Gadopiclenol vs. Gadobutrol para MRI pituitaria dinámica con contraste (imagen de resonancia magnética) (MRI)

Criterios de inclusión:

1. Paciente adulto masculino que tiene 18 años o más, o un paciente adulto femenino que tiene 55 años o más.
2. El paciente que se presenta con lesiones pituitarias conocidas o altamente sospechosas con áreas focales de barrera sanguínea interrumpida (BBB) ​​(por ejemplo, tumores primarios y secundarios) basados ​​en los resultados de un procedimiento de imagen previo, como la tomografía computarizada (CT) o la resonancia magnética, que deberían haberse realizado dentro de los 12 meses anteriores a la firma de consentimiento informado.
3. El paciente programado para un examen de resonancia magnética con contraste con un enfoque en la pituitaria por razones clínicas y acordando tener un segundo examen de resonancia magnética con contraste a los fines del ensayo.
4. Si el paciente fue tratado (ya sea con radiación, cirugía, biopsia u otros tratamientos relevantes) para una condición pituitaria entre la evaluación previa de la imagen y la resonancia magnética del ensayo, todavía debería haber una alta sospecha de lesiones restantes sobre la base de información clínica disponible.
5. Paciente capaz y dispuesto a participar en el juicio.
6. La paciente que lee la información y proporcionó su consentimiento para participar en la escritura mediante la fecha y firmando el consentimiento informado antes de que se realice cualquier procedimiento relacionado con el ensayo.
7. El paciente afiliado al seguro de salud nacional de acuerdo con los requisitos reglamentarios locales.

Criterios de exclusión:

1. Paciente que presenta insuficiencia cardíaca congestiva de clase III/IV conocida según la Clasificación de la Asociación Corazón de Nueva York (NYHA).
2. El paciente recibió algún medicamento de investigación dentro de los 7 días previos a la entrada del ensayo o programado para recibir cualquier tratamiento de investigación en el curso del ensayo.
3. Paciente que presenta cualquier contraindicación a los exámenes de resonancia magnética.
4. Paciente previamente aleatorizado en este ensayo.
5. El paciente recibió cualquier agente de contraste (resonancia magnética) dentro de los 3 días previos a la primera administración de productos de prueba, o que haya recibido un agente de contraste durante el curso de la prueba o dentro de las 24 horas posteriores a la segunda administración del producto de prueba
6. El paciente esperaba/programado para tener algún tratamiento o procedimiento médico (p. Ej. quimioterapia, radioterapia, biopsia o cirugía, etc.) que pueden afectar los aspectos de las lesiones de imágenes entre los 2 exámenes de resonancia magnética. (Los pacientes bajo la quimioterapia de corticosteroides y/o mantenimiento con una dosis estable al momento de la visita de detección y durante todo el ensayo se puede incluir).

Paciente con condición anticipada, actual o pasada (médica, psicológica, social o geográfica) que comprometería la seguridad del paciente o su capacidad para participar en el ensayo.

8. El paciente es poco probable que cumpla con el protocolo, p. Actitud no cooperativa, incapacidad para regresar para visitas de seguimiento y/o improbabilidad de completar el juicio.

9. Paciente relacionado con el investigador o cualquier otro personal de prueba o pariente directamente involucrado en la conducta del juicio. 10. Paciente que presenta insuficiencia renal aguda o crónica, definida como una tasa de filtración glomerular estimada (EGFR) <30 ml/min/1.73 M² evaluado dentro de 1 día anterior a cada inyección de agente de contraste. 11. Paciente con contraindicación conocida (s) al uso o con sensibilidad conocida a uno de los productos bajo investigación o a otros GBCA (como hipersensibilidad, lesión renal aguda posterior al contraste).

12. Pacientes que son prisioneros, mujeres embarazadas o personas desfavorecidas educativas conocidas como población vulnerable también serán excluidos para proteger los derechos y el bienestar de estos participantes.