerenonu na progresję białkomoczu i GFR u pacjentów z nie cukrzycowym zapaleniem nerek: randomizowane badanie kliniczne

To badanie ma na celu ocenę wpływu finerenonu na progresję białkomoczu i GFR u pacjentów z niecoksetycznym zapaleniem nrogu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów z cukrzycą typu 2 i zaawansowanym CKD finerenon spowodował niższe ryzyko postępu CKD i zdarzeń sercowo -naczyniowych. Receptor mineralokortykoidowy nad aktywacją w nerkach prowadzi do stanu zapalnego i zwłóknienia z późniejszą postępującą chorobą nerek. Finerenon, niesteroidowy, selektywny antagonista receptora mineralokortykoidowego, miał silniejsze działanie przeciwzapalne i mrówek niż steroidowe antagonistów receptora mineralokortykoidowego. Wykazano, że finerenon zmniejsza stosunek albuminy z moczem do kreatyniny u pacjentów z CKD leczonych blokerem RAS, a jednocześnie ma mniejszy wpływ na poziom potasu w surowicy niż spironolakton.

Glomerulodeczowe zapalenie nerek (GN) jest zapaleniem wpływającym na kłębuszki nerkowe i jest uważane za ważną przyczynę CKD. Zmniejszenie białkomoczu jest jednym z głównych celów terapeutycznych u pacjentów z GN.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21526
        • Faculty of Medicine, Aexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z GN przy maksymalnych tolerowanych dawkach ACEI lub ARB wraz z protokołem immunosupresji (w razie potrzeby) przez co najmniej 4 tygodnie.
  2. Wydalanie białka w moczu> 500 mg/g.
  3. Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  4. EGFR ≥ 25 ml/ min/ 1,73 m2.
  5. Wyjściowy poziom potasu w surowicy <5 meq/l.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z cukrzycą (typ 1 lub 2).
  2. Inne nielomerowe choroby nerek.
  3. Niewydolność serca.
  4. Karmienie piersią lub ciąża.
  5. Pacjenci, którzy otrzymali leki w leczeniu hiperkaliemii 4 tygodnie przed badaniem.
  6. Niekontrolowane nadciśnienie (BP> 160/100).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interventional
50 patients with biopsy proven glomerulonephritis who will receive 10 - 20 mg finerenone once daily orally in addition to their regular treatment protocol (RAAS blockers ± immunosuppression) for 9 months.
Lek: Finerenone
50 patients with biopsy proven glomerulonephritis who will receive 10 - 20 mg finerenone once daily orally in addition to their regular treatment protocol (RAAS blockers ± immunosuppression) for 9 months.
Komparator placebo: placebo
50 patients with biopsy proven glomerulonephritis who will receive placebo once daily in addition to their regular treatment protocol (RAAS blockers ± immunosuppression) for 9 months.
Lek: Placebo
50 patients with biopsy proven glomerulonephritis who will receive placebo once daily in addition to their regular treatment protocol (RAAS blockers ± immunosuppression) for 9 months.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
- Change in kidney function
Ramy czasowe: 9 months
By assessing change in eGFR
9 months
- Change in proteinuria
Ramy czasowe: 9 months
By assessing change in protein to creatinine ratio
9 months
Change in kidney function
Ramy czasowe: 9 months
By assessing change in serum creatinine
9 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
- Occurrence of hyperkalemia (potassium level >5 mEq/L)
Ramy czasowe: 9 months
By assessing serum K at baseline, then monthly
9 months
- Need for hospitalization
Ramy czasowe: 9 months
By assessing the need for hospital admission
9 months
- Serious adverse events
Ramy czasowe: 9 months
By reporting any serious adverse events during and after study for 2 weeks.
9 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Associate Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Finerenone and GN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj