Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тонконана у пациентов с недиабетическим гломерулонефритом

26 мая 2026 г. обновлено: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Влияние тонконана на протеинурию и прогрессирование СКФ у пациентов с неябетическим гломерулонефритом: рандомизированное клиническое исследование

Это исследование направлено на оценку влияния фининана на протеинурию и прогрессирование СКФ у пациентов с недиабетическим гломерулонефритом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У пациентов с диабетом 2 типа и продвинутым ХБП, Finerenone привел к снижению риска прогрессирования ХБП и сердечно -сосудистых событий. Минералокортикоидный рецептор над активацией в почках приводит к воспалению и фиброзу с последующей прогрессирующей болезнью почек. Finerenone, нестероидный, селективный антагонист минералокортикоидных рецепторов, имел более сильные противовоспалительные и антиббронические эффекты, чем антагонисты стероидных минералокортикоидных рецепторов. Было показано, что Finerenone уменьшает соотношение альбумина к креатинину мочи у пациентов с ХБП, обработанным блокатором Ras, при этом оказывает меньшее влияние на уровни калия в сыворотке, чем спиронолактон.

Гломерулонефрит (GN) - это воспаление, затрагивающее гломерули почек, и считается важной причиной ХБП. Снижение протеинурии является одной из основных терапевтических мишеней у пациентов с GN.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 21526
        • Faculty of Medicine, Aexandria University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с GN на максимальных переносимых дозах ACEI или Arbs вместе с их протоколом иммуносупрессии (при необходимости) в течение не менее 4 недель.
  2. Экскреция мочевыводящего белка> 500 мг/g.
  3. Взрослые пациенты с возрастом старше 18 лет.
  4. EGFR ≥ 25 мл/ мин/ 1,73 м2.
  5. Базовый уровень сывороточного калия <5 мэкв/л.

Критерии исключения:

  1. Пациенты с сахарным диабетом (тип 1 или 2).
  2. Другие негломерулярные заболевания почек.
  3. Сердечная недостаточность.
  4. Кормление грудью или беременность.
  5. Пациенты, которые получали лекарства для лечения гиперкалиемии за 4 недели до исследования.
  6. Неконтролируемая гипертония (BP> 160/100).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: interventional
50 patients with biopsy proven glomerulonephritis who will receive 10 - 20 mg finerenone once daily orally in addition to their regular treatment protocol (RAAS blockers ± immunosuppression) for 9 months.
Лекарство: Finerenone
50 patients with biopsy proven glomerulonephritis who will receive 10 - 20 mg finerenone once daily orally in addition to their regular treatment protocol (RAAS blockers ± immunosuppression) for 9 months.
Плацебо Компаратор: placebo
50 patients with biopsy proven glomerulonephritis who will receive placebo once daily in addition to their regular treatment protocol (RAAS blockers ± immunosuppression) for 9 months.
Лекарство: Placebo
50 patients with biopsy proven glomerulonephritis who will receive placebo once daily in addition to their regular treatment protocol (RAAS blockers ± immunosuppression) for 9 months.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
- Change in kidney function
Временное ограничение: 9 months
By assessing change in eGFR
9 months
- Change in proteinuria
Временное ограничение: 9 months
By assessing change in protein to creatinine ratio
9 months
Change in kidney function
Временное ограничение: 9 months
By assessing change in serum creatinine
9 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
- Occurrence of hyperkalemia (potassium level >5 mEq/L)
Временное ограничение: 9 months
By assessing serum K at baseline, then monthly
9 months
- Need for hospitalization
Временное ограничение: 9 months
By assessing the need for hospital admission
9 months
- Serious adverse events
Временное ограничение: 9 months
By reporting any serious adverse events during and after study for 2 weeks.
9 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Associate professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Finerenone and GN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться