Un essai sur l'injection de SHR-1314 chez des patients adultes atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique active

Critères d'inclusion:

1. ≥ 18 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé, quel que soit le sexe.
2. IMC (indice de masse corporelle) ≥ 18 kg / m² au moment du dépistage.
3. Présence de signes objectifs d'inflammation au moment du dépistage.
4. Le sujet signe volontairement l'ICF (formulaire de consentement éclairé) avant le début des procédures liées à l'étude.
5. Le sujet est capable de communiquer efficacement avec l'investigateur, comprend et est disposé à adhérer strictement aux exigences du protocole d'étude clinique pour terminer l'étude.

Critères d'exclusion:

1. Sujets présentant une infection systémique active ou une infection sévère.
2. Sujets atteints de tuberculose active ou d'infection à la tuberculose latente.
3. Sujets atteints de lymphome ou de maladie lymphoproliférative.
4. Sujets souffrant d'hypertension incontrôlée.
5. Sujets ayant des antécédents de malignité au cours des 5 dernières années ou une tumeur maligne actuelle.
6. Sujets souffrant d'insuffisance cardiaque congestive modérée à sévère.
7. Sujets ayant des antécédents de transplantation d'organes, ou des maladies graves, progressives ou incontrôlées de tout système d'organes.
8. Présence d'anomalies définies par le protocole dans les tests de laboratoire et / ou l'ECG à 12 dérivations au moment du dépistage.
9. Femmes enceintes ou allaitées.
10. Allergie connue au médicament d'étude ou à l'un de ses composants.
11. Sujets ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de consommation de drogues illégaux au cours de la dernière année.
12. Réception d'un vaccin en direct dans les 12 semaines avant la randomisation, ou prévoit de recevoir un vaccin en direct pendant la période d'étude.
13. Don sanguin d'environ 500 ml dans les 8 semaines avant la randomisation, ou prévoit de donner du sang pendant la période d'étude.