Ballon foley pour la préparation cervicale avant la dilatation et l'évacuation

L'interruption de la grossesse a été légalisée au Mozambique en 2016 pour quelque raison que ce soit jusqu'à 12 semaines, et plus de 16 semaines en cas de viol, et à tout moment pour des cas de disparition fœtale, une anomalie fœtale sévère, ou pour protéger la santé physique ou mentale d'une femme. Il est également légal jusqu'à 24 semaines dans le cas d'une maladie infectieuse ou dégénérative chronique. L'interruption de la grossesse peut être réalisée soit par induction du travail, soit par dilatation et évacuation (D&E). En règle générale, D&E après 16 semaines est une procédure de deux jours. Le premier jour est consacré à la préparation cervicale, où des dilatateurs osmotiques sont placés dans le col de l'utérus et laissés pour ramollir lentement et dilater le col de l'utérus. Le deuxième jour de la procédure, l'utérus est évacué. Les dilatateurs osmotiques sont coûteux et indisponibles dans la majeure partie de l'Afrique subsaharienne. Une stratégie alternative à la préparation cervicale a récemment été développée par le Dr Yashica Robinson et a été décrite dans une étude de cohorte rétrospective. Cette nouvelle technique implique l'utilisation d'un ballon de cathéter Foley (FB) inséré dans le col de l'utérus pour dilater le col de l'utérus sur plusieurs heures avec du misoprostol buccal comme médicament complémentaire. Après quoi, la procédure est terminée en utilisant la procédure de dilatation et d'évacuation. Cependant, le ballon Foley pour la préparation cervicale avant la dilatation et l'évacuation est toujours considéré comme une enquête. Le ballon Foley et le misoprostol sont à faible coût et largement disponibles en Afrique et peuvent donc être une alternative sûre et efficace aux dilatateurs osmotiques. Ces deux stratégies de préparation cervicale n'ont jamais été directement comparées dans un essai clinique randomisé prospectif. Cette étude vise à mener un essai contrôlé randomisé pour évaluer le ballon Foley pour la préparation cervicale avant D&E. Plus précisément, notre objectif est d'évaluer la technique du ballon Foley pour la préparation cervicale avant l'avortement chirurgical du deuxième trimestre entre 16 et 21 semaines, l'âge gestationnel. Les enquêteurs proposent de mener un essai de non-infériorité contrôlé randomisé pour comparer les difficultés de procédure, les taux de complications, la satisfaction des prestataires et la satisfaction des patients avec une nouvelle technique pour prouver que la méthode du ballon Foley et du misoprostol est sûre, efficace et acceptable pour les fournisseurs et les patients.