Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af finereonon hos patienter med ikke-diabetisk glomerulonephritis

26. maj 2026 opdateret af: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Effekt af finereonon på proteinuri og GFR -progression hos patienter med ikke -diabetisk glomerulonephritis: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse sigter mod at vurdere effekten af ​​finereenon på proteinuri og GFR-progression hos patienter med ikke-diabetisk glomerulonephritis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med type 2 -diabetes og avanceret CKD resulterede Finerenon i lavere risici for CKD -progression og kardiovaskulære begivenheder. Mineralocorticoid receptor over aktivering i nyrerne fører til betændelse og fibrose med efterfølgende progressiv nyresygdom. Finerenon, en ikke-steroidal, selektiv mineralocorticoid receptorantagonist, havde mere potent antiinflammatoriske og ant-fibrotiske virkninger end steroidal mineralocorticoid receptorantagonister. Finereenon har vist sig at reducere forholdet mellem urinalbumin-til-creatinin hos patienter med CKD behandlet med en RAS-blokering, mens den har mindre effekter på serumkaliumniveauer end spironolacton.

Glomerulonephritis (GN) er en betændelse, der påvirker nyre glomeruli, og betragtes som en vigtig årsag til CKD. Reduktion af proteinuri er et af de vigtigste terapeutiske mål hos patienter med GN.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21526
        • Faculty of Medicine, Aexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. GN -patienter på maksimale tolererede doser af en ACEI eller ARB'er sammen med deres immunsuppressionsprotokol (hvis nødvendigt) i mindst 4 uger.
  2. Urinering af urinprotein> 500 mg/g.
  3. Voksne patienter med alder over 18 år.
  4. EGFR ≥ 25 ml/ min/ 1,73 m2.
  5. Baseline serumkaliumniveau <5 mEq/L.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med diabetes mellitus (type 1 eller 2).
  2. Andre ikke-glomerulære nyresygdomme.
  3. Hjertesvigt.
  4. Amning eller graviditet.
  5. Patienter, der modtog medicin til behandling af hyperkalæmi 4 uger før undersøgelse.
  6. Ukontrolleret hypertension (BP> 160/100).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventional
50 patients with biopsy proven glomerulonephritis who will receive 10 - 20 mg finerenone once daily orally in addition to their regular treatment protocol (RAAS blockers ± immunosuppression) for 9 months.
Medicin: Finerenone
50 patients with biopsy proven glomerulonephritis who will receive 10 - 20 mg finerenone once daily orally in addition to their regular treatment protocol (RAAS blockers ± immunosuppression) for 9 months.
Placebo komparator: placebo
50 patients with biopsy proven glomerulonephritis who will receive placebo once daily in addition to their regular treatment protocol (RAAS blockers ± immunosuppression) for 9 months.
Medicin: Placebo
50 patients with biopsy proven glomerulonephritis who will receive placebo once daily in addition to their regular treatment protocol (RAAS blockers ± immunosuppression) for 9 months.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
- Change in kidney function
Tidsramme: 9 months
By assessing change in eGFR
9 months
- Change in proteinuria
Tidsramme: 9 months
By assessing change in protein to creatinine ratio
9 months
Change in kidney function
Tidsramme: 9 months
By assessing change in serum creatinine
9 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
- Occurrence of hyperkalemia (potassium level >5 mEq/L)
Tidsramme: 9 months
By assessing serum K at baseline, then monthly
9 months
- Need for hospitalization
Tidsramme: 9 months
By assessing the need for hospital admission
9 months
- Serious adverse events
Tidsramme: 9 months
By reporting any serious adverse events during and after study for 2 weeks.
9 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Associate Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Finerenone and GN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glomerulonefritis

Kliniske forsøg med Finerenone

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner