En klinisk undersøgelse for at vurdere effekten af ​​Tisina -komplekset på kognitiv sundhed hos personer med mild kognitiv svækkelse

Inkluderingskriterier:

1. Mænd og kvinder mellem 30 - 75 år gamle (begge værdier inkluderet).
2. Personer, der er villige til at give et underskrevet og dateret informeret samtykke og tilladelse til at bruge personlig sundhedsoplysninger i overensstemmelse med lokal og national vejledning og regler
3. Personer med mild kognitiv svækkelse som angivet 61 - 82 (begge værdier inkluderet).
4. Personer med subjektiv tinnitus med normal hørelse eller op til moderat sensorineural høretab i mere varighed.
5. Tinnitus, der kan formes med støj fra mindst 5 decibel vurderet ved audiometri.
6. Personer med en THI -score mellem 18 til 56 (begge værdier inkluderet).
7. Progressive kognitive klager som stress, forstyrret søvn osv. Rapporteret af deltager eller plejeperson.
8. Personer, der er villige til at overholde alle procedurer som beskrevet i det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med en medicinsk historie med hjertesygdomme, luftvejsforstyrrelser, anfaldsforstyrrelser, metabolisk syndrom eller andre kroniske sundhedsmæssige tilstande, der kræver medicin.
2. Klinisk diagnosticeret med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
3. Klinisk forfaldt med Alzheimers sygdom
4. Personer med klinisk signifikante psykiatriske eller neurologiske tilstande, neurodegenraitve lidelser såsom Parkinsons sygdom og front-tidsmæssige demens osv., Der kan udgøre kognitiv svækkelse.
5. Personer af objektiv (pulserende) tinnitus.
6. Personer med ensidig tinnitus.
7. Personer, der lider af medfødte afvigelser, der kan føre til ethvert otologisk problem.
8. Enkeltpersoner, der lider af ethvert infektivt otologisk problem.
9. Personer, der lider af ethvert andet otologisk problem end tinnitus og sensorineural høring.
10. Personer, hvis tinnitus skyldtes akut akustisk traume, pludselig døvhed eller traumatisk hoved eller nakkeskade.
11. Personer, der tager enhver ototoksisk eller potentielt tinnitus-inducerende medicin (f.eks. Aminoglycosider, kemoterapeutika, loop-diuretika, høje doser aspirin eller kinin).
12. Individ med Manieres sygdom, otosklerose og akutte eller kroniske otitis -medier.
13. Personer med historie og/eller tilstedeværelse signifikant gastrointestinal sygdom, aktive ondartede sygdomme, autoimmune sygdomme, hæmoragisk diatese, hjerte -kar -, nyr- eller leverforstyrrelser, psykiatriske lidelser, skjoldbruskkirtelsygdom eller enhver anden akut eller kronisk sygdom.
14. Personer, der ikke er villige til at bevare deres medicin, diæt eller fysiske aktivitetsvaner under undersøgelsen.
15. Personer med ukontrolleret hypertension med systolisk blodtryk mere end eller lig med 140 og/eller diastolisk blodtryk mere end eller lig med 90 mm Hg.
16. Personer med FBG mere end eller lig med 126 mg/dL.
17. Aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) -værdier over 2 gange den øverste normale grænse.
18. Serumkreatininniveauer over 1,5 gange den øverste normale grænse.
19. Hovedskade umiddelbart forud for kognitiv forringelse.
20. Historie om ukontrolleret migrænehovedpine, alvorlige søvnforstyrrelser.
21. Brug af psykotrope lægemidler eller ethvert andet lægemiddel eller supplement, såsom nootropics, der kan påvirke kognitiv funktion i løbet af måneden før psykometrisk test.
22. Anvendelse af enhver eksperimentel medicin eller OTC -medicin eller urtebehandling såsom hesperidin, diosmin og andre flavonoider inden for 1 måned før screening.
23. Kvinder tager ethvert orale prævention.
24. Nuværende rygere.
25. Forbrug af overdreven mængde koffein, dvs. ≥ 4 kopper dagligt (> 500 mg pr. Dag).
26. Historie om stof, stof eller alkoholafhængighed eller misbrug inden for de sidste 12 måneder.
27. Tidligere deltagelse i en klinisk undersøgelse i de sidste 90 dage før screening.
28. Kvinder, der er gravide/planlægger at være gravide eller i øjeblikket ammende.