Une étude clinique pour évaluer l'effet du complexe Tisina sur la santé cognitive chez les personnes souffrant d'une légère déficience cognitive

Critères d'inclusion:

1. Mâles et femmes âgés de 30 à 75 ans (les deux valeurs incluses).
2. Les personnes désireuses de fournir un consentement et une autorisation éclairés signés et datés à utiliser les informations de santé personnelles conformément aux orientations et réglementations locales et nationales
3. Les individus souffrant de troubles cognitifs légers comme indiqué 61 à 82 (les deux valeurs incluses).
4. Les individus atteints d'acouphènes subjectifs avec une audition normale ou jusqu'à modérer la perte auditive neurosensorielle pendant plus de durée.
5. Masque en acouphènes avec un bruit d'au moins 5 décibels évalué par l'audiométrie.
6. Les individus avec un score THI entre 18 et 56 (les deux valeurs incluaient).
7. Des plaintes cognitives progressives comme le stress, le sommeil perturbé, etc. rapporté par le participant ou le soignant.
8. Les personnes désireuses de se conformer à toutes les procédures décrites dans le consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

1. Les personnes ayant des antécédents médicaux de maladie cardiaque, de troubles respiratoires, de troubles de la crise, de syndrome métabolique ou d'autres problèmes de santé chroniques nécessitant des médicaments.
2. Diagnostiqué cliniquement avec un trouble de déficit d'attention / hyperactivité (TDAH)
3. Clinical Disgosed avec la maladie d'Alzheimer
4. Les individus ayant des états psychiatriques ou neurologiques cliniquement significatifs, des troubles neurodégénères tels que la maladie de Parkinson et la démence front-temporelle, etc. qui peuvent expliquer les troubles cognitifs.
5. Individus de l'acouphène objective (pulsatile).
6. Individus avec des acouphènes unilatéraux.
7. Des individus souffrant de toute anomalie congénitale qui peut conduire à tout problème otologique.
8. Individus souffrant de tout problème otologique infectieux.
9. Les individus souffrant de tout problème otologique autre que les acouphènes et l'audition neurosensorielle.
10. Des individus dont les acouphènes résultent d'un traumatisme acoustique aigu, d'une surdité soudaine ou d'une lésion traumatique de la tête ou du cou.
11. Les individus prenant un médicament ototoxique ou potentiellement inducteur d'acouphènes (par exemple, aminoglycosides, chimiothérapie, diurétiques en boucle, doses élevées d'aspirine ou de quinine).
12. Individu avec la maladie de Maniere, l'otosclérose et l'otite moyenne aiguë ou chronique.
13. Les individus ayant des antécédents et / ou une présence significatifs de maladie gastro-intestinale, de maladies malignes actives, de maladies auto-immunes, de diathèse hémorragique, de troubles cardiovasculaires, rénaux ou hépatiques, de troubles psychiatriques, de maladies thyroïdiennes ou de toute autre maladie aiguë ou chronique.
14. Les personnes qui ne sont pas disposées à maintenir leurs médicaments, leur régime alimentaire ou leurs habitudes d'activité physique pendant l'étude.
15. Les individus souffrant d'hypertension incontrôlée avec une pression artérielle systolique supérieure ou égale à 140 et / ou à la pression artérielle diastolique supérieure ou égale à 90 mm Hg.
16. Les individus atteints de FBG plus ou égaux à 126 mg / dL.
17. Aspartate aminotransférase (AST), valeurs d'alanine aminotransférase (ALT) dépassant 2 fois la limite normale supérieure.
18. Les taux de créatinine sérique dépassent 1,5 fois la limite normale supérieure.
19. Traumatisme crânien précédant immédiatement la détérioration cognitive.
20. Antécédents de migraines incontrôlées, de graves troubles du sommeil.
21. Utilisation de médicaments psychotropes ou de tout autre médicament ou supplément tel que les nootropes qui peuvent affecter considérablement le fonctionnement cognitif au cours du mois précédant les tests psychométriques.
22. Utilisation de tout médicament expérimental ou médicament en vente libre ou de traitement à base de plantes tels que l'hespéridine, la diosmine et d'autres flavonoïdes dans le mois précédent le dépistage.
23. Les femmes prennent des contraceptifs oraux.
24. Fumeurs actuels.
25. Consommation d'une quantité excessive de caféine, à savoir ≥ 4 tasses par jour (> 500 mg par jour).
26. Antécédents de drogue, de substance ou de dépendance à l'alcool ou d'abus au cours des 12 derniers mois.
27. Participation antérieure à une étude clinique au cours des 90 derniers jours avant le dépistage.
28. Les femmes enceintes / envisagent d'être enceintes ou qui allaitent actuellement.