- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06836674
Aplicação de medicamentos pediátricos
Os efeitos de três métodos diferentes (metaverse, quebra
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do estudo O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de três métodos diferentes de aprendizado (clássico, metaverse, jigsaw) usados no treinamento de habilidades de aplicação de medicamentos pediátricos nos níveis de auto-eficácia da aplicação de medicamentos dos alunos em crianças.
Hipóteses de pesquisa H0: Não há diferença entre os níveis de auto-eficácia da aplicação de medicamentos de estudantes em grupos.
H1: Há uma diferença entre os níveis de auto-eficácia da aplicação de medicamentos de estudantes em grupos.
A forma de pesquisa deste estudo é um estudo quase experimental randomizado no pré-teste. Além disso, quando o estudo for concluído, uma entrevista qualitativa será realizada com 10 estudantes voluntários em cada grupo sobre os aspectos positivos e negativos das técnicas clássicas, de Jigsaw e Metaverse.
Local e hora do estudo O estudo será realizado com estudantes que tomam o curso de enfermagem em saúde e doenças infantis do Departamento de Enfermagem da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Süleyman Demirel entre abril e junho de 2023.
O universo e a amostra do estudo O universo do estudo consiste em 180 estudantes que fazem o curso de enfermagem de saúde e doenças infantis. Os 90 alunos determinados como resultado da análise de poder serão formados.
Análise de Poder: A análise de poder do estudo foi realizada com o GPood 3.1.9.2. (Universitaet Kiel, Alemanha) Programa. Como o desenho do estudo foi preparado como três grupos independentes e duas medidas repetidas, o "teste F" foi selecionado como a família de testes e "ANOVA: medidas repetidas, dentro da interação entre o meio" foi selecionada como análise. Primeiro de tudo, de acordo com as principais informações de massa fornecidas como n = 180 com o teste de taxa de amostra única, o tamanho da amostra foi calculado como n = 63 para o valor da razão p = 0,40, erro de 5% e valor de energia de 95%. O tamanho do efeito para a variação explicado pelo efeito para medidas repetidas foi calculado como d = 0,252 para 1. O tamanho total da amostra foi calculado como n = 66 para três grupos independentes e duas medições repetidas nas condições de margem de erro de 5%, valor de 0,95 de potência e correlação r = 0,5 entre medições repetidas. No entanto, considerando a randomização e a situação repetida do estudo, decidiu -se aumentar ligeiramente a amostra e concluí -la com 30 alunos para cada grupo, totalizando n = 90.
Critérios para inclusão no estudo:
- Ser um aluno pela primeira vez que faz o curso de enfermagem de saúde e doenças infantis
- Sendo um voluntário para participar do estudo
Critérios para exclusão do estudo:
- Sendo um graduado em saúde do ensino médio ou ser incluído no programa com DGS (exame de transferência vertical)
- Não sendo um não residente durante as datas quando os dados do estudo foram coletados
- Tendo recebido educação ou cursos sobre pedidos de drogas em crianças em períodos anteriores
- Sendo um aluno que faz o curso abaixo da randomização: os alunos que atendem aos critérios de inclusão no estudo serão designados para grupos com o método de randomização simples (clássico, metaverse, aprendizado de quebra -cabeças). Os alunos que não aceitam participar da pesquisa receberão o mesmo tópico do instrutor relevante de acordo com a rotina do curso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Isparta, Peru, 32200
- Suleyman Demirel University, Nursing Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fazendo o curso de enfermagem de saúde e doença infantil pela primeira vez
- Se oferecendo para participar da pesquisa
Critérios de exclusão:
- Não fazer nenhum tratamento durante as datas quando os dados da pesquisa foram coletados
- Não fazer nenhum treinamento ou cursos sobre aplicações de drogas em crianças em períodos anteriores
- Não seguindo o curso de baixo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção 1
Intervenção
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Nesse método de aprendizado, os alunos serão divididos em grupos principais e de especialistas.
Em seguida, um especialista de cada grupo virá e o aluno receberá experiência no assunto dado a ele pelo instrutor.
Depois que o aluno se especializar, ele retornará ao seu próprio grupo e fornecerá treinamento a seus amigos sobre o assunto em que se especializou sob a supervisão do instrutor do curso.
Durante o processo de especialização do aluno sobre o assunto, o apoio e os controles necessários da literatura serão fornecidos pelo instrutor do curso.
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Experimental: Grupo de intervenção 2
Intervenção
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Nesse método de aprendizado, os tópicos determinados nas solicitações de medicamentos pediátricos serão preparados semanalmente pelo instrutor relevante do curso e serão transferidos para o metaverso e apresentados ao aluno na forma de módulos semanais.
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Experimental: Grupo de controle
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Nesse método de aprendizado, os assuntos determinados pelo instrutor serão explicados aos alunos em um ambiente de laboratório pelo instrutor usando um método de apresentação (ponto de força).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pediatric Medication Administration Autoeficacy Scale Scale
Prazo: 4 meses
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A escala de auto-eficácia para administração de medicamentos em crianças para estudantes de enfermagem foi desenvolvida por Bektaş et al. em 2021.
A escala consiste em 16 itens e duas subdimensões.
A subdimensão de preparação de medicamentos para crianças (itens para calcular e obter doses de medicamentos) são itens 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 8; A subdimensão de administração de medicamentos (itens para administrar o medicamento obtido) são os itens 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 e 16.
Essa escala é classificada em uma escala do tipo Likert de 5 pontos e está listada como 1 = definitivamente não é suficiente, 2 = um pouco suficiente, 3 = parcialmente suficiente, 4 = suficiente, 5 = definitivamente suficiente.
A pontuação mais baixa obtida na escala é 16 e a pontuação mais alta é 80.
A escala não tem ponto de corte; À medida que a pontuação aumenta, a autoeficácia dos alunos para a administração de medicamentos pediátricos aumenta.
A escala não possui itens com pontuação reversa.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 72867572-050.01.04-87
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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