Eine klinische Studie zur Bewertung der Auswirkung des Tisina -Komplexes auf die kognitive Gesundheit bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen zwischen 30 und 75 Jahren (beide Werte enthalten).
2. Personen, die bereit sind, eine unterschriebene und datierte Einwilligung und Genehmigung zur Verfügung zu stellen, um persönliche Gesundheitsinformationen gemäß den lokalen und nationalen Anleitungen und Vorschriften zu verwenden
3. Personen mit einer leichten kognitiven Beeinträchtigung wie angegeben 61 - 82 (beide Werte enthalten).
4. Personen mit subjektivem Tinnitus mit normalem Gehör oder bis zu moderatem sensorineuralem Hörverlust für mehr Dauer.
5. Tinnitus maskierbar mit Rauschen von mindestens 5 Dezibel, die durch Audiometrie bewertet wurden.
6. Personen mit einem THI -Wert zwischen 18 und 56 (beide Werte enthalten).
7. Progressive kognitive Beschwerden wie Stress, gestörter Schlaf usw., gemeldet von Teilnehmer oder Pflegekraft.
8. Personen, die bereit sind, alle Verfahren einzuhalten, wie sie in der Einwilligung nach informierter Einwilligung beschrieben werden.

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit einer Anamnese von Herzerkrankungen, Atemwegsstörungen, Anfällenstörungen, metabolischem Syndrom oder anderen chronischen Gesundheitszuständen, die Medikamente erfordern.
2. Klinisch diagnostiziert mit Aufmerksamkeitsdefizit/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
3. Klinische Alzheimer -Erkrankung klinisch verteilt
4. Personen mit klinisch signifikanten psychiatrischen oder neurologischen Zuständen, Neurodegenraitve-Störungen wie Parkinson-Krankheit und Front-Temporal Demenz usw., die kognitive Beeinträchtigungen verantwortlich machen können.
5. Individuen objektiv (pulsatil) Tinnitus.
6. Personen mit einseitigem Tinnitus.
7. Personen, die an angeborenen Anomalien leiden, die zu einem totologischen Problem führen können.
8. Personen, die an infektiösen otologischen Problemen leiden.
9. Personen, die an einem anderen otologischen Problem leiden als Tinnitus und sensorineurales Hören.
10. Personen, deren Tinnitus aus akutem akustischen Trauma, plötzlicher Taubheit oder traumatischer Kopf- oder Halsverletzung resultierte.
11. Personen, die ototoxische oder potenziell tinnitus-induzierende Medikamente einnehmen (z. B. Aminoglykoside, Chemotherapeutika, Schleifendiuretika, hohe Dosen von Aspirin oder Chinin).
12. Individuell mit Manier -Krankheit, Otosklerose und akuten oder chronischen Otitis -Medien.
13. Personen mit Geschichte und/oder vorhandenem Magen -Darm -Erkrankungen, aktiven malignen Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen, hämorrhagischer Diathese, kardiovaskulärem, Nieren- oder Lebererkrankungen, psychiatrischen Störungen, Schilddrüsenerkrankungen oder anderen akuten oder chronischen Erkrankungen.
14. Personen, die nicht bereit sind, während des Studiums ihre Medikamente, ihre Ernährung oder ihre körperliche Aktivitätsgewohnheiten aufrechtzuerhalten.
15. Personen mit unkontrollierter Hypertonie mit systolischem Blutdruck mehr als oder gleich 140 und/oder diastolischem Blutdruck mehr als 90 mm Hg.
16. Personen mit FBG mehr als oder gleich 126 mg/dl.
17. Aspartat Aminotransferase (AST), Alanin -Aminotransferase (ALT), die die 2 -fache der oberen Normalgrenze überschreiten.
18. Serumkreatininspiegel über die 1,5 -fache der oberen Normalgrenze.
19. Kopfverletzung unmittelbar vor kognitiver Verschlechterung.
20. Vorgeschichte unkontrollierter Migränekopfschmerzen, schwere Schlafstörungen.
21. Verwendung von Psychopharmaka oder anderen Medikamenten oder Ergänzungen wie Nootropika, die die kognitive Funktionen im Monat vor psychometrischen Tests erheblich beeinflussen können.
22. Verwendung von experimentellen Medikamenten oder OTC -Medikamenten oder Kräuterbehandlung wie Hesperidin, Diosmin und anderen Flavonoiden innerhalb von 1 Monat vor dem Screening.
23. Frauen nehmen mündliche Kontrazeptiva.
24. Aktuelle Raucher.
25. Verbrauch einer übermäßigen Menge an Koffein, d. H. ≥ 4 Tassen täglich (> 500 mg pro Tag).
26. Vorgeschichte von Drogen, Substanz oder Alkoholabhängigkeit oder Missbrauch in den letzten 12 Monaten.
27. Vorherige Teilnahme an einer klinischen Studie in den letzten 90 Tagen vor dem Screening.
28. Frauen, die schwanger sind/planen, schwanger oder derzeit stillend zu sein.