Un ensayo de inyección SHR-1314 en pacientes adultos con espondiloartritis axial no radiográfica activa

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años al momento de firmar el formulario de consentimiento informado, independientemente del género.
2. IMC (índice de masa corporal) ≥ 18 kg/m² en el momento de la detección.
3. Presencia de signos objetivos de inflamación en el momento de la detección.
4. El sujeto firma voluntariamente el ICF (formulario de consentimiento informado) antes del inicio de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
5. El sujeto puede comunicarse de manera efectiva con el investigador, entiende y está dispuesto a adherirse estrictamente a los requisitos del protocolo de estudio clínico para completar el estudio.

Criterios de exclusión:

1. Sujetos con infección sistémica activa o infección severa.
2. Sujetos con tuberculosis activa o infección de tuberculosis latente.
3. Sujetos con linfoma o enfermedad linfoproliferativa.
4. Sujetos con hipertensión no controlada.
5. Sujetos con historia de malignidad en los últimos 5 años o malignidad actual.
6. Sujetos con insuficiencia cardíaca congestiva moderada a severa.
7. Sujetos con antecedentes de trasplante de órganos, o enfermedades graves, progresivas o no controladas de cualquier sistema de órganos.
8. Presencia de anormalidades definidas por protocolo en pruebas de laboratorio y/o ECG de 12 derivaciones en el momento de la detección.
9. Mujeres embarazadas o lactantes.
10. alergia conocida al fármaco de estudio o cualquiera de sus componentes.
11. Sujetos con antecedentes de abuso de alcohol o consumo ilegal de drogas en el último año.
12. Recibo de una vacuna viva dentro de las 12 semanas previas a la aleatorización, o planea recibir una vacuna viva durante el período de estudio.
13. Donación de sangre de aproximadamente 500 ml dentro de las 8 semanas previas a la aleatorización, o planea donar sangre durante el período de estudio.