Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van fineerenon bij patiënten met niet-diabetische glomerulonefritis

26 mei 2026 bijgewerkt door: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Effect van finerenon op proteïnurie en GFR -progressie bij patiënten met niet -diabetische glomerulonefritis: een gerandomiseerde klinische studie

Deze studie beoogt het effect van finerenon op proteïnurie en GFR-progressie te beoordelen bij patiënten met niet-diabetische glomerulonefritis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten met diabetes type 2 en gevorderde CKD resulteerde finerenone in een lagere risico's van CKD -progressie en cardiovasculaire gebeurtenissen. Mineralocorticoïde receptor over activering in de nier leidt tot ontsteking en fibrose met daaropvolgende progressieve nierziekte. FINERENONE, een niet-steroïde, selectieve mineralocorticoïde receptorantagonist, had krachtige ontstekingsremmende en mierenfibrotische effecten dan steroïde mineralocorticoïde receptorantagonisten. Van Finerenone is aangetoond dat het de urine-albumine-tot-creatinine verhouding bij patiënten met CKD behandeld met een RAS-blocker vermindert, terwijl ze kleinere effecten hebben op serumkaliumspiegels dan spironolacton.

Glomerulonefritis (GN) is een ontsteking die de nier glomeruli beïnvloedt en wordt beschouwd als een belangrijke oorzaak van CKD. Het verminderen van proteïnurie is een van de belangrijkste therapeutische doelen bij patiënten met GN.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21526
        • Faculty of Medicine, Aexandria University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. GN -patiënten op maximaal getolereerde doses van een ACEI of ARB's samen met hun immunosuppressieprotocol (indien nodig) gedurende ten minste 4 weken.
  2. Urine -eiwituitscheiding> 500 mg/g.
  3. Volwassen patiënten met de leeftijd ouder dan 18 jaar.
  4. EGFR ≥ 25 ml/ min/ 1,73 m2.
  5. Baseline serum kaliumniveau <5 meq/l.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met diabetes mellitus (type 1 of 2).
  2. Andere niet-glomerulaire nierziekten.
  3. Hartfalen.
  4. Borstvoeding of zwangerschap.
  5. Patiënten die medicijnen hebben gekregen om hyperkaliëmie te behandelen 4 weken voor het onderzoek.
  6. Ongecontroleerde hypertensie (BP> 160/100).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventional
50 patients with biopsy proven glomerulonephritis who will receive 10 - 20 mg finerenone once daily orally in addition to their regular treatment protocol (RAAS blockers ± immunosuppression) for 9 months.
Geneesmiddel: Finerenone
50 patients with biopsy proven glomerulonephritis who will receive 10 - 20 mg finerenone once daily orally in addition to their regular treatment protocol (RAAS blockers ± immunosuppression) for 9 months.
Placebo-vergelijker: placebo
50 patients with biopsy proven glomerulonephritis who will receive placebo once daily in addition to their regular treatment protocol (RAAS blockers ± immunosuppression) for 9 months.
Geneesmiddel: Placebo
50 patients with biopsy proven glomerulonephritis who will receive placebo once daily in addition to their regular treatment protocol (RAAS blockers ± immunosuppression) for 9 months.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
- Change in kidney function
Tijdsspanne: 9 months
By assessing change in eGFR
9 months
- Change in proteinuria
Tijdsspanne: 9 months
By assessing change in protein to creatinine ratio
9 months
Change in kidney function
Tijdsspanne: 9 months
By assessing change in serum creatinine
9 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
- Occurrence of hyperkalemia (potassium level >5 mEq/L)
Tijdsspanne: 9 months
By assessing serum K at baseline, then monthly
9 months
- Need for hospitalization
Tijdsspanne: 9 months
By assessing the need for hospital admission
9 months
- Serious adverse events
Tijdsspanne: 9 months
By reporting any serious adverse events during and after study for 2 weeks.
9 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Associate professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Finerenone and GN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren