Uno studio clinico per valutare l'effetto del complesso di tisina sulla salute cognitiva in soggetti con lieve compromissione cognitiva

Criteri di inclusione:

1. Maschi e femmine tra 30 e 75 anni (entrambi i valori inclusi).
2. Individui disposti a fornire un consenso e autorizzazione informato firmati e datati per utilizzare le informazioni sulla salute personale in conformità con la guida e i regolamenti locali e nazionali
3. Individui con lieve compromissione cognitiva come indicato 61 - 82 (entrambi i valori inclusi).
4. Individui con acufene soggettivo con udito normale o fino a una perdita dell'udito sensoriale moderata per una maggiore durata.
5. Acufene mascherabile con rumore di almeno 5 decibel valutati mediante audiometria.
6. Individui con un punteggio THI tra 18 e 56 (entrambi i valori inclusi).
7. Reclami cognitivi progressivi come stress, sonno disturbato ecc. Segnalato dal partecipante o dal caregiver.
8. Individui disposti a rispettare tutte le procedure indicate nel consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Gli individui con una storia medica di malattie cardiache, disturbi respiratori, disturbi convulsivi, sindrome metabolica o altre condizioni di salute cronica che richiedono farmaci.
2. Diagnosticato clinicamente con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD)
3. Clinico disminato con malattia di Alzheimer
4. Spettamenti con stati psichiatrici o neurologici clinicamente significativi, disturbi neurodegenraitve come la malattia di Parkinson e la demenza frontale ecc. Eccano che possono spiegare la compromissione cognitiva.
5. Individui di acufene oggettivo (pulsatile).
6. Individui con acufene unilaterale.
7. Gli individui che soffrono di anomalie congenite che possono portare a qualsiasi problema otologico.
8. Individui che soffrono di qualsiasi problema otologico infettivo.
9. Individui che soffrono di qualsiasi problema otologico diverso dall'audio e dall'audizione sensoriale.
10. Individui il cui acufene derivava da traumi acustici acuti, sordità improvvisa o lesioni traumatiche alla testa o al collo.
11. Individui che assumono farmaci ototossici o potenzialmente che inducono l'acufene (ad es. Aminoglicosidi, chemioterapici, diuretici ad anello, alte dosi di aspirina o chinino).
12. Individuo con malattia di Maniere, otosclerosi e otite media acuta o cronica.
13. Individui con storia e/o presenza significative malattie gastrointestinali, malattie maligne attive, malattie autoimmuni, diatesi emorragica, disturbi cardiovascolari, renali o epatici, disturbi psichiatrici, malattia della tiroide o qualsiasi altra malattia acuta o cronica.
14. Durante lo studio non sono disposti a persone che non sono disposte a mantenere le loro medicine, diete o attività di attività fisica.
15. Gli individui con ipertensione non controllata con pressione arteriosa sistolica più o uguale a 140 e/o pressione arteriosa diastolica più o uguali a 90 mm Hg.
16. Individui con FBG più o uguali a 126 mg/dl.
17. Aspartato aminotransferasi (AST), valori di alanina aminotransferasi (ALT) superiori a 2 volte il limite normale superiore.
18. Livelli sierici di creatinina superiori a 1,5 volte il limite normale superiore.
19. Lesioni alla testa immediatamente precedente il deterioramento cognitivo.
20. Storia di emicrania incontrollata, gravi disturbi del sonno.
21. Uso di farmaci psicotropi o qualsiasi altro farmaco o supplemento come i nootropici che possono influire significativamente sul funzionamento cognitivo durante il mese precedente ai test psicometrici.
22. Uso di qualsiasi farmaco sperimentale o farmaci OTC o trattamento a base di erbe come esperidina, diosmina e altri flavonoidi entro 1 mese prima dello screening.
23. Femmine che assumono contraccettivi orali.
24. Fumatori attuali.
25. Consumo di quantità eccessiva di caffeina, cioè ≥ 4 tazze al giorno (> 500 mg al giorno).
26. Storia di droga, sostanza o dipendenza da alcol o abusi negli ultimi 12 mesi.
27. Partecipazione precedente a uno studio clinico negli ultimi 90 giorni prima dello screening.
28. Le femmine che sono incinte/che pianificano di essere incinte o attualmente in allattamento.