Badanie kliniczne w celu oceny wpływu kompleksu TISINA na zdrowie poznawcze u osób z łagodnym zaburzeniami poznawczymi

Kryteria włączenia:

1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 30 do 75 lat (w tym obie wartości).
2. Osoby chętne do udzielenia podpisanej i przestarzałej świadomej zgody i upoważnienia do wykorzystywania osobistych informacji o zdrowiu zgodnie z lokalnymi i krajowymi wytycznymi i przepisami
3. Osoby z łagodnym zaburzeniami poznawczymi, jak wskazano 61–82 (obejmują obie wartości).
4. Osoby z subiektywnym szumami usznymi z normalnym słuchem lub umiarkowanym czujnikowym ubytkiem słuchu przez dłuższy czas.
5. Szumy uszne z szumem z hałasem co najmniej 5 decybeli ocenianych za pomocą audiometrii.
6. Osoby z wynikiem THI od 18 do 56 (obejmują obie wartości).
7. Postępowe dolegliwości poznawcze, takie jak stres, zaburzony sen itp. Zgłoszone przez uczestnika lub opiekuna.
8. Osoby chętne do przestrzegania wszystkich procedur określonych w świadomej zgodie.

Kryteria wykluczenia:

1. Osoby z historią choroby serca, zaburzeń oddechowych, zaburzeń napadów, zespołu metabolicznego lub innych przewlekłych stanów zdrowotnych wymagających leków.
2. Klinicznie zdiagnozowane zaburzenie deficytu uwagi/nadpobudliwości (ADHD)
3. Kliniczne rozliczone z chorobą Alzheimera
4. Osoby z klinicznie istotnymi stanami psychiatrycznymi lub neurologicznymi, zaburzenia neurodegenraitve, takie jak choroba Parkinsona i demencja z przodu itp., Które mogą tłumaczyć upośledzenie poznawcze.
5. Osoby obiektywne (pulsacyjne) szum w uszach.
6. Osoby z jednostronnym szumem usznym.
7. Osoby cierpiące na wszelkie wrodzone anomalie, które mogą prowadzić do jakiegokolwiek problemu otologicznego.
8. Osoby cierpiące na zakaźny problem otologiczny.
9. Osoby cierpiące na jakikolwiek problem otologiczny inny niż szum w uszach i słuch czujnikowy.
10. Osoby, których szum w uszach wynikał z ostrego urazu akustycznego, nagłej głuchoty lub traumatycznego uszkodzenia głowy lub szyi.
11. Osoby przyjmujące jakiekolwiek leki indukujące szumy uszne (np. Aminoglikozydy, chemioterapeutyki, leki moczowe pętli, wysokie dawki aspiryny lub chininy).
12. Osoba z chorobą Maniere, otosklerozę i ostre lub przewlekłe media zapalenia ucha.
13. Osoby z historią i/lub obecnością znaczącą chorobę żołądkowo -jelitową, aktywne choroby złośliwe, choroby autoimmunologiczne, skazanie krwotoczne, zaburzenia sercowo -naczyniowe, nerkowe lub wątrobowe, zaburzenia psychiczne, choroby tarczycy lub jakakolwiek inna ostra lub przewlekła choroba.
14. Osoby, które nie chcą utrzymać leków, diety lub nawyków aktywności fizycznej podczas badania.
15. Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem o skurczowym ciśnieniu krwi lub równym 140 i/lub rozkurczowym ciśnieniem krwi więcej niż 90 mm Hg.
16. Osoby z FBG więcej niż 126 mg/dl.
17. Asparaginian aminotransferazy (AST), wartości aminotransferazy alaniny (ALT) przekraczające 2 -krotność górnej granicy normalnej.
18. Poziomy kreatyniny w surowicy przekraczają 1,5 -krotność górnej granicy normalnej.
19. Uraz głowy bezpośrednio poprzedzający pogorszenie poznawcze.
20. Historia niekontrolowanych migrenowych bólów głowy, silnych zaburzeń snu.
21. Zastosowanie leków psychotropowych lub jakiegokolwiek innego leku lub suplementu, takich jak nootropy, które mogą znacząco wpływać na funkcjonowanie poznawcze w ciągu miesiąca przed testami psychometrycznymi.
22. Zastosowanie dowolnego leku eksperymentalnego lub leczenia OTC lub leczenia ziołowego, takiego jak hesperydyna, diosmin i inne flawonoidy w ciągu 1 miesiąca przed badaniem.
23. Kobiety przyjmujące doustne środki antykoncepcyjne.
24. Obecni palacze.
25. Zużycie nadmiernej ilości kofeiny, tj. ≥ 4 filiżanek dziennie (> 500 mg dziennie).
26. Historia uzależnienia od narkotyków, substancji lub alkoholu lub nadużycia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
27. Wcześniejszy udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 90 dni przed badaniem.
28. Kobiety, które są w ciąży/planują być w ciąży lub obecnie karmią.