Een onderzoek met SHR-1314-injectie bij volwassen patiënten met actieve niet-radiografische axiale spondyloartritis

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar op het moment van het ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier, ongeacht geslacht.
2. BMI (body mass index) ≥ 18 kg/m² op het moment van screening.
3. Aanwezigheid van objectieve tekenen van ontsteking op het moment van screening.
4. Het onderwerp ondertekent vrijwillig de ICF (geïnformeerde toestemmingsformulier) vóór het begin van onderzoeksgerelateerde procedures.
5. Het onderwerp kan effectief communiceren met de onderzoeker, begrijpt en is bereid zich strikt te houden aan de vereisten van het klinische studieprotocol om de studie te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met actieve systemische infectie of ernstige infectie.
2. Proefpersonen met actieve tuberculose of latente tuberculose -infectie.
3. Patiënten met lymfoom of lymfoproliferatieve ziekte.
4. Onderwerpen met ongecontroleerde hypertensie.
5. Onderwerpen met geschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar of de huidige maligniteit.
6. Onderwerpen met matig tot ernstig congestief hartfalen.
7. Onderwerpen met geschiedenis van orgaantransplantatie, of ernstige, progressieve of ongecontroleerde ziekten van een orgaansysteem.
8. Aanwezigheid van protocol-gedefinieerde afwijkingen in laboratoriumtests en/of 12-lead ECG op het moment van screening.
9. Zwangere of borstvoederende vrouwen.
10. Bekende allergie voor het onderzoeksdrug of een van zijn componenten.
11. Onderwerpen met een geschiedenis van alcoholmisbruik of illegaal drugsgebruik in het afgelopen jaar.
12. Ontvangst van een levend vaccin binnen 12 weken vóór randomisatie, of is van plan een live vaccin te ontvangen tijdens de studieperiode.
13. Bloeddonatie van ongeveer 500 ml binnen 8 weken vóór randomisatie, of is van plan bloed te doneren tijdens de studieperiode.