Un estudio clínico para evaluar el efecto del complejo Tisina en la salud cognitiva en individuos con deterioro cognitivo leve

Criterios de inclusión:

1. Machos y mujeres entre 30 y 75 años (ambos valores incluidos).
2. Personas dispuestas a proporcionar un consentimiento y autorización informados firmados y fechados para utilizar información de salud personal de acuerdo con las orientaciones y reglamentos locales y nacionales
3. Individuos con deterioro cognitivo leve como se indica 61 - 82 (ambos valores incluidos).
4. Individuos con tinnitus subjetivo con audición normal o una pérdida auditiva sensorial moderada para más duración.
5. Tinnitus enmascarable con ruido de al menos 5 decibelios evaluados por audiometría.
6. Individuos con una puntuación de thi entre 18 y 56 (ambos valores incluidos).
7. Quejas cognitivas progresivas como estrés, sueño perturbado, etc. informado por el participante o el cuidador.
8. Las personas dispuestas a cumplir con todos los procedimientos como se describe en el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Individuos con antecedentes médicos de enfermedad cardíaca, trastornos respiratorios, trastornos convulsivos, síndrome metabólico u otras afecciones de salud crónica que requieren medicamentos.
2. Diagnosticado clínicamente con trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH)
3. Clínica disgrazado con enfermedad de Alzheimer
4. Individuos con estados psiquiátricos o neurológicos clínicamente significativos, trastornos de neurodegenraitve como la enfermedad de Parkinson y la demencia frontal-temporal, etc. que pueden explicar el deterioro cognitivo.
5. Individuos de tinnitus objetivo (pulsátil).
6. Individuos con tinnitus unilateral.
7. Individuos que sufren con anomalías congénitas que pueden conducir a cualquier problema otológico.
8. Individuos que sufren de cualquier problema otológico infeccioso.
9. Individuos que sufren de cualquier problema otológico que no sea tinnitus y audición sensorial.
10. Individuos cuyo tinnitus resultó del trauma acústico agudo, sordera repentina o lesión traumática de cabeza o cuello.
11. Individuos que toman cualquier medicamento ototóxico o potencialmente inductor de tinnitus (por ejemplo, aminoglucósidos, quimioterapéuticos, diuréticos de bucle, altas dosis de aspirina o quinina).
12. Individuo con enfermedad de Maniere, otosclerosis y otitis media aguda o crónica.
13. Individuos con historia y/o presencia de enfermedad gastrointestinal significativa, enfermedades malignas activas, enfermedades autoinmunes, diátesis hemorrágica, trastornos cardiovasculares, renales o hepáticos, trastornos psiquiátricos, enfermedad tiroidea o cualquier otra enfermedad aguda o crónica.
14. Individuos que no están dispuestos a mantener sus hábitos de medicamentos, dieta o actividad física durante el estudio.
15. Individuos con hipertensión no controlada con presión arterial sistólica más de o igual a 140 y/o presión arterial diastólica más de 90 mm Hg.
16. Individuos con FBG más o igual a 126 mg/dL.
17. Aspartato aminotransferasa (AST), valores de alanina aminotransferasa (ALT) que excede 2 veces el límite normal superior.
18. Niveles de creatinina sérica superiores a 1.5 veces el límite normal superior.
19. Lesión de la cabeza inmediatamente que precede al deterioro cognitivo.
20. Historia de dolores de cabeza no controlados de migraña, trastornos del sueño severos.
21. Uso de drogas psicotrópicas o cualquier otro medicamento o suplemento, como los nootrópicos que pueden afectar significativamente el funcionamiento cognitivo durante el mes anterior a las pruebas psicométricas.
22. Uso de cualquier medicamento experimental o medicación OTC o tratamiento herbal, como vaca, diosmin y otros flavonoides dentro de 1 mes anterior a la detección.
23. Hembras que toman cualquier anticonceptivo oral.
24. Fumadores actuales.
25. Consumo de una cantidad excesiva de cafeína, es decir, 4 tazas diarias (> 500 mg por día).
26. Historia de drogas, sustancias o adicción al alcohol o abuso en los últimos 12 meses.
27. Participación previa en un estudio clínico en los últimos 90 días antes de la detección.
28. Hembras que están embarazadas/planean estar embarazadas o actualmente lactando.