- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06836674
Application de médicament pédiatrique
Les effets de trois méthodes différentes (Metaverse, Jigsaw, classique) sur les niveaux d'auto-efficacité des élèves dans l'administration de médicaments pédiatriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif de l'étude Le but de cette étude est d'évaluer les effets de trois méthodes d'apprentissage différentes (classiques, métaverse, puzzle) utilisées dans la formation des compétences en application des médicaments pédiatriques sur les niveaux d'auto-efficacité de l'application de médicaments des étudiants chez les enfants.
Hypothèses de recherche H0: Il n'y a pas de différence entre les niveaux d'auto-efficacité de l'application de médicament des étudiants en groupes.
H1: Il y a une différence entre les niveaux d'auto-efficacité des applications médicamenteuses des élèves en groupe.
Forme de recherche Cette étude est une étude quasi-expérimentale randomisée post-test post-test. De plus, une fois l'étude terminée, une entrevue qualitative sera menée avec 10 étudiants bénévoles dans chaque groupe concernant les aspects positifs et négatifs des techniques classiques, puffeuses et métaverse.
Lieu et temps de l'étude L'étude sera menée avec des étudiants suivant le cours infirmier des infirmières en santé et en maladie des enfants du service des soins infirmiers de la Faculté des sciences de la santé de l'Université Süleyman Demirel entre avril et juin 2023.
L'univers et l'échantillon de l'étude L'univers de l'étude se compose de 180 étudiants suivant le cours de soins infirmiers pour la santé et les maladies du service des soins infirmiers. Les 90 étudiants déterminés à la suite de l'analyse de puissance seront formés.
Analyse de la puissance: L'analyse de puissance de l'étude a été réalisée avec le GPOWER 3.1.9.2. (Universitaet Kiel, Allemagne) Programme. Étant donné que la conception de l'étude a été préparée en trois groupes indépendants et deux mesures répétées, le "test F" a été sélectionné comme famille de tests et "ANOVA: mesures répétées, interaction entre les deux" ont été sélectionnées comme analyse. Tout d'abord, selon les principales informations de masse indiquées comme n = 180 avec le test de rapport d'échantillon unique, la taille de l'échantillon a été calculée comme n = 63 pour la valeur de rapport P = 0,40, une erreur de 5% et une valeur de puissance à 95%. La taille de l'effet pour la variance expliquée par l'effet des mesures répétées a été calculée comme d = 0,252 pour 1. La taille totale de l'échantillon a été calculée comme n = 66 pour trois groupes indépendants et deux mesures répétées dans les conditions de marge d'erreur de 5%, 0,95 valeur de puissance et r = 0,5 corrélation entre les mesures répétées. Cependant, compte tenu de la randomisation et de la situation d'étude répétée, il a été décidé d'augmenter légèrement l'échantillon et de le terminer avec 30 étudiants pour chaque groupe, totalisant N = 90.
Critères d'inclusion dans l'étude:
- Être un étudiant pour la première fois suivant le cours d'infirmières en santé et maladies pour enfants
- Être volontaire pour participer à l'étude
Critères d'exclusion de l'étude:
- Être diplômé du secondaire professionnel de la santé ou être inclus dans le programme avec DGS (examen de transfert vertical)
- N'étant pas un non-résident pendant les dates lorsque les données de l'étude ont été collectées
- Ayant reçu des études ou des cours sur les demandes de médicament chez les enfants au cours des périodes précédentes
- Être un étudiant qui suivit le cours en dessous de la randomisation: les étudiants qui répondent aux critères d'inclusion dans l'étude seront affectés à des groupes avec la méthode de randomisation simple (Classic, Metaverse, Apprentissage du puzzle). Les étudiants qui n'acceptent pas de participer à la recherche recevront le même sujet de l'instructeur concerné conformément à la routine du cours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Isparta, Turquie, 32200
- Suleyman Demirel University, Nursing Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Suivre le cours des infirmières pour la santé des enfants et la maladie pour la première fois
- Faire du bénévolat pour participer à la recherche
Critères d'exclusion:
- Ne fais pas de traitement pendant les dates lorsque les données de recherche ont été collectées
- Ne suivant aucune formation ou cours sur les demandes de médicament chez les enfants dans les périodes précédentes
- Ne pas suivre le cours du bas
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention 1
Intervention
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Dans cette méthode d'apprentissage, les étudiants seront divisés en groupes principaux et experts.
Ensuite, un expert de chaque groupe viendra et l'étudiant recevra une expertise dans le sujet qui lui est donné par l'instructeur.
Une fois que l'élève s'est spécialisé, il retournera dans son propre groupe et fournira une formation à ses amis sur le sujet dans lequel il a spécialisé sous la supervision de l'instructeur du cours.
Au cours du processus de spécialisation de l'étudiant sur le sujet donné, le soutien et les contrôles de la littérature nécessaires seront fournis par l'instructeur du cours.
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Expérimental: Groupe d'intervention 2
Intervention
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Dans cette méthode d'apprentissage, les sujets déterminés sur les demandes de médicaments pédiatriques seront préparés chaque semaine par l'instructeur pertinent du cours et seront transférés au métaverse et présentés à l'étudiant sous forme de modules hebdomadaires.
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Expérimental: Groupe témoin
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Dans cette méthode d'apprentissage, les matières déterminées par l'instructeur seront expliquées aux étudiants dans un environnement de laboratoire par l'instructeur utilisant une méthode de présentation (point de puissance).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'échelle d'auto-efficacité de l'administration des médicaments pédiatriques
Délai: 4 mois
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L'échelle d'auto-efficacité pour l'administration des médicaments chez les enfants pour les étudiants en soins infirmiers a été développée par Bektaş et al. en 2021.
L'échelle se compose de 16 éléments et de deux sous-dimensions.
La sous-dimension de préparation des médicaments pour les enfants (articles pour calculer et obtenir des doses de médicaments) sont les éléments 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 8; La sous-dimension d'administration des médicaments (éléments pour administrer le médicament obtenu) est les éléments 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 et 16.
Cette échelle est classée dans une échelle de type Likert à 5 points et est répertoriée comme 1 = certainement pas suffisante, 2 = quelque peu suffisante, 3 = partiellement suffisant, 4 = suffisant, 5 = certainement suffisant.
Le score le plus bas obtenu à partir de l'échelle est de 16 et le score le plus élevé est de 80.
L'échelle n'a pas de point de coupure; À mesure que le score augmente, l'auto-efficacité des étudiants pour l'administration des médicaments pédiatriques augmente.
L'échelle n'a pas d'articles à score inversé.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 72867572-050.01.04-87
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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