Foley Balon do przygotowania szyjki macicy przed rozszerzeniem i ewakuacją

Zakończenie ciąży zalegalizowano w Mozambiku w 2016 r. Z dowolnego powodu do 12 tygodni i o 16 tygodni w przypadkach gwałtu, a w dowolnym momencie w przypadku śmierci płodu, ciężkiej anomalii płodu lub w celu ochrony zdrowia fizycznego lub psychicznego kobiety. Jest to również legalne do 24 tygodni w przypadku przewlekłej choroby zakaźnej lub zwyrodnieniowej. Zakończenie ciąży można osiągnąć przez indukcję porodu lub przez rozszerzenie i ewakuację (D&E). Zazwyczaj D&E po 16 tygodniach jest procedurą dwudniową. Pierwszy dzień poświęcony jest przygotowaniu szyjki macicy, w którym rozszerzniki osmotyczne są umieszczane w szyjce macicy i pozwalają powoli zmiękczać i rozszerzyć szyjkę macicy. Drugiego dnia zabiegu macica jest ewakuowana. Rozwodnia osmotyczna są drogie i niedostępne w większości Afryki Subsaharyjskiej. Dr Yashica Robinson opracował alternatywną strategię przygotowywania szyjki macicy i została opisana w retrospektywnym badaniu kohortowym. Ta nowa technika polega na użyciu balonu cewnika Foley (FB) włożonego do szyjki macicy w celu rozszerzenia szyjki macicy przez kilka godzin za pomocą mizoprostolu policzkowego jako leku uzupełniającego. Po czym procedura jest zakończona za pomocą procedury rozszerzenia i ewakuacji. Jednak Foley Balon do przygotowania szyjki macicy przed rozszerzeniem i ewakuacją jest nadal uważany za badanie. Zarówno balon foley, jak i mizoprostol są niskie i szeroko dostępne w Afryce, a zatem mogą być bezpieczną i skuteczną alternatywą dla osmotycznych rozwodników. Te dwie strategie przygotowania szyjki macicy nigdy nie zostały bezpośrednio porównywane w prospektywnym randomizowanym badaniu klinicznym. Badanie to ma na celu przeprowadzenie randomizowanego kontrolowanego badania w celu oceny balonu Foley w celu przygotowania szyjki macicy przed D&E. W szczególności naszym celem jest ocena techniki balonu Foley do przygotowania szyjki macicy przed aborcją chirurgiczną w drugim trymestrze między 16 a 21 tygodniem szacowanego wieku ciążowego. Śledczy proponują przeprowadzenie randomizowanego kontrolowanego badania nie-inffiorowości w celu porównania trudności procedury, wskaźników powikłań, zadowolenia dostawcy i zadowolenia pacjenta z nowej techniki udowodnienia, że ​​metoda balonu i mizoprostolu Foleya jest bezpieczna, skuteczna i dopuszczalna dla dostawców i pacjentów.