Gadopiclenol Vs. Gadobutrol pour IRM hypophysaire à contraste dynamique (imagerie par résonance magnétique) (MRI)

Critères d'inclusion:

1. Patient adulte masculin qui a 18 ans ou plus, ou patient adulte à 55 ans ou plus.
2. Le patient présentant des lésions hypophysaires connues ou hautement suspectées avec des zones focales de barrière cérébrale sanguine perturbée (BBB) ​​(par exemple, les tumeurs primaires et secondaires) en fonction des résultats d'une procédure d'imagerie précédente telle que la tomodensitométrie (TDM) ou la signature du consentement éclairé.
3. Le patient a programmé un examen IRM amélioré en contraste en mettant l'accent sur l'hypophyse pour des raisons cliniques et en acceptant d'avoir un deuxième examen IRM amélioré au contraste aux fins de l'essai.
4. Si le patient était traité (soit avec radiothérapie, chirurgie, biopsie ou autres traitements pertinents) pour un état hypophysaire entre l'évaluation de l'imagerie précédente et l'IRM d'essai, il devrait toujours y avoir une suspicion élevé de lésions restantes sur la base des informations cliniques disponibles.
5. Patient capable et disposé à participer à l'essai.
6. Patient ayant lu les informations et ayant donné son consentement à participer à la rédaction de la datation et de la signature du consentement éclairé avant toute procédure liée à l'essai.
7. Patient affilié à l'assurance maladie nationale conformément aux exigences réglementaires locales.

Critères d'exclusion:

1. Patient présentant une insuffisance cardiaque congestive de classe III / IV connue selon la classification de l'Association du cœur de New York (NYHA).
2. Le patient ayant reçu un médicament enquête dans les 7 jours précédant l'entrée en essai ou prévu de recevoir un traitement d'enquête au cours de l'essai.
3. Patient présentant toute contre-indication aux examens IRM.
4. Patient précédemment randomisé dans cet essai.
5. Le patient ayant reçu un agent de contraste (IRM ou CT) dans les 3 jours précédant la première administration des produits d'essai, ou prévu de recevoir un agent de contraste au cours de l'essai ou dans les 24 heures suivant la deuxième administration du produit d'essai
6. Patient attendu / prévu pour avoir un traitement ou une procédure médicale (par exemple chimiothérapie, radiothérapie, biopsie ou chirurgie, etc.) qui peuvent avoir un impact sur les aspects des lésions imagées entre les 2 examens IRM. (Les patients sous corticostéroïdes et / ou chimiothérapie d'entretien avec une dose stable au moment de la visite de dépistage et tout au long de l'essai peuvent être inclus).

Patient avec un état anticipé, actuel ou passé (médical, psychologique, social ou géographique) qui compromettrait la sécurité du patient ou sa capacité à participer à l'essai.

8. Le patient est peu susceptible de se conformer au protocole, par ex. Attitude non coopérative, incapacité à revenir pour des visites de suivi et / ou une implication de terminer l'essai.

9. Patient lié à l'enquêteur ou à tout autre personnel d'essai ou à un parent directement impliqué dans la conduite d'essai. 10 Patient présentant une insuffisance rénale aiguë ou chronique, définie comme un taux de filtration glomérulaire estimé (EGFR) <30 ml / min / 1,73 M² évalué dans le jour avant chaque injection d'agent de contraste. 11 Patient avec une out de contre-indication connue à l'utilisation ou avec une sensibilité connue à l'un des produits à l'étude ou à d'autres GBCA (tels que l'hypersensibilité, une lésion rénale aiguë post-contraste).

12. Les patients qui sont des prisonniers, des femmes enceintes ou des personnes défavorisées sur l'éducation connues sous le nom de population vulnérable seront également exclues pour protéger les droits et le bien-être de ces participants.